快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
净妍生物战略签约赛诺秀丨正式开启无创舒适热玛吉新时代！
2025年7月1日，净妍生物与全球领先的医疗美容激光设备制造商—美国赛诺秀，在上海正式签署战略合作协议。双方就TEMPSUREenvi 黄金玛吉达成深度合作，标志着净妍生物正式成为美国赛诺秀在中国的官方战略合作伙伴，开启无创舒适热玛吉新时代!
净妍生物CEO刘国田与赛诺秀中国总经理王利平代表双方出席签约仪式。并就TEMPSUREenvi 黄金玛吉的产品特性、市场定位及落地实施进行了深入交流，为后续合作打下了坚实的基础。
丨赛诺秀 TEMPSURE丨
美国赛诺秀成立于1991年，总部位于美国波士顿，是世界上最大的皮肤科和医疗美容激光设备制造商之一，也是全球市值最高的激光公司之一。目前在21个国家和地区设有公司及办事处，产品遍布100多个国家或地区。 TEMPSUREenvi 黄金玛吉是赛诺秀的一款旗舰产品，它凝聚了64年的射频研究精华与专业智慧，是一款革命性的射频设备。该设备以其独特的无创舒适技术和显著的抗衰效果，在市场上享有极高的声誉。TEMPSUREenvi 黄金玛吉主要用于非剥脱式的皮肤治疗，能够有效减少面部细纹和皱纹，通过深层加热促进胶原蛋白再生，显著改善多种衰老问题，为求美者提供高效、舒适的抗衰体验。
TEMPSUREenvi 黄金玛吉
四大核心优势：
合规认证：经美国FDA、欧洲CE以及中国NMPA（三类医疗器械）的三重认证。
出自名门：来自赛诺秀2014年收购的有着60多年历史的射频领域头部公司Ellman International。
单极射频：采用300W高频发生器、4MHz单极电磁波能量，非侵入式治疗加热深层真皮，刺激胶原应激收缩，促进皮肤修复，不破坏脂肪组织。
安全舒适：TLC（Therapeutic I.ogic control）智能控温手柄，抗电弧设计，治疗舒适度高，几乎无痛感，内置SPA舒缓的水疗音乐，提高求美者满意度。
净妍生物已凭借美拉美超声刀无创、安全、高效且舒适的抗衰优势，成功开拓了国内超声抗衰市场，并树立起国内超声刀第一品牌地位。 此次与TEMPSUREenvi 黄金玛吉的战略签约，将进一步强化净妍生物在声光电产品线的技术实力与市场布局，助力其迈向无创舒适热玛吉时代的新巅峰，也意味着“无创舒适·热超联合”抗衰新时代的正式到来！
文章来源：医美行业观察
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