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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

“少女针”上市在即,华东医药、爱美客、圣博玛之间的角逐也要开始了

观察

观察君

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2021-08-27 09:08


导读:随着童颜针和少女针陆续获批上市,2021年被称为我国再生医美元年。近日,华东医药官方宣布旗下的“少女针”Ellanse伊妍仕将于8月29日召开新品发布会,首发医院高达100家。

文|傅超然


01“升级版的传统童颜针”少女针


即将上市的Ellanse伊妍仕是国内第一款少女针,于2021年4月获得NMPA上市批准,但其实Ellanse伊妍仕已在海外60多个国家或地区获得注册认证获上市准入,属于比较成熟的产品。其主要成分包括羧甲基纤维素(CMC,70%含量)和聚己内酯微球(PCL,30%),CMC凝胶载体进行即时填充,其弹性和粘性均高于传统玻尿酸,后者PCL微球诱导皮肤内胶原蛋白的生成,从而起到“填充+修复”功能,所用材料均可以完全降解。


除了华东医药的“少女针”获批外,目前我国还有两款童颜针产品获得三类医疗器械证。2021年4月,国内第一款童颜针长春圣博玛的艾维岚-Lviselle 获批,主要成分为PLLA(左旋聚乳酸),通过持续刺激胶原蛋白生成,实现自然的填充效果;2021年6月,国内第二款童颜针爱美客的濡白天使获批,除了核心成分PLLA外,还包括交联透明质酸钠、盐酸利多卡因等。由于玻尿酸成分保证了即刻填充效果,利多卡因有减痛作用,增加了注射的舒适感,可被看做传统童颜针的进阶版。


据了解,童颜针与少女针相比,从维持时间来看,少女针维持效果可长达3-4年,童颜针则在2年左右,这也是少女针被称为“二代童颜针”的原因之一;从效果来看,由于童颜针中聚左旋乳酸颗粒更大,因此增生效果更强,适合解决较为严重的面部衰老等问题,而少女针效果更柔顺,达到的效果也比较温和。


不论是再生针剂还是玻尿酸填充剂,“长效”都是一把双刃剑,长时间存在于体内就有可能生出其他的潜在风险,但作为再生针剂的代表少女针和童颜针的获批,对于医美行业而言都是一股新生的力量。未来能否被消费者认可、业内渠道能否走通,还需要做更多功课。


0再生医美 “小而美”的蓝海市场


童颜针和少女针陆续获批上市,开启了2021再生医美元年,而快速增长的抗衰需求是再生医美加速发展的基础。根据前瞻产业研究院数据,2014-2019年中国抗衰老护肤市场CAGR 为12%,增长逐年加快,其中高端抗衰占比逐年提升,已从2014年的37%提升至2019年的 55%。另一方面,抗衰护肤呈现年轻化趋势,根据《2019东方美谷蓝皮书》,“初抗老”的 90 后及95后已经超越80后及85后成为线上抗衰老第一大消费群体。


由于护肤品见效比较慢,目前越来越多的用户选择见效更快的医美项目。而和传统医美相比,童颜针和少女针不同于玻尿酸的物理填充,而是通过刺激自身皮肤深层次胶原蛋白再生,从填充效果上来看更真实;与肉毒素相比,两者虽都具备除皱的疗效,肉毒素针对动态性的表情纹效果较好,而童颜针和少女针则是深层次的改善皮肤状态,效果更真实。从维持时间来看,玻尿酸和肉毒素需要每年多次注射维持效果,童颜针和少女针一般能够维持数年。因此,再生医美效果更自然、维持时间更长的优势,有望受到有一定消费能力的用户青睐。


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(来源:东吴证券)

但由于童颜针和少女针价格昂贵和对医生手法要求高等原因,短期内取代玻尿酸、肉毒素是不可能的。再加上,一款新理念产品的出现,是需要进行市场教育的,不论是对医生还是消费者。再生针剂不可能只靠新概念就能躺赢,真正走向市场需要渠道力、品牌力、产品力等多项能力的叠加。


不管怎样,长远来看,华东医药的少女针Ellanse伊妍仕、圣博玛的童颜针艾维岚、爱美客的童颜针濡白天使很好地填补了中国再生市场的空白,再生针剂市场也算是蓝海,所以这个领域一定是值得期待的赛道。


文章来源:医与美产业笔记




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