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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

海南封关在即:中国医美产业将迎来怎样的新局?

观察

观察君

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2025-08-07 10:50

随着海南封关进入倒计时,当地医美产业的热度持续攀升。事实上,自2023年海南明确提出打造“医美之都”的目标后,这一领域便已成为各界关注的焦点。而近年间,多款医美相关产品接连在海南获批特许资质,更让市场对海南医美产业的发展前景增添了诸多期待。


12月18日,海南自贸港将正式启动全岛封关运作,那么海南封关之后,医美行业能看到的机遇是什么?


首先我们要理解,海南封关并不是搞封闭,而是将海南岛全岛建成一个海关监管特殊区域。海南自贸港与境外其他国家和地区之间作为“一线”,境外货物可零关税自由进出海南,实现贸易自由化便利化。

海南自贸港与内地之间作为“二线”,货物从海南进入内地需按规定缴纳关税,确保国家贸易管制政策统一。但内地与海南岛的来往是相对自由的。封关后,海南将与国际市场的联系更加便捷,同时保持与内地的有序联通。


聚焦到医美行业,我们能发现:


一方面,医美上游企业在海南建厂或投资,例如华熙生物在海南布局产业园、希恩菲在海南投资PDRN相关企业。


在海南有一个重要政策“加工增值免关税”,对海南自由贸易港内鼓励类产业企业生产的含进口料件在海南自由贸易港加工增值达到或超过30%的货物,从海南自由贸易港进入内地免征进口关税,照章征收进口环节增值税和消费税。利用这一政策降低原料进口成本,推动医美产品出口。


这也是海南能吸引众多医美企业在此建厂、落地项目的重要原因。


另一方面,海内外产品在海南拿到了特许证,此前有媒体统计过通过的特许医疗器械,截止到今年5月,海南乐城共引进特许医疗器械302种,涵盖肿瘤科、眼科、心血管、康复、医美、诊断等28个临床学科,其中医美产品占一成。


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包括玻尿酸、乳房假体、减脂仪等,还有前段时间丽驻兰也获得海南省药品监督管理局批准,可以在先行区内的海南启研干细胞抗衰老医院使用。


由此可见,海南的一系列政策不仅带动上游企业的落地,也促进了先进产品的应用。海南对产品的“大胆”引进和应用,一定程度上取代了消费者对韩国医美的诉求,许多在海外已应用多年的产品,在内地尚未获批,但在海南却能合规应用。


除此之外,这些产品在海南的应用还能推动其在国内审批的进程。


综上所述,海南全岛封关运作的启动,为医美产业带来了前所未有的发展契机。从上游企业依托政策红利降低成本、拓展市场,到先进医美产品借助特许通道加速落地应用,再到对国内医美产品审批进程的推动,海南正以独特的政策优势和开放姿态,重塑着国内医美市场的格局。


文章来源:医美行业观察




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海南

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