快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
斐缦生物断供新氧：规范“弗缦”产品流通渠道，保障消费者医美安全
在医美行业全面规范化的趋势下，宣传与销售合规是核心议题之一。近期机构与品牌之间的矛盾频发，一定程度上正是行业转型与规范进程中的阶段性现象。然而从本质上看，机构与品牌更应构成紧密的合作关系：机构离不开品牌提供的产品、技术及品牌赋能；品牌也依赖于机构端的临床落地、客户触达与市场转化。二者唯有在合规框架下强化协作、共同推动价值提升，才能在规范发展的新阶段实现可持续共赢。
从消费者视角看，行业乱象同样直接关系到求美安全与权益保障。产品虚假宣传、渠道违规流通、存储运输不规范等行为，不仅可能违反《医疗器械监督管理条例》，也对消费者安全与权益构成严重威胁。
在此背景下，为进一步保障消费者的健康与安全，避免因使用不合格产品引发诊疗安全事故，斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司于近日正式发布声明，就停止向新氧供货一事作出郑重说明，旨在推动市场秩序净化，筑牢医美安全防线。以下为声明正文：
亲爱的消费者朋友们：
我们始终将您的健康与安全置于首位。为切实保障您的诊疗安全与合法权益，斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司（以下简称“斐缦生物”）特作出如下郑重声明：
一、我司自2025年10月1日起，已停止向新氧集团及其下属新氧青春诊所等相关医疗机构供应“弗缦”产品。以上机构若继续大量销售我公司“弗缦”产品，则涉嫌产品从不合规渠道获得，或为假冒伪劣产品。
因此，消费者在以上机构使用“弗缦”胶原产品前，请事先确认是否为“弗缦”胶原。若有疑问，可联系弗缦官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】进行咨询。
二、“弗缦”产品为含麻、重点监管的国家三类医疗器械，核心成分含活性胶原，对存储运输条件有极为严苛的要求，需全程冷链运输及存储。因此，合格的弗缦产品必须是由斐缦生物原厂生产和全程冷链运输存储、以及由指定供应商供应给斐缦生物官方授权机构使用。非官方授权渠道流通的产品存在无法保障冷链运输存储要求的风险。而且来源不明的产品，其质量、效果与安全性存在无法预估的风险，可能给您的医美安全带来隐患。
三、根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条（进货查验记录制度）、第五十五条（不得经营、使用未依法注册的医疗器械），非授权合作机构销售无合作关系的医疗器械产品，还涉嫌违反以上法规。
为了您的健康与美丽，请认准正规授权渠道。我们恳请您在选择医美服务时务必谨慎，如您发现疑似非授权机构销售、使用“弗缦”产品，或对“弗缦”品牌名义销售的产品有任何疑问的，可通过我司官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】进行反馈，我们将积极协助维护您的合法权益。
我们承诺，将持续努力为您构建更透明、更可靠的消费环境。
您的信任，我们珍视；您的安全，我们守护。
斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
2025年12月11日
文章来源：医美行业观察
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