快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
闪耀泰国，链接全球 | 瑞士海雅美携王牌产品重磅亮相AMWC 2025
2025年11月20日-11月21日，被誉为“抗衰老医学与美学领域权威”的国际盛会AMWC（世界美容抗衰老医学大会）在泰国曼谷隆重启幕。届时，100多位国际知名讲者汇聚于此，分享前沿技术趋势，涵盖从皮肤抗衰老到身体塑形等多领域，贡献一场场酣畅淋漓的思想盛宴。在这个“医美风向标”的国际舞台上，瑞士海雅美携Hyamax系列等多款王牌爆款产品矩阵瞩目亮相，凭借瑞士硬核科技实力与卓越的品质，一跃成为全场焦点，向全球医美精英展示了高端抗衰新标杆。
“这不仅仅是产品的呈现，更是技术实力的彰显。”本次展会上，Hyamax众多前沿科技产品闪耀登场，不仅有透明质酸、还有CaHA羟基磷灰石产品、PLLA聚左旋乳酸...等等丰富多元化产品矩阵，Hyamax系列产品引得众多与会者驻足交流，来自不同国家的医美专家对产品的精细工艺和卓越品质表现出浓厚兴趣。这些产品是瑞士海雅美技术创新性和高品质的实力证明，也体现了瑞士海雅美对全球不同市场需求的精准把握。
链接全球
泰国AMWC
值得一提的是，11月4日，全球权威标准机构BSI（英国标准协会）高层代表为Hyamax HA+交联玻尿酸系列产品亲授欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书。这一认证的含金量不言而喻——它是BSI亲授的全球第五张、亚太区首张MDR证书。
此前获此认证的均为艾尔建、高德美、MERZ等深耕行业多年的全球医美巨头，而瑞士海雅美的成功获证，不仅是企业发展的里程碑，更预示着全球医美高端市场格局正迎来一位实力强劲的破局者。
MDR认证被誉为全球医疗器械市场的“黄金入场券”，特别是对III类医疗器械而言，其审核标准之严格、要求之细致，构成了极高的技术壁垒。瑞士海雅美成功突破这一壁垒，标志着其质量体系和产品品质已跻身全球顶尖行列。
与此同时，“瑞士侧颜针”海维纳斯·海π、“瑞士5点提升针”海维纳斯·雅派、克拉·赫本水光等产品同样吸睛力十足，吸引了不少国际买家的关注。其中海π拥有瑞士发明专利，采用新一代CD凝胶技术（蜂窝抗形变凝胶技术），形成均匀致密蜂窝网状结构，实现了高抗位移性、强支撑力与低溶胀特性的平衡，成为下颌美学新答案。
泰国AMWC
雅派凭借“高低分子高低温物理缠结技术”差异化优势，零化学交联剂，刺激胶原蛋白、弹力蛋白再生，实现“由内而外”的肌肤重塑。
作为国内首批面部适应症械三合规水光，克拉·赫本水光凭借“四大纯净”理念赢得与会者驻足观看与青睐，在水光市场合规性趋势突显情况下，克拉·赫本以多维“纯净”标准，定义械三水光新标杆。
泰国AMWC
从技术融合到生态构建，瑞士海雅美此次参展AMWC泰国站，以瑞士精工科技，为AMWC大会注入了新鲜的活力，还为全球技术共鉴贡献了瑞士新解法。回望瑞士海雅美战略布局，瑞士海雅美已覆盖全球70多个国家和地区，正以“融合全球智慧”的初心，推动全球医美行业向着更规范、更安全、更创新的未来迈进。如今。瑞士海雅美全球累计销量达1000万ml，为全球求美者带来高品质的抗衰变美方案。
未来，瑞士海雅美将持续放眼全球布局，秉持对高标准的不懈追求，不断迭代产品，致力于为全球医生和求美者提供更全面、更先进的整体年轻化解决方案。
文章来源：医美行业观察
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