快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
国内首款羟基磷灰石，商业进程加速
近日，上海摩漾生物科技有限公司宣布成功完成新一轮数亿元融资，投资方为国内某知名头部基金、华盖资本、蓝驰创投等知名投资机构。
据悉本次融资将加速推进优法兰™魔法CC针（下称“优法兰”）等核心产品的商业布局，包括进一步扩充营销团队、提升全球市场覆盖率、以及加快下一代产品的研发进程，推动摩漾生物向着医美行业“再生医美领域领导企业”目标迈进。
作为国内首款羟基磷灰石产品，优法兰的获批无疑是行业内的标志性事件。
根据此前媒体报道，在没有合规产品获批的情况下，该类产品的使用量已超过十几万只，可见其市场影响力。而此次获批，也标志着羟基磷灰石依旧被资本市场所看好。
截止到目前，国内共有两款合规羟基磷灰石产品，除了优法兰外，还有Merz旗下Radiesse（瑞德喜）。不过无证、水货产品还是占了行业不小的生存比例。
曾有行业预测优法兰2025年的销售额将突破2亿元，但具体的数额还要看其今年的市场表现。随着资本的加入，以及监管的严格执行，或许后续行业的灰色生存空间将被极具压缩，有利于合规产品的发展。
不过，由证件带来的红利壁垒或许是短暂的。
艾尔建美学、昊海生科等国内外企业都在积极备战，野心十足，上市只是时间问题。届时的比拼将转移到产品本身：
缺乏核心技术、资金实力和合规基础的中小玩家，以及那些灰色产品，将被快速边缘化甚至淘汰出局，行业资源加速向头部集中，“马太效应”将愈发显著。
未来属于少数几家兼具技术实力、资金储备和强大执行力的头部公司。
但不得不承认，羟基磷灰石在国内应用尚处早期，品牌方在用户教育与医生培训上面临迫切的爬坡需求。如何协调好适应范围、注射的技术、消费者的顾虑等也问题极为重要。
摩漾能否将这笔融资转化为真正的竞争优势，将直接决定其能否持续引领CaHA时代。这场围绕再生的角逐，好戏才刚刚开始。
文章来源：医美行业观察
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