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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

年内已47个原料备案,华熙生物、贝泰妮纷纷押注,竞争切口已然明显! 原创

观察

观察君

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2023-11-27 09:50

根据国家药品监督管理局发布的信息来看,截至2023年11月13日,2023年已经有47个新原料完成备案,值得注意的是2022全年新原料的备案数仅为42个,2023年医美与美妆领域的新原料备案数量实现了新的突破。


其中,11月7日,华熙生物新原料“氨基乙酰丙酸 HCl”完成备案,“氨基乙酰丙酸 HCl”可以用来美白、抗衰、保湿等;11月1日,敷尔佳首个新原料“-烟酰胺单核苷酸”完成备案,“-烟酰胺单核苷酸”可以用于抗衰;7月26日,贝泰妮的新原料“水龙(LUDWIGIA ADSCENDENS)提取物”完成备案,“水龙(LUDWIGIA ADSCENDENS)提取物”可用于保湿抗衰。


以上情况或可以隐约展现出目前医美玩家的发力方向。


就原料种类可以发现,华熙生物、敷尔佳、贝泰妮在抗衰领域都进行了原料的布局,抗衰是目前比较火热的赛道,根据研究报告显示,预计到2027年将增长到610亿美元,可见,未来抗衰市场潜力巨大,竞争激烈,早些布局可以形成先发优势。


当然不仅仅是抗衰赛道,目前原料种类包括动物原料及水解原料、化学原料、植物原料、生物技术原料等种类,其中化学原料是目前厂牌主要原料的走向,未来随着场内玩家的深度耕耘,未曾开拓的原料领域将散发潜力。


从医美企业进行原料备案的原因分析企业意志,医美企业渐渐重视对医美原料的备案可能因为以下几点,原料备案是指医美产品中所使用原料的备案登记,换句话说就是为医美原料“上了户口”,由此监管部门可以对产品的原材料来源、质量标准和生产工艺进行审查和监管,可以提高市场上流通产品的质量和可靠性,符合目前医美行业监管愈加严格的行业发展趋势,是企业责任感的体现,也是企业积极净化行业环境,维护行业合规发展理念的表现;


此外,近年来随着消费者对医美产品和服务需求的增加,消费者对产品质量和安全性的要求也越来越高,因此为了满足消费者的需求,医美企业之间的竞争已经渐渐化为品质竞争,而产品品质竞争可以分为技术与原料的竞争,技术是一个医美产品的灵魂,原料是医美产品的实体,只有技术与原料都呈现高质量的形态,才能提高产品的整体品质,由此企业加强对原料备案的落实,也体现了其对原料主体品质的重视。


未来,随着厂牌对原料的愈发重视,以及对原料生态的不断建设,相信会有更多有价值的原料被挖掘出来,原料给予供给端养料,也将推动需求端合规发展,在这个能量圈的全面升级下,医美行业将打开新的发展空间,长期发展可期。


2024年1月10日,由医美行业观察主办的“2023未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典”继续约,聚焦“轻医美”、“新材料”、“私域”、“轻抗衰”、“新科技”,解码医美市场新方向,共同预见医美的未来!上海见


文章来源:医美行业观察




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