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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

CollPlant欧洲专利获批,艾尔建美学“胶原蛋白”战略加速推进

观察

观察君

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2025-08-14 12:12

有消息称:CollPlant基于非动物源rhCollagen 技术开发的软组织注射填充物和再生乳房植入项目获得欧洲专利授权,有效期至2041年。


CollPlant专注于再生医学与医疗美容技术的生物科技公司,在2023年初,该公司宣布其动物研究 3D 生物打印再生乳房植入物计划,目标完全实现。


CollPlant有3条产品管线,包括生物墨水、Vergenix 产品,以及医美的真皮填充剂和乳房植入物。其最早被医美行业关注是2021年与艾尔建美学签订了皮肤和软组织填充剂产品的全球独家开发和商业化协议。这也被认为是艾尔建美学在胶原蛋白领域的重要布局。


从CollPlant公司的研发技术来看,是采用烟草植物基因编辑生产人体胶原蛋白,模拟组织或器官的天然特性,对支架、组织和器官进行可拓展和可复制的生物制造。其3D生物打印心脏瓣膜,将成本降至1000美元,器官按需制造,正从实验室走向临床。


而回归到医美行业,CollPlant公司和艾尔建美学的合作,是对胶原市场的一种颠覆。


CollPlant公司的研发基因就是对胶原蛋白的研究,国内重组人源化胶原蛋白也是在模拟人胶原结构,简单来说就是在研究完整的三螺旋结构,所以CollPlant的胶原蛋白与此完全不同。


在应用方向上,CollPlant公司成功合成了全长I型胶原蛋白,其为由a1链和a2链构成的异源三聚体,脯氨酸羟化酶和赖氨酸羟化酶额含量与天然I型胶原蛋白非常接近,并实现了量产。在医美领域,CollPlant公司推出了I型胶原的皮下注射材料,在2021年与艾尔建公司达成协议的同一年,锦波生物推出了III型胶原的皮下注射材料。


由此可见,前瞻性企业在对市场趋势的判断上有很多共同之处。


技术优势独树一帜


再聚焦到艾尔建美学,在与CollPlant的协议中,艾尔建美学可使用CollPlant的人工胶原蛋白来制造皮肤和软组织填充物,而且它可能在未来继续开发另外两种产品。这项交易还为CollPlant投入了初始资金1400万美元,如果艾尔建公司的任何产品能够进入市场,它还可以获得另外8900万美元的里程碑付款。


专业分析文章中提到:这一产品的主要成分是hCollagen+玻尿酸,打法是半流体注射 → 按压塑形 → 经皮光照使原位硬化,是物理交联,可以达到即时填充+再生的效果,对比目前已经上市的再生产品来看,算是比较独特的再生医美产品。


胶原市场前景广阔


一直以来,艾尔建美学的玻尿酸填充剂、肉毒素素不仅在市场上表现良好,对中国医美市场教育、消费端教育都起到了非常重要的作用。但是在市场竞争逐渐白热化、再生材料大量涌现等现实情况下,玻尿酸填充剂市场首当其冲。


若艾尔建美学在胶原赛道的布局能迎来收获,不仅对企业本身的发展有诸多助力,更对中国医美市场带来颠覆。


中国胶原蛋白市场处于动物胶原和重组人源化胶原“双雄”竞争的阶段,按照目前的技术发展,都存在一定弊端。从理论上来看,CollPlant的研发有许多独特性,凭借这一优势,产品商业化落地后将给行业格局带来非常大的变化。


文章来源:医美行业观察




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