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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

华熙生物进军再生领域的方式:抄底!从培养基开始

观察

观察君

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2023-02-24 10:07

导读:2022年上半年,华熙生物旗下子公司华熙生物科技(海南)有限公司与乐敦制药株式会社(简称“乐敦制药”)、BioMimetics Sympathies(简称“BMS”)正式达成战略合作,拟与相关方共同成立合资公司。合资公司将落户海南海口国家高新区,主要业务为开展再生医学及细胞培养基领域的研究,并进行商业化运营。


今年2月11日,第十六届中日节能环保综合论坛在北京举办。华熙生物旗下子公司“华熙生物科技(海南)有限公司”与日本乐敦制药株式会社(简称“乐敦制药”)、BioMimetics Sympathies(简称“BMS”)等共同投资成立的合资公司“华熙厚源生物科技(海南)有限公司”(简称“华熙厚源”)作为中日绿色低碳合作重点签约项目,亮相本届论坛。

 

三方合作成立的新公司再一次出现在大家眼中。本来业内人对这项合作的关注度并不高,但是随着子公司华熙厚源的战略定位越来越明确,大家也开始好奇它的发展。

 

培养基对于华熙生物来说是什么样的存在?

 

在华熙生物的战略版图中,“华熙厚源”是其进军再生医学及细胞培养基领域的第一步,也是极为重要的战略部署。

 

华熙生物之所以看中细胞培养基领域,一方面是基于细胞培养基对于掌握产业链关键核心技术的重要意义,另一方面则源自这一赛道广阔的市场前景。根据兴业证券研究报告显示,全球细胞培养基市场近年增势迅猛,市场规模预计将在2028年达到82.4亿美元。其中,中国细胞培养基市场近年国产替代占比逐步升高,市场规模预计2025年将达到84亿元。

 

细胞培养基是生物医药研发上游的核心原料,被誉为生物医药的“芯片”,其质量、效率以及工艺水准直接影响到生物制药整个产业链条最终的成果转化。只有自主掌握细胞培养基这项关键核心技术,才能把产业链的话语权牢牢掌握在手中,取得产业链的先发优势。

 

但是当下的培养基赛道,上游培养基环节壁垒较高,就再生医学产业链来看,目前国内市场中主要由外企占领一半以上的市场份额。

 

从下游客户的需求看,定制化开发培养基需求正在不断增加。拥有定制化能力的上游服务商正在采用根据客户需求开发培养基的策略,达到提高生物药产率、降低生物药生产成本的目的。

 

乐敦制药提出2030“Connect for Well-being”的综合经营展望,除了OTC市场占有率最高的眼药水及医药品、化妆品、功能性食品等的生产销售之外,作为事业扩大领域之一致力于再生医疗。通过使用脂肪来源的间充质干细胞进行研究,来解决还没有明确治疗方法的疾病需求,同时对研发过程中诞生的不含动物、人来源成分的培养基(AOF培养基)进行生产制造销售。

 

据了解,基于对中国再生医学发展前景的高度期待及看好,华熙厚源将主要专注于生物医学领域拓展研究,引进日本领先的AOF间充质干细胞培养基技术,陆续推出BloomStem系列AOF间充质干细胞扩增培养基、多种类高性能细胞培养基及细胞培养衍生物等再生医学产品及定制化开发服务,致力于为生物医药企业、医疗机构、科研单位提供国际前沿的高机能产品及高品质定制化服务。

 

此外,华熙生物科技产业园还将同步投资规划符合GMP级别的细胞培养基生产线,用于支持未来合资公司相关产品的生产。

 

一直强调自己是一家生物科技公司、生物材料公司的华熙生物,在生物材料研发上投入了大量的心血。从最初的玻尿酸原料,到收购益尔康生物51%股权的方式进军重组胶原蛋白,再到与乐敦制药、BMS成立合资公司,开展再生医学及细胞培养基领域的研究。华熙生物的“生物科技公司”的定位越来越鲜明。

 

此次布局再生医学及细胞培养基行业,是华熙生物在底层科研方面的又一重要战略布局,将进一步丰富华熙生物关键核心技术矩阵,强化科研壁垒及竞争优势。

 

华熙生物已经布局了多个原料赛道,这次培养基领域的布局意义重大,且是一项长远的事业。

 

一个业内共识是,在可以预见的未来5-10年,再生医学将迎来大爆发,再生产品也将成为一个趋势性品类。我国虽然在再生领域有几款产品获批,但是掌握核心技术的企业却少之又少。

 

以护肤品牌的发展历程来看,培养基的技术突破是核心。

 

有资料显示:曾经风靡全球的SKII“神仙水”,其围绕核心成分半乳糖酵母样菌发酵产物开发了一系列产品,同时也对该原料和发酵方法进行了一定的保护。一资深原料商分享,SK-II用的是牛奶、蛋白这一类培养基,因SK-II已经申请了相关专利,任何一家企业虽然可以使用覆膜孢酵母发酵,但不能使用牛奶类、蛋白类这些物质去做培养基。

 

不可否认的是,培养基细分在化妆品领域有着惊人成长性。国际市场上,微生物培养基2021年消耗量达到6594.3吨,2016-2021年复合增速达到 94.4%。国内市场上,微生物培养基 2021年消耗量达到 2868.1吨,2008-2021年年复合增速达到 51%,2016-2021年年复合增速达到123.6%

 

所以,华熙生物在培养基赛道不仅获得先发优势,而且是一项长远的布局,由此可见,上游技术、材料的创新与研发一直是推动行业发展的核心因素。4月12日由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·2023中国轻医美大会”就是聚焦在「新材料 新技术 新趋势」方向,我们一起解码医美市场新方向,共探行业新增量,预见轻医美新未来!杭州见!



文章来源:医美行业观察




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