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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

Ⅴ型胶原蛋白迎新进展,聚源生物、福瑞达率先突破?

观察

观察君

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2024-07-17 14:50

7月5日,聚源生物官方账号发布消息,正式推出全新重组Ⅴ型胶原蛋白(JYC501),并实现产业化规模生产。


据悉,聚源生物从不同重组胶原蛋白的协同作用出发,打通Ⅴ型胶原蛋白与Ⅰ型胶原蛋白和Ⅲ型胶原蛋白的应用边界,率先搭建出了“Ⅲ-Ⅰ-Ⅴ”真皮基质新生态。


不得不说,现在重组胶原蛋白市场,真的越来越“热闹”了。


从早期 I型和III型胶原蛋白占据主要市场,到去年开始变得炙手可热的XVII型胶原,再到如今重组Ⅴ型胶原蛋白“横空出世”。


重组胶原蛋白未来的发展方向,似乎正在针对胶原蛋白类型进行“无限”开发。


目前已知胶原蛋白共29种,根据功能可分为成纤维胶原和非成纤维胶原,非成纤维胶原可进一步分为6种。


此次聚源生物拿下的Ⅴ型胶原,与Ⅰ型、Ⅲ型分布于真皮层中,其相互作用组成胶原纤维,并结合ECM大分子,对整个真皮层的支撑和胶原蛋白再生起到一定作用。


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而Ⅳ型、Ⅶ型和ⅩⅦ型则主要针对DEJ基底膜带靶点,来加强促进表皮更替、与真皮的连接。


此外,除了聚源生物,在Ⅴ型胶原蛋白领域,纳科生物也取得一定成果, 同时还实现Ⅲ型、I 型、XⅦ型、Ⅳ型、Ⅱ型、嵌合型多种重组人源化胶原蛋白批量生产。


提到纳科生物也就不得不提一下福瑞达,众所周知,福瑞达2023年正式入局胶原蛋白赛道,而且推出医美品牌珂谧。


根据公开资料显示,福瑞达拥有硅烷化透明质酸、荷叶黄酮、益生菌发酵褐藻、重组人源化胶原蛋白等多个专利成分,其中重组人源化三型胶原蛋白是2021年7月与河北纳科共同研发的。


河北纳科生物科技有限公司成立于2019年3月,是一家以科技创新为动力,市场需求为导向,改善人类生活为目标的高新技术企业。目前公司以生物制造技术为依托,开发重组蛋白医用材料,可降解塑料等新型材料,以用于医疗、农业、化妆品等领域。


公司对外与国家纳米科学中心、南开大学和河北科技大学等科研单位建立了深入的合作关系,2021年7月公司与鲁商发展合作共同研发重组人源化三型胶原蛋白,预计今年可实现胶原蛋白原料的量产。重组胶原蛋白未来的主要应用方向包括原料、三类器械、二类敷料等。


除此之外,纳科生物在2023年完成千万元融资,就是由隆门福瑞达,石科创投、水羊股份及个人投资人共同参与。


所以,纳科生物与聚源生物一样在Ⅴ型胶原蛋白领域取得进展,一定程度上也意味着福瑞达在此领域的成就。毕竟大的厂牌才更具备竞争力,一个是胶原蛋白老牌厂家,一个是在玻尿酸领域获得成就后跨入胶原蛋白领域的厂家,背后实力都非常不俗。


当下重组胶原蛋白市场热度高涨的同时,也面临诸多争议,Ⅴ型重组胶原蛋白要想真正打开医美市场,还需要在临床上更多验证与探索。


站在整个行业来看,重组胶原蛋白的基础研究才刚刚开始,在胶原蛋白的29种类型中,跟皮肤相关的十几种,目前如巨子生物、创健医疗、锦波生物、聚源生物等头部厂商都在持续研究,未来又会有什么新原料出现,让我们拭目以待。


文章来源:医美行业观察




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