快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
百亿市场洗牌逻辑：居家类水光、美容仪亟需从“灰色地带”走到阳光下
从医美行业发展趋势来看，“越来越轻”成为整个产业链的共同追求，也是消费者的诉求之一。当下医美项目的重点已经从“动刀”到“动针”，甚至不破皮的光电项目，再“轻下去”就要向护肤品靠近了，而现下有一个过渡的品类就是居家设备和产品。
说是过渡，其实也可以说是“灰色地带”。
居家水光：亟需从政策层面界定
其中居家水光没有明确的监管政策，医美领域的水光针在2022年才正式被界定为三类医疗器械监管，并且目前行业内还没有一款真正的水光针产品出现。但如今，居家水光却在电商平台卖得如火如荼。
《2023家用美容仪白皮书》显示：78%用户误将“透皮吸收”等同于“中胚层疗法”、43%的人出现过红肿/感染。
其实作为医美业内人，早就能感知到，过去很多年水光都按照二类监管，被应用得很广泛，在按照三类监管后，市场上还未出现真正合规的水光针产品。
至于居家水光存在的争议更大。严格意义上来说，“水光针”一定要是三类医疗器械，在正规机构，由专业人员操作，而仅仅是少一个“针”字，就规避掉了大部分监管。
居家水光泛滥给医美行业带来的影响也是不容小觑的。其一，基础补水项目受冲击，某连锁机构数据显示这一项目客单量下降27%；其二，价格体系崩塌，1980元/次的进口水光针遭遇9.9元平替狙击；其三，对机构的信任危机，在自己在家打水光没出问题之前，“自己打和你们打有什么区别？”成为最致命的灵魂拷问。
当然，也有媒体称“聪明人正在反向收割”，例如上海某诊所推出“居家水光急救门诊”，修复烂脸客单价翻3倍。这就和馒化带来的另一面一样，“馒化脸修复”成为风口。
家用美容仪：重点在监管后的落地
不同于居家水光，家用射频美容仪已有明确的监管，而且将在2026年4月正式实施。所以现阶段，一些没有拿到合规证件的产品还有一年的缓冲期。
但如今真正拿到证件的家用美容仪只有三家企业、四款产品。其余未取得资质的品牌正站在命运的十字路口——或继续投入资金冲刺拿证，或放弃射频赛道转向“声、光”等新技术，抑或彻底退出美容仪市场。
这四款射频皮肤治疗仪产品分别是杭州时光智能电子科技有限公司的一款、深圳市宗匠科技有限公司旗下的两款、深圳宇石科技有限公司旗下的一款。
当年，家用美容仪在美妆护肤赛道以“新物种”的身份横扫各大电商平台，因其高溢价能力，也受到各大主播的疯狂推荐，无形中给消费者创造了非常大的需求，是一门典型的营销驱动型生意。
如今随着新规的发布和逐步落地，此前“狂热”的家用美容仪市场瞬间熄火，纷纷甩卖库存；在新规即将落地时，监管层面又延期两年，即便如此，家用美容仪市场的繁荣景象也再未重现过。
政策的变化能决定一个品类、一个品牌的生死，我们能做的除了跟随和响应政策，更重要的是要有“赚长期的钱”的意识，赚快钱显然已经不适合当下的行业发展。
文章来源：医美行业观察
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