快讯
7月7日，MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议，将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。
Vydence Medical成立于1987年，是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业，已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场，此次合作标志着Vydence正式进军美国。
7月6日，贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投，巢生资本跟投，易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设，以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。
公司依托合成生物学技术布局两大核心板块，其一为生物基医美材料，自研多款功能性重组蛋白原料，适配再生填充、医美术后修护等赛道；另一板块为低碳生物基皮革材料，截至2026年第一季度，年产能已突破1600万平方米。
近日获悉，北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理，保荐机构为中金公司。
作为皮肤屏障修护领域的创新企业，绽妍生物旗下拥有三大核心子品牌，包括专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”，以及生物活性复合酸品牌“德菲林”。 其中，“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场中表现突出，市占率稳居行业第三，仅次于敷尔佳与巨子生物。
7月7日，海菲秀（Hydrafacial）母公司SkinHealth Systems宣布，旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局（FDA）正式许可，适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克（Fitzpatrick）皮肤分型的眶周皱纹外观。（注：根据FDA官方数据库，该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群） 。
近日，企查查信息显示，原磅客策（上海）智能医疗科技有限公司发生工商变更，企业名称变更为磅策（上海）医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业（有限合伙）等为股东，注册资本增至4499.9万元。
磅策医疗成立于2019年，是一家AI植发手术机器人公司，经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。
医美行业观察
新材料“空窗期”已近一年半，谁将打破沉默？
从2025年到现在，一年半的时间，上游端新品获批的节奏之快，用“爆发”来形容毫不为过。然而，细究之下不难发现一个耐人寻味的现象：这近十八个月中，行业并未迎来真正意义上的“新材料”。
新产品并不等于新材料。2025年1月和2月，琼脂糖与羟基磷灰石两大创新材料相继获批，成为这一年半里仅有的“新面孔”，此后便再无线索。
回顾更早的周期，2021年堪称新材料的大年——童颜针、少女针先后登场，同年重组胶原蛋白亦进入商业化视野；而2026年出现的重组肉毒，从广义材料创新角度看，同样可归入新品类之列。但严格追溯，自琼脂糖和羟基磷灰石之后，业界尚未见到完全新型的材料落地。
按过往审批节奏推演，短期内再迎新材料本非易事；但眼下来自上游的研发推进速度与临床强度均显著提升，或许下一轮突破不会让我们等待太久。
环顾当前在研管线，仍有许多潜力材料值得期待：
丝素蛋白：多家企业竞速临床从产业布局来看，丝素蛋白领域已形成多企业竞争的格局。据国家药监局数据，截至2026年4月，已有超20家企业完成近60个丝素蛋白材料的主文档登记。
星月生物自主研发的“含丝素蛋白注射针剂（面部适应症）”于2025年6月获国家药监局受理，若获批将成为国内首款面部填充械Ⅲ类丝素蛋白医美针剂。
复向美学在近期完成了近亿元A轮融资，其“注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶”于2026年1月完成全部受试者入组，用于纠正中重度鼻唇沟皱纹，临床推进较快，预计将率先进入注册审评阶段。
维纳丝医疗的“纯丝素蛋白凝胶”已完成第一阶段临床试验，用于纠正额部动力性皱纹，初步临床数据显示安全性良好、改善率较高，预计将于2026年11月启动注册临床入组。
壳聚糖：龙头抢位卡点
当前国内壳聚糖医美材料主要由龙头企业主导推进，已从原料储备全面进入临床试验验证阶段。
华东医药推进最为迅速。其中KIO021为一款羧甲基壳聚糖溶液（水光针），其中国临床研究已于2026年1月9日完成全部500例受试者入组。
重庆大清海德生物技术（北京大清生物医美板块）是国内首家拥有医用可注射级壳聚糖原料生产线的企业，原料通过国内GMP及欧盟CE体系双重认证。基于此，公司自主研发的壳聚糖复合凝胶产品已官宣完成258例受试者入组。
昊海生科则聚焦关节腔填充领域，其线性交联几丁糖关节腔注射产品已正式进入临床试验阶段，为壳聚糖交联技术在注射场景下的安全性验证提供了技术储备。
ECM：临近“破局”，三类产品密集冲刺
ECM材料是当前最接近“破局”的热门候选，已有多个企业的产品进入临床试验后期或注册申报阶段，进展尤为密集。
白衣缘生物获康哲药业独家投资的数千万元战略融资。据传其“脱细胞基质植入剂”即将获批，适应症为纠正鼻唇沟皱纹。
美柏生物研发的注射用ECM胶原蛋白凝胶，正开展用于纠正轻中度下颌后缩的安全性和有效性研究。
圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品，于2022年11月在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射，2023年7月成功完成鼻唇沟皱纹填充临床试验的第200例入组。第二款用于眼眶下凹陷修复的产品，于2025年7月启动临床试验。
这些新材料有一个共性：从材料本源出发探索再生与填充机制，这种新逻辑和新路径的产品一旦获批，对现有产品的研发逻辑或许会有新的启示。
文章来源：医美行业观察
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