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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

海南或将成为医美产业高地,华熙生物成立新公司“早有预谋”

产业

观察君

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2021-04-14 09:45

导读:国家发改委4月8日公布的一则《关于支持海南自由贸易港建设 放宽市场准入若干特别措施的意见》近日在各大平台传播。其中第五条“支持海南高端医美产业发展”的部分被业内人士关注。


文件第五条原文称,“鼓励知名美容医疗机构落户乐城先行区,在乐城先行区的美容医疗机构可批量使用在美国、欧盟、日本等国家或地区上市的医美产品,其中属于需在境内注册或备案的药品、医疗器械、化妆品,应依法注册或备案,乐城先行区可制定鼓励措施。海南省有关部门研究提出乐城先行区医美产业发展需要的进口药品、医疗器械、化妆品企业及产品清单,协助相关企业开展注册,国家药品监督管理部门予以支持。支持国外高水平医疗美容医生依法依规在海南短期行医,推动发展医疗美容旅游产业,支持引进、组织国际性、专业化的医美产业展会、峰会、论坛,规范医疗美容机构审批和监管。”毫无疑问,海南作为自由贸易港有着和其他地区不一样的政策待遇,对于医美企业来说,也是需要重点关注和布局的政策。


01 海南自贸港:天生带光环的政策福地


海南自贸港的称谓源自于2018年,当时恰逢海南建省办经济特区30周年,党中央决定支持海南全岛建设自由贸易试验区。博鳌乐城国际医疗旅游先行区就是这个自贸港新政策下的一个新产物,该先行区是我国首个以国际医疗旅游服务、低碳生态社区和国际组织聚集地为主要内容的国家级试验区。


中国工程院院士、博鳌超级医院院长李兰娟表示,“一些在国外已经使用的药品、设备和耗材,引进国内需要3年至5年,而在先行区,最快两个月送到病人手上,开展新技术研发试用更具得天独厚优势。”


在这种优势之下,医美企业应尽快抓住发展红利。玻尿酸原料龙头华熙生物算是起了非常好的“示范作用”。


02 发展前景广阔,华熙生物是目前唯一布局者


众所周知,中国大陆的医疗产品审批流程久,获批难度大,许多在国外市场已经成熟的产品迟迟不能在大陆地区使用。产品和设备一定程度上制约了国内医美产业的发展,而新政策的出台势必会改善这种情况。海南先行区可以率先使用国外产品、海南省协助注册的产品会得到药监部门的支持,这一切都为海南发展高端医美产业扫清了障碍。海南自贸港特别是乐城先行区在未来极有可能成为国内高端医美的示范区,医美技术的创新中心和发展高地。


值得关注的是,在去年12月份华熙生物已经和海口国家高新区正式签署战略合作协议,将在海南建立华熙生物科技产业园。该项目一期供地36亩,将建立法国Revitacare (丝丽)中国区总部和国际业务中心,并引进生产线进行丝丽产品的本土化生产和销售。丝丽是2017年华熙生物全资收购的企业,公司总部在法国巴黎,主要从事皮肤抗衰、塑形减脂、头皮养护等方面产品的研发、生产和销售业务。2017年,法国抗衰产品丝丽动能素被华熙生物推向中国市场,其产品主要定位在抗衰老、抗氧化领域,该产品的出现丰富了华熙生物的玻尿酸产业线布局。


华熙生物对此次合作称,华熙生物科技产业园落户海南自贸港,是华熙生物积极响应国家针对海南自贸区及改革开放的相关政策、发挥龙头企业优势、加快科技创新和产业化落地的重要举措,一方面实现在海南自贸区的关键占位,丰富企业战略布局;另一方面,也可以推动当地生物科技行业的发展升级。这样看来,华熙生物科技园的落地为华熙生物和海南地方政府建立了良好的合作关系,企业的科技优势与政府的政策支持将共同助力华熙生物产品的生产,而良好的政府关系也可能体现在新产品的审批流程中。一步快,步步快,率先布局的华熙生物在海南地区形成地区优势似乎是水到渠成的事情了。


而华熙生物的动作却不仅如此。今年4月6日,由华熙生物科技股份有限公司全资持股的卓科生物科技(海南)有限公司成立在海南成立,经营范围包括生物化工产品技术研发;专用化学产品销售;生物基材料技术研发、销售;日用化学产品销售;化妆品批发等。这是华熙生物除产业园区之外的又一步棋,截至目前,医美三剑客中的其他俩家企业并没有在海南的动作,华熙生物这次实现了“抢跑”。


华熙生物早早布局了海南医美产业,不管是巧合还是战略,目前看来华熙生物都是医美三剑客中最有先发优势的。海南作为未来医美产业的高地,似乎要成为华熙生物的囊中之物了。



文章来源:医美产业笔记




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