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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

半岛超声炮会成为下一个抗衰新生代主力军,与热玛吉一争高下?

观察

观察君

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2022-03-30 09:49

导读:近两年,越来越多的女性重视起抗衰工作,并且开始瞄准上效果显著的医美项目。据新氧数据颜究院发布的《2021医美行业白皮书》显示,非手术类医美市场快速发展成为2021年的主基调,而光电类项目是非手术类消费中最受欢迎的品类,其占比达21%。


作者|Cynthia明月



这不仅让热玛吉等轻医美抗衰项目变得炙手可热,一机难求,也催生了很多新的抗衰设备,如欧洲之星Fotona4D Pro、7D聚拉提等,不过这些依旧没有满足消费者的抗衰需求。


因为在医美领域,公认提升抗衰效果最好的既不是热玛吉,也不是欧洲之星,而是美国Ulthera超声刀。


01超声刀项目不合规 国内过去十多年超声市场一片空白


超声刀在国际抗衰市场上占有一席之地,自2012年发售后迅速火爆全球,甚至对当时正在风头上的热玛吉产生了不小的冲击,但其在国内市场却是一片空白。


这是因为虽然超声刀通过了美国FDA认证,但在中国国家食品药品监督管理局审批过程中,将美版超声刀归为最高管制等级的三级医疗器械,认为其具有一定风险性。


所以到目前为止,美版超声刀在我国属于不合规项目,被禁止在国内的医院和机构中使用。


为此,国内大部分抗衰用户纷纷转换赛道,将其他合规安全的项目作为抗衰的首选,这也是目前在抗衰市场上热玛吉挑大梁的原因。


02抗衰仪器千千万万 为何消费者对超声刀情有独钟


虽然超声刀在国内受到诸多限制,但很多求美者依旧对此趋之若鹜,甚至不少消费者特地前往日韩欧美等国家体验该项目。


同时,这也催生了国内医美超声市场乱象丛生的情形,各种翻版盗版、有证无证的超声刀也开始频频冒出。


抗衰仪器千千万万,为何消费者对超声刀情有独钟呢?


目前市面上的医美光电抗衰技术主要分为三类:激光、射频和超声技术。这三类技术针对的面部结构并不相同,作用的深度也不同,表面看原理差不多,实则内含乾坤。


其中超声刀这种以声波聚焦发热项目的治疗深度达到4.5mm,能够精准改善SMAS筋膜层移位,悬吊提升下垂皮肤软组织,刺激其筋膜收缩和胶原蛋白再生,进而改善皮肤衰老下垂松弛等问题。


而热玛吉这种射频类项目,则是通过单极射频促进胶原蛋白再生,改善皱纹。但其只能作用到4.3mm真皮层和浅筋膜层,无法直接影响筋膜层移位,在改善下颌脂肪、肌肤松弛方面也不如超声刀表现出色。


03抗衰新黑马——半岛超声炮 填补国内超声项目的空白


目前国内轻医美抗衰的主流项目是热玛吉,但半岛超声炮的问世可能会打破这一局面。


半岛超声炮,是目前国内唯一获得NMPA认证的声波类项目,它核心技术是聚焦超声产生的热效应,其穿透层次丰富,作用深度可以分别达到2.0 mm,3.0mm,4.5mm,能够精准改善SMAS筋膜层移位的问题。


半岛超声炮还拥有两个不同的手柄,“刀”+“炮”结合的模式,使得脸部的舒适度和安全性都得到了提高,能够有效减少靶组织周围的热损伤和疼痛感。


截止到2020年底,其所属的半岛医疗集团作为一家集研、产、销为一体的国家级高新技术企业,已获得FDA、CE、NMPA等近50余项全球认证,申请国内外专利300余项,其中已获授权专利142项,研发实力不容小觑。


不过,超声炮虽然获得了NMPA认证,但其只属于二类医疗器械,适用范围也只是辅助治疗设备,是否绝对安全可靠还要经过更多的验证。但不管怎样,中国企业研发出超声类医美设备在行业里都是一件具有重大意义的事。


04半岛超声炮VS热玛吉 谁将会是2022的抗衰王者


半岛超声炮会成为下一个抗衰新生代主力军,与热玛吉一争高下吗?


虽然半岛超声炮与热玛吉同属于光电抗衰项目,但侧重点各有不同:一个提升,一个紧致。此次国产超声项目的崛起,势必会对热玛吉产生一定的影响,推动国内外医美光电项目的发展。


但对于消费者而言,半岛超生炮的出现无疑是一个好消息。非侵入式的光电抗衰项目种类越多,用户的抗衰选择也会越广。但半岛超声炮究竟能不能接受消费者挑剔的需求、市场的检验,受到更多人的欢迎,在接下来的时间里让我们拭目以待。



文章来源:医美产业笔记




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