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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

瑞蓝新品获FDA批准,是否会拥有改变“黑眼圈”市场格局的能力?

观察

观察君

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2023-06-13 09:40

6月5日,高德美发布公告称,瑞蓝系列新品Restylane Eyelight 获得美国FDA批准上市。据悉,该产品采用NASHA交联透明质酸技术,配有利多卡因,适应症范围为21岁以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈),此前,该产品于2021年末在欧洲上市。


高德美是一家专注于研发、皮肤病医疗解决方案营销的制药公司。目前,其旗下产品,铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采、唯瑅等产品,用于纠正中重度鼻唇沟、手背部等部位。此次黑眼圈适应症的获批,将是其产品合规适应症的进一步扩充。

 

之所以选定黑眼圈赛道,或与该赛道的广阔前景及发展潜力息息相关。随着求美者年龄增长及熬夜等不良作息习惯的增多,眼部出现黑眼圈的情况也随之增多,由此催生了黑眼圈治疗市场,虽然这一市场拥有大量的用户群体,但是相较于“纠正中重度鼻唇沟皱纹”等症状,布局黑眼圈赛道的企业并不多。

 

原因有二:

其一,黑眼圈所处的眼周组织较为柔软,薄弱,因此作用于此的产品将面临更大的风险,由此导致产品获批难度系数较高;

其二,求美者黑眼圈需求多为“改善需求”,并不是求美者的主要需求,需求度不高。

 

若是想要治疗黑眼圈可以有两种途径,一是通过阻断黑色素的行程,二是进行颜色覆盖,由此也与目前医美赛道的热门原料品类的胶原蛋白和透明质酸作用方式相契合。注射透明质酸可以帮助收紧皮肤和改善皮肤表面的色斑,而胶原蛋白有天然的乳白色遮盖作用,且无透光现象,加上其可以抑制黑色素的形成,成为黑眼圈治疗的主要手段。由此,胶原蛋白和透明质酸成为了治疗黑眼圈原料的重要选择。

 

聚焦中国市场,目前市场上用于修复黑眼圈的产品有几种,较为受求美者青睐的品牌为双美胶原蛋白、爱美客熊猫针等,加上目前在美获批的瑞蓝系列新品Restylane Eyelight,其中,Restylane Eyelight和熊猫针均以透明质酸为原料,而双美胶原蛋白则以胶原蛋白为核心。此外,润致娃娃针、热玛吉等产品的宣传中也有修复黑眼圈的功效。

 

目前,透明质酸技术及市场教育已然成熟,求美者基础扎实;而胶原蛋白作为人体细胞外基质的主要构成成分,广泛分布于人体组织中,包括皮肤、韧带、软骨和肌肉等组织器官上,与人体的契合度极高,目前更是出现了重组胶原蛋白等安全性更强、与人体匹配度更高的产品,再次以科学为基拔高求美者对重组胶原蛋白的信任度。如此看来,以具有消费者基础的透明质酸和重组胶原蛋白为基础的治疗黑眼圈产品,若是入侵市场,市场较为容易接受。

 

此外,虽然市面上流行的治疗黑眼圈的产品较多,但是多为超适应症或者未获批产品,在如今监管日趋严格的大环境下,黑眼圈产品合规化大势所趋,蓝海市场持续释放,在此局势下,若是能够提前入局布置,将占领领先优势。

 

展望未来,黑眼圈治疗领域的市场非常广阔,但是对于上游玩家来说,首先要从市场教育层面把市场扩大,其次找到适合自身突围的特点。7月12日,由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·2023中国轻医美大会”再次来袭,聚焦“轻医美”、“新材料”、“私域”、“轻抗衰”、“新科技”,解码医美市场新方向,共同预见轻医美的未来!成都见!



文章来源:医美行业观察




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