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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

以产品实力迎战行业合规洗牌,杏枝山SCA3.0成为首批中胚层色素领域械二合规产品

观察

观察君

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2023-03-21 09:58

医美行业观察导读:

近年来,随着我国医美行业日趋成熟,监管力度持续加剧,合规成为医美上中下游最为关注的话题之一。强时代的到来,不仅推动行业良性发展,促进市场逐渐成熟,也加速了医美行业的新一轮洗牌,产品竞争进入关键时期。



作者| Cynthia


医美行业的本质是医疗,产品的核心则是满足用户需求。据《2022年中国医疗美容行业研究报告》显示,在搜索医美项目信息时,安全性始终是医美用户关注的首要因素。

 

置身于新消费时代、医美合规之年,医美产品与求美者之间的信任正在加速重构,只有真正安全、合规且有效的产品才能受到用户和市场欢迎,杏枝山SCA3.0作为中胚层色素治疗领域中首批获得二类医疗器械证件的治疗产品,在美白淡斑治疗中俘获了一代又一代求美者的心智。


中胚层合规赛程进入“加速期”

杏枝山SCA3.0以实力率先抢跑

 

熬夜是当代年轻人的基本功,再加上饮食不健康、过度护肤、紫外线照射等因素,导致色素沉淀,出现色斑等常见皮肤问题,所以美白淡斑需求逐渐旺盛。根据微信数据显示,美白大类日均搜索量级800W+,其中“祛斑类”搜索量130W、“黄褐斑类”搜索量94W;客户最在意的皮肤问题中,色斑黄褐斑排名第一,其次是色沉、肤色不均、局部暗沉。

 

随着求美意识的高度觉醒,人们对美学需求和品质诉求不断提升,中胚层治疗凭借风险低、创伤小、恢复期短成为当下的热门项目。但快速发展往往伴随着乱象滋生,火热的中胚层市场,存在着诸多不合规的现象,成为医美监管的重点领域。

 

在医美监管趋严、产品合规发展的大势下,医美机构将会朝着健康持续、规范化的方向发展,同时这也倒逼中胚层产品在合规赛程中加速前进。杏枝山SCA3.0作为中胚层色素治疗领域中首批获得二类医疗器械的产品,专攻美白淡斑治疗领域,其所有成分均来自国家药监局备案,“品证合一”,安全、合规、高效。

 

随着行业监管政策的落地实施,杏枝山将进一步聚焦于研发、资质壁垒带来的核心竞争优势,从消费者的核心需求出发,主打高效、安全性的精准营销,帮助机构吸引更多用户的同时,进一步保证品项管理的安全性,提高多维度竞争优势。

 

杏枝山提出多维色素管理新方案 

引领中胚层淡斑美白新热潮

 

美白淡斑作为轻医美用户最关注的肌肤问题,症状复杂且难治疗。相比激光治疗的热损伤,中胚层的淡斑治疗高效、快速且不破皮,受到广大用户的欢迎,其中赛道黑马的杏枝山针对生活美容与医疗美容用户的痛点,提出色素管理新方案。

 

从SCA2.0到SCA3.0,杏枝山一直专注在中胚层淡斑领域的研究,以医学研究为主导方向,在产品配方、不破皮温和治疗黄褐斑等方面发挥着优势,并且获得了美国皮肤病协会、英国皮肤病协会、欧洲皮肤病协会三大国际授权认证。

 

对于中胚层产品而言,有效成分的科学配比设计、透皮吸收率是决定产品功效的重要因素,杏枝山秉持着科学协同优于简单堆料的标准,用多维融效理念做产品,羧甲纤维素钠、尿囊素、谷胱甘肽、精氨酸、抗坏血酸、赖氨酸六大成分经过科学配比,形成杏枝山SCA3.0。


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其中谷胱甘肽、抗坏血酸、尿囊素、精氨酸作为色素联合治疗成分,经过羧甲纤维素钠的“协同”作用,相互融合,提高美白淡斑作用;同时,针对肌肤的色素管理,杏枝山提出3增1融的设计方案。其中“3增”,是以谷胱甘肽为抑制酪氨酸酶活性的主力成分,并复配抗坏血酸、尿囊素与精氨酸进行协同配比。


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经实验结果证实,谷胱甘肽与抗坏血酸联合作用酪氨酸酶,不仅比单一成分效果更好,同时在治疗黄褐斑方面比氨甲环酸与抗坏血酸的结合有效率更高,同时精氨酸还能有效加强谷胱甘肽的活性,尿囊素凭借独特的软化角质蛋白的作用,加快表皮代谢、色素活性成分的渗透。

 

这一科学配方设计将更全方位地覆盖黑色素通道,从而提升酪氨酸酶抑制率、还原黑色素生成、加快表皮黑色素代谢等,从而实现美白淡斑的显著效果。

 

而“1融”是指羧甲纤维素钠,能进一步将所有成分充分的融合,最大化提高成分复配效果,从而实现在淡色素、抗炎症、修屏障、抑增生四个方面的精准治疗改善。


在中胚层临床治疗中,杏枝山还创新研发微羽渗透疗法,突破了现有微针美塑疗法的局限,能短时间内打开皮肤通道,不破皮就能达到色素淡化的治疗目的,并采取分区域、周向性的操作,让求美者获得更好的治疗、恢复体验;除此之外,杏枝山SCA3.0还最大限度兼顾黄褐斑“不激惹“的治疗原则,在有效淡化黄褐斑的同时,减轻了屏障受损问题的出现。

 

随着医美行业朝着越来越专业化、规范化的方向发展,只有真正深耕研发、持续精进的品牌才能走得长久。此次杏枝山SCA3.0成为中胚层色素治疗中首批获得械二证件的产品,符合当下消费者安全变美的需求及轻医美合规发展趋势,同时也为机构的色素管理提供安全有效的新方案,进一步推动了行业的合规化发展。相信未来,杏枝山将继续以医学及科研视角,始终深耕色素领域,成为皮肤科医生不可或缺的合作伙伴,为消费者带来更加出众的产品体验!




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