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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

减肥药恢复供应后,市值缩水超1300亿美元的礼来能否重回巅峰?

观察

观察君

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2024-08-13 10:00

近日,诺和诺德和礼来市值的大幅缩水引起了资本市场的广泛关注。


公开资料显示,截至8月12日收盘,礼来收报891.68美元/股,诺和诺德收报133.47美元/股。此外市值大幅缩水,礼来市值缩水超1300亿美元,诺和诺德市值蒸发逾400亿美元。


为何会市值缩水?


减肥药业务为诺和诺德和礼来的业绩作出了不小的贡献。公开资料显示,2023年,诺和诺德司美格鲁肽Ozempic、Rybelsus和Wegovy总销售额占总营收的62.78%。此外,2024年一季度,替尔泊肽为礼来贡献了23.24亿美元的收入,占总营收的比重为26%。其中,减肥版Zepbound上市不足5个月,一季度销售额达5.17亿美元。


因此GLP-1减肥药的发展与诺和诺德、礼来的获利能力状态同气连枝。而细观其GLP-1减肥药业务的发展,却并不是很顺利。


从外部环境来看,罗氏等公司减肥药试验进展积极,或打破诺和诺德和礼来的GLP-1减肥药“垄断”格局。


7月17日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公布其在研口服小分子GLP-1受体激动剂CT-996的1期临床试验两个队列的结果称,接受CT-996治疗的肥胖且无2型糖尿病患者在四周内平均体重减轻7.3%(经安慰剂调整后为-6.1%,安慰剂组为1.2%)。


而在礼来替尔泊肽全球Ⅲ期临床试验中,为期72周的治疗后,受试者平均体重减轻最高达22.5%。此外,诺和诺德司美格鲁肽注射组体重平均减轻14.9%,体重数平均减轻15.3公斤。


业内人士表示,现有减重药物,减重率达到15%基本算“天花板”水平。


也就意味着若是罗氏=Genentech后期上市,将成为诺和诺德和礼来旗下减肥产品GLP-1类减肥药的有力竞争对手。


此外,据不完全统计,目前有24款国产GLP类减肥药涌入Ⅲ期临床,且华东医药的利拉鲁肽(肥胖适应症,商品名“利鲁平”)、仁会生物贝那鲁肽注射液(肥胖适应症,商品名“菲塑美”)先后于今年7月份获批上市。


从内部发展来看,FDA的短缺清单显示,此前诺和诺德和礼来的减肥药一直处于供应短缺的状态。


礼来和诺和诺德旗下减肥药为什么会出现供不应的情况?可能有三点原因,其一,减肥药产能不足;其二,减肥药需求大,且销售额预期不断被提高;其三,国家为了保障降糖需求,对减肥需求的药物践行“收圈行动”。


因此,为了改变以上情况,礼来和诺和诺德都进行了GLP-1类减肥药产能的扩建。4月9日,礼来表示,将在法兰克福附近投资25亿美元建设一座新工厂,以扩大其减肥药的生产能力。此外,7月23日,诺和诺德宣布,已在丹麦第三大城市欧登塞买下了一块200英亩的土地,或将用于扩大减肥药的产能。


值得注意的是,8月2日,礼来CEO戴夫·瑞克斯表示Zepbound(替尔泊肽注射液)将很快摆脱供应短缺的问题。


美国食品和药物管理局(FDA)也表示,礼来所有剂量的减肥药Zepbound现在都有供应。但是同时表示,即使一种药物的所有剂量都被列为可用,在将一种药物从短缺清单中移出之前,也要考虑其他标准,包括延期订单是否已经完成,以及供应是否满足需求。


供应短缺问题即将解决,礼来的股价略有回暖。


此外,Zepbound停药可能会导致“减掉的体重大幅反弹”。且Zepbound的停药反弹速度和幅度,似乎远远超过竞争对手。


股价回暖或可以说明供不应求是礼来和诺和诺德股价下跌的原因之一,但是后期供需平衡后,市值能否重回巅峰,却不可断定!


文章来源:医美行业观察




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