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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

H1大卖3.1亿元!下半年锦波生物薇旖美能否保持优势?

观察

观察君

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2024-08-26 11:25

8月21日,锦波生物发布半年报称,实现营业收入6.03亿元,同比增长90.59%;实现净利润3.10亿元,同比增长182.88%。业绩落于此前业绩预告上限。


此前锦波生物发布2024年半年度业绩预告称,预计上半年实现归母净利润2.9亿元至3.1亿元。 


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目前锦波生物有三个营收来源,其一为医疗器械产品,其二为功能性护肤品,其三为原料及其他收入。上半年医疗器械产品实现收入5.31亿元,同比增长91.84%,占总营收的比值达88.06%;功能性护肤品实现收入0.48亿元,同比增长53.94%;原料及其他收入0.24亿元,同比增长180.07%。


医疗器械产品为锦波生物的主要收入来源,该公司医疗器械有两个重点产品,一是“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”,也就是广为人知的薇旖美,为锦波生物自有品牌;二是“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”,商品名为修丽可铂研胶原针,是锦波生物联合欧莱雅推出,锦波生物为代工。


目前薇旖美系列产品红利空间仍然较为充足,持续为锦波生物业绩贡献着增量。公开资料显示,在2024年6月12日薇旖美上市1000天之时,产品销量突破100万支。


上市已经三年的薇旖美系列产品之所以有如此漫长的红利期,是因为薇旖美是市场上首个三类证重组胶原蛋白植入剂。 


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市场上获批的动物胶原植入剂也是寥寥无几,仅有双美生物旗下的四款(肤漾美®、肤柔美®、肤丽美®、肤莱美®),以及长春博泰的弗缦。


此外,薇旖美终端零售建议价为6800元/支,为获得最佳疗程效果,建议单次注射量为2-3支,且间隔3个月左右注射1次。这也就意味着薇旖美具有较强的获利能力和锁客能力。


胶原植入剂市场目前仍然是医美市场的“香饽饽”,很多企业选择入局该赛道。据了解,此前吴中美学与东万生物就曾签署投资及技术合作协议,共同推进基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究,其中吴中美学负责III类医疗器械产品的生产、临床注册和销售。


另珂瑞康生物旗下的一款交联型微纤维活性胶原植入剂的临床试验入组已结束,该产品适用于面部深层注射;创健医疗也启动了关于“重组III型胶原蛋白植入剂”的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效性国家药监局注册临床试验,用于面部填充以纠正上面部皱纹的有效性和安全性。


虽然胶原植入剂蓝海广阔,但是真正能够入局的企业却并不多,相较于其他赛道,内地胶原蛋白行业发展较晚,技术并不成熟,且监管也较为严格,因此入局者多为头部企业,中小企业鲜有涉足。


未来随着技术的不断共通和升级,会有越来越多医美企业选择进入胶原植入剂赛道,锦波生物被薇旖美带飞的状态也将不日被打破,那么谁会成为第一个吃螃蟹的人?让我们拭目而待!


文章来源:医美行业观察




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