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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

继承嗨体“衣钵”?复锐医疗PROFHILO®获NMPA受理!

观察

观察君

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2023-12-07 09:49

近日,复锐医疗(01696.HK)发布公告称,其旗下美中互利(北京)国际贸易有限公司代理的、由IBSAFarmaceutici生产的“注射用透明质酸钠溶液(商品名:PROFHILO®,又称五点提升针)注册申请获NMPA受理,PROFHILO®主要用于纠正颈部中重度皱纹。


目前PROFHILO®已取得欧盟CE认证并在欧洲、亚洲地区上市多年,具备良性的国际地位,此次若是成功获得NMPA批准,将打破嗨体的颈部抗衰的垄断地位。


嗨体是一个注射用透明质酸钠复合溶液,于2016年12月取得Ⅲ类医疗器械注册证,是首款合规的用于修复颈纹的注射材料,为爱美客旗下产品,投放市场以来为爱美客构筑了扎实的护城河,为其第一大业绩增长点。


可见,颈部抗衰产品对于拉动企业业绩优势明显。那么,这是为什么呢?


从PROFHILO®与嗨体的材质看齐,以上产品同为透明质酸钠溶液,透明质酸钠是一个具有深厚历史沉淀的医美原料品类,具有保持皮肤的弹性和水分等作用,在医疗级、日化级、食品级三个等级维度均有广阔的应用前景,其中医疗级透明质酸可运用于医疗、填充领域,日化级透明质酸可运用于功效性护肤品等美护产品中,食品级透明质酸可运用于保健食品领域,具备改善关节等功效。


虽然应用场景很多,但是目前市场上的透明质酸产品较为集中面部,例如目前市场的透明质酸产品有昊海生科的海薇、姣兰、海魅,爱美客的濡白天使、逸美,艾尔建的乔雅登,瑞典Q-med的瑞蓝等,其中,昊海生物的姣兰适用于唇部、眼周的精细化打造,瑞典Q-med的瑞蓝适用于隆鼻、隆下巴等塑形,艾尔建的乔雅登适用于面部除皱、丰唇等。


在如今的颜值经济催动下,求美者的抗衰需求日益显露,公开资料显示,2022年中国抗衰护肤品的市场规模相较于2018年将翻倍增长,中国抗衰市场预计2026年将达到1800亿元。


且抗衰需求逐渐精细化,除了面部的抗衰,颈部、臀腿、头皮、私密等部位的需求也渐渐被关注到,因此,尚未开垦,或者市场开拓不足的赛道同样前景十足,企业若是率先布局,将占领先发优势。


在此局势下,复锐医疗选择代理PROFHILO®以布局颈部抗衰也是无可厚非,当然这也为玩家布局抗衰市场的方向做出了提示,场内玩家在布局抗衰市场的时候可以选择新的或者玩家较少的赛道做领跑者,从而一次为企业发展充足电量。


文章来源:医美行业观察




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