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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

深扒薇旖美“造富神话”背后,是胶原植入剂带来的行业风口

观察

观察君

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2024-05-06 10:23

4月17日,江苏吴中(600200.SH)全资子公司吴中美学与东万生物共同建设的重组人胶原蛋白制剂工程联合实验室正式揭牌。


此前双方签订了投资及技术合作协议,计划推进基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究,且表示,该项目可能会实现接近动物源胶原蛋白产品的支撑填充功能。


目前市场上的胶原蛋白植入剂产品并不多,多为动物胶原,其中获批的也就是双美生物旗下的四款,还有长春博泰的弗缦,汉福生物的爱贝芙。


其中双美胶原蛋白的原料为猪胶原,近日,双美旗下“含利多卡因胶原蛋白植入剂(商品名:Sunmax®肤漾美)”通过了台湾TFDA医疗器材查验登记,获得医疗器材许可证。这是其推出的第四代胶原蛋白植入剂产品,此前还有肤柔美、肤丽美、肤莱美几款。长春博泰旗下的弗缦原料为牛胶原,是目前中国大陆地区唯一合规的动物胶原产品。


锦波生物的薇旖美,是唯一一款获批的重组胶原植入剂。


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(来源:招商证券)


如此可见,胶原植入剂市场玩家稀少,尤其是重组胶原,有且仅有一款合规产品。


拆分来看,此前动物胶原植入剂因安全性、价格等问题逐渐被玻尿酸取代。但随着需求端求美者的变化,胶原蛋白带来的“效果自然、易降解”等优势再次获得大众青睐。


尤其随着重组胶原蛋白的出现,它相较于玻尿酸,重组胶原植入剂又具有效果自然、抓附力强、不易肿胀等优势;同时安全性也较动物胶原更强。因此一定程度上,重组胶原植入剂可以对动物胶原植入剂,以及玻尿酸实现替代。


从资本市场的表现更能印证这一趋势,重组胶原植入剂吸金能力很强,从锦波生物旗下的产品薇旖美来看,薇旖美是锦波生物的第一大单品,价格可以比肩国际品牌中的高端玻尿酸,据了解这款产品在2021年上市的时候就给锦波生物带来了2842万元的销售收入。


在近期锦波生物发布的2023年报中,以含有A型重组人源化胶原蛋白关键成分的植入剂(薇旖美)为核心的单一材料医疗器械实现营业收入5.65亿元,同比增长254.65%。


据锦波生物2023年11月末的投资交流会上的讲话,薇旖美上市后出厂价未发生较大的变化,以711.51元/瓶的出厂价,以及2023年卖出的57.60万瓶计算,薇旖美实现4.10亿元的收入,占总收入的比重为52.56%,同比增长250.43%。可见虽然如今已经过去了两年,薇旖美所带给锦波生物的收入仍然保持较高的增长速率,吸金能力仍然可观。


在胶原植入剂,尤其是重组胶原植入剂前景向好,且吸金能力韧性十足的情况下,为何还是很少有企业选择布局该赛道?或许是因为重组胶原植入剂对技术的高需求,江苏吴中多年积淀或许可以放手一搏,那么未来哪个企业能够成为重组胶原植入剂市场另一个掘金者,还需持续观察!


文章来源:医美行业观察




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