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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

入局容易 破局难,重组胶原蛋白真正要攻克的难点是什么?

观察

观察君

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2024-07-03 10:50

1、目前九成以上的医美企业都在做胶原产品,不管是重组的还是自然提取的,对于胶原蛋白企业来说都是一个利好的消息,因为有人做说明有市场,有市场说明产品做出来之后会有更多的消费者可以去体验它的价值,此外更是意味着资金会流向这个行业。


2、胶原蛋白是有一定过敏率的,因此我们的工艺会在制作过程中将过敏源尽可能地清除掉,比如进行相关的检测残留、安全评估,以后后期对产品大规模的纯化,从而来维护胶原蛋白整体的活性。


3、目前对胶原蛋白的理论研究水平还是比较粗糙的,表征也是基于现有认知。


4、重组胶原蛋白的准入门槛是非常高的,虽然目前重组胶原产品一直在不断地注册,但是其实很多公司都是在做后端产品加工,并没有掌握前端的合成技术,我们之所以可以做前端产品的开发,是基于我们十年的理论基础。


5、如果想要做胶原蛋白产品,一定要知道胶原蛋白的结构是怎样的,检测方式是怎样的,胶原蛋白本身有哪些机构特点,然后才能选择去做哪种类型的重组胶原,选择显示哪个片段。


6、重组胶原虽然比较热门,但是发展时间却是非常短暂的,且在国内较多,在国外较少。


7、自然提取的胶原蛋白有完整的三螺旋结构,且还具备活性,具有活性意味着其在人体内可以和细胞进行比较好的交流,并有一定的机械性能。


胶原蛋白的终端产品可以往很多方面延伸,就像细胞外的一个骨架,就像房子的钢筋一样,将一个房子搭建起来,里面有很多细胞,且细胞可以像在家里一样好好地生活,而胶原蛋白在其中可以较好地发挥细胞的传导和介质作用。


因此未来胶原蛋白在软骨修复等高端医疗器械领域都会有很大的上升空间,这也是短期内重组胶原蛋白无法替代的场景。


8、最开始的玻尿酸是提取出来的,后来慢慢技术有了突破,从提取变成了生物合成,最终成为主流材料,重组胶原未来也可能这样,但是可能时间会比较漫长。


9、重组胶原蛋白的难点之一就是基因的高效表达。


10、自然胶原蛋白具有较强的支撑性,但是重组胶原蛋白在支撑性和持久性方面还是需要进行技术的突破。


11、胶原市场的发展是非常快的,特别是2020 年之后,市场需求非常大,这就导致很多企业开始争着去做胶原蛋白产品,这是一个很好的现象。


12、随着人口老龄化加剧,生活水平提高,人们对美的追求会越来越强烈,特别是中国人,中国是人口大国,对颜值要求更高,这就推动了医美行业的进一步发展,中国医美企业发展更具优势。


13、很多行业都开始兴起做胶原蛋白,因此医美企业必须要有自己的杀手锏才能在胶原蛋白市场立足,未来我们也会不断地以创新赋能,进行多个维度的优化,以做出更好的产品来反馈消费者。


14、在未来,医美行业一定向着个性化、定制化方向发展,赛道会越来越细分,甚至我们会针对不同消费者的皮肤特点,做出差异化的产品设计。


文章来源:医美行业观察




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