快讯
7月7日，MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议，将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。
Vydence Medical成立于1987年，是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业，已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场，此次合作标志着Vydence正式进军美国。
7月6日，贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投，巢生资本跟投，易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设，以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。
公司依托合成生物学技术布局两大核心板块，其一为生物基医美材料，自研多款功能性重组蛋白原料，适配再生填充、医美术后修护等赛道；另一板块为低碳生物基皮革材料，截至2026年第一季度，年产能已突破1600万平方米。
近日获悉，北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理，保荐机构为中金公司。
作为皮肤屏障修护领域的创新企业，绽妍生物旗下拥有三大核心子品牌，包括专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”，以及生物活性复合酸品牌“德菲林”。 其中，“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场中表现突出，市占率稳居行业第三，仅次于敷尔佳与巨子生物。
7月7日，海菲秀（Hydrafacial）母公司SkinHealth Systems宣布，旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局（FDA）正式许可，适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克（Fitzpatrick）皮肤分型的眶周皱纹外观。（注：根据FDA官方数据库，该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群） 。
近日，企查查信息显示，原磅客策（上海）智能医疗科技有限公司发生工商变更，企业名称变更为磅策（上海）医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业（有限合伙）等为股东，注册资本增至4499.9万元。
磅策医疗成立于2019年，是一家AI植发手术机器人公司，经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。
医美行业观察
利拉鲁肽、替尔泊肽仿制药双重“喜讯”落地，翰宇药业的GLP-1故事才刚刚开始？
7月1日，翰宇药业宣布，其利拉鲁肽仿制药正式获批上市，适应症为降糖。而就在前一天，该公司的替尔泊肽仿制药上市申请也获得美国FDA正式受理。两款重磅GLP-1仿制药接连传来“喜讯”，对翰宇药业而言既是双重利好，更是其“中美双报、全球布局”战略的阶段性成果兑现。
我们先来看，国内获批的利拉鲁肽注射液。目前，国内共有五款利拉鲁肽仿制药，其余四款分别为联邦制药、华东医药、通化东宝、正大天晴。
但翰宇药业的利拉鲁肽仿制药，却极为“特殊”，特殊之处在于它的“身世”。根据此前翰宇药业公告披露，这款产品早在2024年12月就以首仿身份在美国上市并实现商业化，与美国上市药品为同一处方工艺、同一场地产品。这次拿到国内批文，本质上是一次成熟的商业化产品“回归”本土市场。
而从产品本身来看，它也是目前国内首款2.2类改良版的利拉鲁肽仿制药，从一点来看其市场前景还是很可观的。且该药今年不仅拿到了土耳其的独家商业化权益，还通过海外合作伙伴实现了批量出口，海外变现路径已跑通。
不过，GLP-1市场早已不是“有药即有天下”的时代。单靶点GLP-1药物正被双靶点、多靶点新药逐渐挤向市场边缘；更重要的是，司美格鲁肽仿制药的上市浪潮即将到来，目前国内已有十余家企业的申报获受理，翰宇药业亦是其中之一。
在此背景下，利拉鲁肽对翰宇药业的增量贡献或许有限，但国内获批的战略意义更多在于：巩固其在国内多肽制药领域的“正规军”身份，为后续GLP-1产品矩阵的落地夯实注册与品牌基础。
相比利拉鲁肽，替尔泊肽的仿制药前景无疑更具想象空间。根据公告，翰宇药业于2026年5月13日（FDA最早可接受申报日）准时向FDA递交了替尔泊肽注射液2个ANDA的首仿申请，并于6月30日获受理，涉及降糖和减重两个适应症共6个规格，并同步提交Paragraph IV四段专利挑战声明。
且翰宇药业作为国内“有名”的CDMO企业，已实现原料药+制剂一体化布局。其替尔泊肽原料药DMF是首家通过FDA完整性评估的企业，公司累计拥有20个美国DMF和6个欧盟CEP资质。这为后续商业化提供了成本可控的供应链保障。
要知道，替尔泊肽作为一年就卖出去365亿美元的新任“药王”，中美国市场贡献约320亿美元，占比高达88%。且从2026年一季度数据看，产品仍处于快速放量阶段。可想而知，一旦翰宇药业抢到了替尔泊肽“首仿药”，其市场前景有多么广阔。
不过，在翰宇药业之前，全球仿制药巨头药企山德士已抢先获受理；最终“首仿药”花落谁家，取决于谁能率先突破原研专利壁垒，在这场高风险的专利博弈中胜出。
短期来看，利拉鲁肽国内获批增厚了翰宇药业的产品矩阵厚度；长期来看，替尔泊肽的首仿申请才是决定估值天花板的真正变量。在GLP-1药物全球需求持续井喷的背景下，其“产品梯队+中美双报”的布局思路已初步验证可行性。接下来，真正的考验在于：它能否在专利博弈、产能爬坡和市场竞争中，将这两份“喜讯”兑现为实实在在的业绩回报。
文章来源：医美行业观察
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