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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

Revance以9.24亿美元被收购!复星将成最大受益方?

观察

观察君

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2024-08-16 10:10

在国内,除了复星医药外,爱美客、华东医药、康哲药业、昊海生科等众多国内厂商都在布局肉毒素领域。作为医美的热门赛道,目前我国的肉毒素市场刚刚打破“四分天下”的局面,国产的衡力(兰州生物)、美国的保妥适(艾尔建)、英国的吉适(益普生)和韩国的乐提葆(Hugel)是此前国内获批上市的四款肉毒素产品,今年,Merz旗下的Xeomin西马肉毒素获批,成为中国获批的第五款肉毒素。


未来3到5年,我国将有多款肉毒素产品上市,行业格局或将面临进一步的变革,竞争也将不断加剧。在上市公司频频入局的背景下,国内肉毒素市场争霸的局势或将继续发生改变。


8月13日,Crown Laboratories宣布将以9.24亿美元现金收购医美小巨头Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC),收购价为每股6.66美元,较2024年8月9日收盘价溢价89%,较60天VWAP溢价111%。


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该股收盘上涨86%,至6.58美元。


该交易预计将于年底前完成。合并完成后,Revance将由Crown全资拥有,Revance的股票将不再在纳斯达克公开交易。


Revance——一家新兴的生物科技公司,凭借其创新的长效肉毒素产品DAXXIFY®进入市场,在去年下半年引发了业界的广泛关注。


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图源:https://www.cliniexpert.com/article/804.html


2022年9月, Revance作为美国第五款获批肉毒素上市之初就先向保妥适发起挑战。DAXXIFY™使用专有的肽交换技术(PXT)和不含人血清白蛋白及动物性成分,为其带来独特卖点,其一维持时间长,6-9个月;其二,无需冷链保存。


2023年全年,DAXXIFY®全年销售额8401万美元,折合人民币6亿元。尤其第四季度DAXXIFY增速较快,环比增长22%,销售额为5850万美,表现出较较强劲的势头。这是否预示着保妥适的霸主地位将受到挑战?


2018年12月,复星医药控股子公司复星医药产业与Revance达成合作许可协议,获得了DaxibotulinumtoxinA在区域内独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造权益,授权范围涵盖美容与治疗两个板块的适应症。


根据该协议,复星医药产业应向后者支付至多8800万美元的许可费用以及至多1.725亿美元的销售里程碑款项。截至2023年2月,复星医药对RT002累计研发投入超3亿元。


此次Revance与Crown的联合,不仅将进一步扩大Revance的全球影响力,同时也为复星医药在医美市场的长远发展注入了新动力。


在2023年4月,复星医药的旗舰产品——A型肉毒杆菌毒素RT002,成功获得了国家药品监督管理局(NMPA)的审评受理,标志着其向市场推进迈出了重要一步。


在西马肉毒素之后,市场预计还有许多潜在上岸的选手,RT002也面临许多竞争,除了目前已经上市的肉毒素产品,还有许多未上市但存在巨大潜力的产品。


文章来源:医美行业观察




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