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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

少女针、童颜针纷至沓来,“再生时代”的饭碗不好端?

产业

观察君

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2021-06-15 09:24

导读:童颜针、少女针纷至沓来,医美未来是再生的时代?

 

今年上半年医美针剂方面可以说是喜讯不断,先是413日华东医药旗下全球唯一一款“少女针”通过国家药监局审批,后是422日长春圣博玛的“聚乳酸面部填充剂”也就是“童颜针”通过了注册审批。

 

4月份两款新型注射针剂的获批给今年本就火热的医美市场又加了一把火,在少女针获批的第二天,华东医药股票直接涨停,在随后的两周内也是连续涨高,创下了华东医药股价的历史新高。即便少女针刚刚获批还未正式销售,但是资本市场的反应足以看出来人们对华东医药少女针新品的看好。

 

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让股民疯狂的这款少女针,产品名Ellansé伊妍仕,学名为“注射用聚己内酯微球面部填充剂”,用于皮下层植入,可纠正中到重度鼻唇沟皱纹。少女针作为新型填充类医美产品,由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效,比普遍使用的玻尿酸更自然、更有效。

 

并且少女针的亮点在于“填充+修复”的独特效果,其含有的CMC会在针剂注射之后进行快速填充,而PCL微球成分会刺激皮下的胶原再生。少女针可以达到在填充的同时又能修复再生胶原的效果,由于是自身胶原的再生,所以针剂的效果也会非常自然。

 

除了针剂本身的效果外,少女针的唯一牌照也带来了短期内品牌的独特性,华东医药看准了这一点,获批之后就在大力筹备渠道和销售团队。从相关报告了解到,目前华东医药海内外医美业务销售团队超过250人,公司正在建设专门的营销团队为少女针进行品牌和市场传播,预计今年将覆盖100-200家医院。

 

要说华东医药的少女针是“全球唯一”,那么童颜针获批方面就是优中选优。据报道,爱美客、圣博玛、高德美此前都在大力推进童颜针产品申报工作,其中圣博玛在4月率先通过审批拔得头筹,而爱美客在研的童颜针产品预计会在年内获批,后续高德美的塑然雅也有望进入三类医疗器械证的临床阶段。合规产品的不断出现进一步加速了童颜针市场的扩展。

 

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相比于少女针的“填充+修复”效果,童颜针更针对刺激胶原再生的作用。常见童颜针的主要成分为聚左旋乳酸(PLLA)或聚己内酯(PCL),作用原理均为刺激自身胶原蛋白增生。而且其优势还在于,适用范围包括除强塑性部位以外的面部、胸部、臀部甚至私密部位。填充效果自然,且作为水溶液更容易扩散吸收,可应用于大面积施打案例。

 

在圣博玛和爱美客的童颜针年内都能获批上市的大前提下,市场却更加关注爱美客的一举一动,其根本原因就在于这两家公司在渠道及销售能力上的悬殊。

 

爱美客作为深耕医美领域的龙头企业,具有长期积累带来的渠道优势,医美平台的销售和带货能力是毋庸置疑的。反观最先拿到童颜针资质的圣博玛,因为公司先前从事的是聚左旋乳酸原料的制备和研发,童颜针是其首次推出的医美产品,其销售团队甚至都还没有建设完成。这样看来,即便圣博玛童颜针产品拥有生产工艺和先发优势的加持,在医美销售的层面上仍然处在了劣势地位。

 

在经历十多年的发展后,玻尿酸成为最为普及的注射类医美材料,玻尿酸这条赛道开始日渐拥挤,产品大多数只是改良创新。中国的医美市场如果要进入新的发展阶段,就需要下一波的驱动力。基于新材料技术的发展,不少业内人士认为医疗美容会即将进入再生时代。

 

华熙生物的前CEO金雪坤表示,未来医美材料一定是向再生类方向发展,医美行业的驱动力和需求关系不大,反而更重视材料和技术。他解释称,由于中国医美行业还处于发展早期,因此“供端”的力量会相对更强。只有新的材料和技术才能带来新的市场增量,将行业的蛋糕做得更大。而当整个行业在相对成熟期的时候,才更多是看市场需求本身。

 

国内医美行业发展至今,虽然股市上多有波折,但是基于消费者群体的市场潜力和发展前景依然广阔。近期大受关注的再生类注射新品能否将医美行业带入更有想象力的再生时代,我们还需要持续关注。



文章来源:医美产业笔记




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