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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

聚智胶原 共启薇来 | 人源化III型胶原蛋白专家研讨会圆满落幕

产业

观察君

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2021-09-28 10:00

导读:2021年6月29日,山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”正式获批上市(国械注准:20213130488)。9月16日,“破界限,遇薇来“薇旖美®️级纯III型在北京、成都、上海三地同时举办全球首发仪式,掀起了行业内的巨大关注。人源化胶原蛋白属于全球生物新材料,在医疗美容,生物医药,功能护肤品等领域具备可观的存量替代与增量提升空间。锦波生物的异军突起,是十余年始终坚持原始创新,不断研发新产品的果实。


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9月26日,锦波生物召开“人源化III型胶原蛋白专家研讨会”,邀请到来自全国的21位业内权威专家,共聚山西太原,就人源化材料的趋势发展以及临床应用进行深入讨论。


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上排左起:花晨,赵鹏,栾琪,贾垚,付俊,洪伟,王杭,李蕾,邵文辉,严蕾,孙林潮,张若冰,葛格,施姮羽

下排左起:刘红梅,郑荃,李大铁,金雪坤,杨蓉娅,杨霞,李勤,吴晓军,邵宏,韩胜


一、胶原未来·再此开启——人源化III型胶原蛋白的未来与探索


本次大会主席杨蓉娅教授,在致辞中表示,人源化胶原蛋白推向市场,对于临床医生,求美者都将是一个重大的利好,是医美行业的里程碑。


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杨蓉娅教授

山西锦波生物医药股份有限公司董事长杨霞表示,锦波生物始终坚持科技原始创新,经过十余年的艰辛研发之路,在人源化胶原蛋白生物新材料上实现了从0到1的突破,未来也将始终坚持科研创新的道路,继续推进胶原蛋白产业化发展。


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杨霞董事长

王杭教授分享了人源化Ⅲ型胶原蛋白在皮肤光老化治疗中的作用机制研究结果,以及薇旖美®极纯Ⅲ型胶原蛋白临床应用效果反馈。严蕾主任就Ⅲ型胶原蛋白在皮抗衰中的意义做分享。二位专家均表示,薇旖美®极纯Ⅲ型胶原蛋白将打破临床应用中动物源胶原蛋白垄断的局面,开启新赛道。


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花晨博士

复旦-锦波功能蛋白联合中心项目负责人花晨博士就人源化材料的趋势与未来进行了深入分享,从科学家的角度阐述人源化胶原蛋白的科技革新意义。


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王杭教授


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严蕾主任

另一方面,贾垚医生与张昭医生分享了上市临床研究及人源化III型胶原蛋白的活性再生机制,区别于传统炎性再生,活性再生机制直接与ECM细胞外基质整合,通过刺激成纤维细胞从而实现胶原蛋白再生,皮肤抗衰,重建皮肤等功能。


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贾垚医生


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张昭医生


二、科技实力见证!参观锦波生物胶原蛋白产业基地


人源化胶原蛋白是一个年轻的学科,人类从1940年开始对胶原蛋白结构进行探究,1998年人类解析出第一个真正胶原蛋白序列的三螺旋结构,但无法实现产业化,人源化胶原蛋白,从实验室走向工厂,最后推向市场,锦波生物走了十几年。此次会议一行专家在杨霞董事长的引导下,参观了人源化胶原蛋白产业基地及功能蛋白研发中心。


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三、真·活性再生!权威专家热议人源化III型胶原蛋白


医疗美容行业的发展的源动力,是材料和技术的迭代发展,人源化胶原蛋白的规模化量产并推向市场,势必开启行业新纪元。作为医美行业领军的行业专家,对于新材料,新产品,新发展都有自己独到见解。在杨蓉娅教授的主持下,研讨会现场前沿观点激情碰撞,面对一个新材料,专家们都表现出了极大的关注与兴趣。各位专家就人源化材料在皮肤、面部、眼周等临床化应用各抒己见,对人源化材料应用研究的未来也报以极大的期望。


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锦波生物自成立之日起始终坚持原始创新,研发成果填补了人源化胶原蛋白领域的空白,薇旖美®极纯Ⅲ型胶原蛋白上市,也必将成为医美行业的里程碑。薇来,我们共同期待。



文章来源:医美产业笔记




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