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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

化妆品新禁令发布!四环医药的“五环”业务要变为“四环”?

产业

观察君

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2021-06-02 09:34

导读:自四环医药和韩国hugel合作的肉毒素乐提葆在去年获批上市以来,市场和不少机构都在看好四环医药在医美领域的发展。

 

乐提葆获批之后,国内肉毒素市场又多了一个品牌,四环医药也成为了肉毒素赛道里一个举足轻重的玩家。在大力入局医美赛道之后,现在四环医药已经初步形成了医药和医美“双轮驱动”的格局,在人们纷纷看好四环医药稳健发展前景之时,国家药监局近日的一纸公告却打破了这一平衡。

 

工业大麻被禁用 四环医药或加大发力医美


528日,国家药监局发布的《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)》(下称“公告”)称,对《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》、《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订。

 

修订后最值得留意的是,在《化妆品禁用原料目录》中规定,大麻二酚被禁用;《化妆品禁用植(动)物原料目录》则显示,大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物三种大麻植物原料被禁用。

 

国家药监局的这则公告明令禁止了工业大麻成分在化妆品原料上的应用,而据二十一世纪经济报道的说法,目前化妆品行业是国内工业大麻叶提取物唯一合规的应用领域。如今工业大麻成分禁止进入化妆品原料,将直接影响整个工业大麻产业的生存发展,这对于工业大麻相关企业来说无疑是灾难性的打击。

 

然而四环医药五大业务板块中就有一个“工业大麻及现代中药”板块。据四环医药在2020年度报告中透露,旗下子公司澳康药业自2018年正式进入并发展工业大麻项目。澳康药业为吉林省唯一获得高质量CBD工业大麻种植资质的企业,并且与农科院麻类研究所共同成立了北方工业大麻研究中心。

 

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四环医药还在年报中表达了要“打造工业大麻及现代化中药全产业链基地”的雄心壮志。如今药监局的大麻禁用政策无疑打乱了四环医药的战略设想,虽然不一定会因此彻底放弃工业大麻,但四环医药五大业务板块综合发展的格局恐怕要改变了。

 

从公司发展的长远来看,四环医药极有可能把资源集中在剩余四大业务板块中,尤其是刚拿到了乐提葆这手好牌的医美业务板块。

 

四环医药在发展医美业务方面是有一定优势的。去年吉适和乐提葆两大肉毒素品牌获批上市的重要意义自然不必多说,这个稀有的资质给了四环医药一个跻身头部医美公司行列的门票。四环医药内部也对此非常重视,打算凭借其在医药行业得到实战检验的强大销售网络来为乐提葆的销售助势。

 

从销售能力上看,四环医药称其销售网络覆盖中国200多个城市,合作机构超过800多家,旗下医美平台漾颜空间目标覆盖超过3000家合作机构,公司希望在3年内在中国取得超过30%的肉毒素市场份额。就在520日,乐提葆与Yestar艺星集团举行战略签约仪式,正式宣告Yestar艺星集团在全国1923院全面引进韩国进口肉毒乐提葆产品。四环医药的战略目标已经得到了阶段性的胜利。

 

从外界因素上看,社会上医美行业乱象屡禁不止,层出不穷的“黑医美”事件也破坏了医美产业的社会声誉。越来越多的社会力量和有识之士已经在呼吁加强对医美行业的监管力度和立法工作,希望能以此打击医美乱象,建设良好有序的医美市场。舆论媒体比如央视也关注了“黑医美”、“注射针剂正品率”等问题,可以说现在已经形成了规范医美行业发展的广泛呼声。医美行业趋严必然有利于正品厂家和产品的进一步发展,四环医药有望得到行业合规化的红利期。

 

虽然四环医药目前尚未表态工业大麻禁令对企业的影响,但政策变动的不确定因素和其在医美市场的良好发展势头似乎都指向了同一点:加码医美板块或许是四环医药目前发展的最优解。



文章来源:医美产业笔记




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