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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

艾塑菲根本没有“海外版”?!都是假货!

观察

观察君

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2024-08-20 10:10

越受市场青睐的产品,越容易受到造假产业链的“照顾”。最近,AestheFill 艾塑菲®就经历了一轮打假风波。


作为颇受欢迎的“童颜针”产品,越来越多的不法分子在小红书、微信等社交平台上,打着“海外版童颜针”的旗号,公开售卖所谓的“AestheFill 艾塑菲®”。


经鉴定,这些所谓的“海外版”实则均为假冒产品。这些产品中的冻干微球并非真正的PDLLA聚双旋乳酸微球,若进行注射,非但不能带来预期抗衰效果,还会造成肿胀、结节、烂脸等不可逆的医疗事故,危害身体健康,后果不堪设想。


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造假、售假皆为犯法行为


正规产品,全流程都要摆在“阳光下”:专业团队研发、NMPA获证、正规运输保障、专业机构销售、专业医生操作等。且医疗破皮类注射项目的相关产品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的三类医疗器械认证——可植入人体,用于支持、维持生命;对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


与植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等属同等级,需在合规机构内,由专业医疗人士施打。


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而假冒医美产品不仅产品本身不合格,生产环境也十分堪忧:脏、乱、差,卫生严重不达标,生产操作没有消毒灭菌环节,原材料、加工容器、生产设备、半成品在生产过程中均受到不同程度的污染,生产出的产品各项指标均不合格,使用此类产品将会对人体健康造成不同程度的损伤。


AestheFill 艾塑菲®作为全球级再生爆品,在中国大陆的唯一授权经销商为吴中美学,所有非吴中美学官方渠道售出的AestheFill 艾塑菲®产品均为假货。


根据中华人民共和国刑法第二百一十四条【销售假冒注册商标的商品罪】:“销售明知是假冒注册商标的商品,销售金额数额较大的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;销售金额数额巨大的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。”


双重验真通道守护⎡真·童颜⎦


为了帮助消费者获取正规服务,推动行业良性发展,AestheFill 艾塑菲®官方有明确的验真通道,关注【AestheFill 艾塑菲®】官方微信公众号,点击下方菜单栏【塑美验真】,即可查询产品真伪、合作机构及合作医师。


不仅如此,AestheFill 艾塑菲®还与中国整形美容协会达成合作,在【中国医美】小程序中开启了验真功能。关注【中国医美】小程序,分别点击【扫码验真】【医疗美容产品公示】【医美行业医师公示】入口,即可进行产品验真、合作机构及合作医师查询。


医美“假货”事件单独来看仅是独立的违法违规事件,但向内深究,却牵扯着整个行业的消费群体、机构、厂牌,甚至医美行业本身,为每个医美人拉响了警钟。做好正品的普及认知、保障求美者的安全和利益,是AestheFill 艾塑菲®始终坚持在做的“难而正确的事”。不仅要让求美者美得放心、安心,更要切实维护、保障合作伙伴的合法权益。


再次呼吁广大消费者提高警惕,一定要选择正规医美机构和品牌产品、资质深的医生、健康合规的药品,不要被低价和优惠而迷失双眼。同时也提醒各位医美机构,一定要通过吴中美学官方渠道采购产品。


文章来源:医美行业观察




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