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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

独家对话|科技赋能女性健康 欧洲之星以创新重塑医美与医疗交界点

观察

观察君

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2025-04-29 18:54

2025年3月,全球领先的医疗激光品牌Fotona欧洲之星,其自主研发的非剥脱铒激光应用于泌尿妇科的全新适应症已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个获得“轻中度压力性尿失禁(SUI)”适应症的激光类医疗器械品牌。


这一具有里程碑意义的突破,不仅标志着中国女性泌尿健康管理迎来科技化、非手术化的新阶段,更凸显了Fotona欧洲之星“以科技守护女性健康”的品牌使命与战略前瞻。


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01 打破技术天花板:

从“美”向“健康”延展的产业逻辑


压力性尿失禁(SUI)是全球范围内高发的女性健康问题,正给众多女性群体带来相关困扰。长期以来,传统方式要么依从性差,造成疗效不持久(如盆底肌训练),要么侵入性强、恢复期长(如手术),市场一直缺乏兼顾安全性、舒适性与疗效的治疗方案。


当Fotona欧洲之星此次获批的方案出现时,恰恰填补了这一行业空白:采用革命性的Smooth非剥脱性热传导作用,促进激活胶原再生与弹性纤维重塑,有效提升阴道壁张力,增强尿道支撑力,从而改善压力性尿失禁症状。这一非侵入式的方案路径不仅优化了治疗体验,更建立了激光在非手术女性泌尿治疗领域的临床标杆。


02 从面部到全身:

Fotona欧洲之星的“女性健康战略”正浮出水面


作为拥有61年历史的激光品牌,Fotona欧洲之星始终站在全球激光医学技术的前沿。其在皮肤管理、女性健康等多个赛道均拥有领先技术。


品牌从“变美”延展至“健康”,背后是Fotona欧洲之星对行业趋势和社会责任的前瞻洞察。“未来的医美,不仅是变美,而是以科技力量帮助女性获得更全面的身心健康与自我认同。”Fotona欧洲之星中国区负责人吕攀先生在采访时说到。


他作为前热玛吉中国区负责人,曾主导推动“无创抗衰”技术在中国落地与行业普及。他深刻理解科技、消费与女性需求之间的联动机制,此次带领Fotona欧洲之星切入女性泌尿健康赛道,不仅是对技术的再突破,更是对“医美与全身心健康”的再定义。


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03 医美行业的新起点:

由“需求端”走向“系统级解决方案”


行业正在经历从“单点技术比拼”向“系统级健康管理”转型。尤其是在女性群体健康意识觉醒、消费理性回归的背景下,“安全、非侵入性、高效”正在成为高端医美品牌的核心竞争力。


Fotona欧洲之星在此次NMPA获批基础上,或将加速构建围绕女性全生命周期健康的技术矩阵:从面部皮肤管理,到全身年轻化,再到泌尿健康,形成集激光技术研发,叠加临床应用标准,叠加用户教育体系于一体的闭环式战略布局。


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2025年,女性健康科技正在迎来新纪元。Fotona欧洲之星通过持续的技术研发、合规落地和品牌战略进化,正逐步夯实其在“科技女性健康”赛道的领军地位。


这一品牌的崛起,不仅改变了女性对隐私问题的传统认知,也在推动整个医美行业从“悦己经济”迈向“健康经济”。真正属于女性的更先进、更值得信赖的健康管理时代,正由Fotona欧洲之星悄然开启。


文章来源:医美行业观察




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