快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
又有亿元融资，砸向重组A型肉毒毒素
1月9日，Revelyx Bio Inc.（Revelyx Bio）宣布完成数千万美元A轮融资，本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）独家领投。
募集资金将主要用于推进全球首款重组A型肉毒毒素液体制剂管线的全球市场获批和商业拓展。
据悉，Revelyx Bio是一家于2025年在美国特拉华州设立的公司，已与中国一家Biotech就其自主研发的重组A型肉毒毒素液体剂型管线达成独家许可协议，拥有许可产品在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区外的海外市场独家许可权益。
该许可产品是处于临床中后期的重组A型肉毒毒素液体制剂，目前正在澳洲开展眉间纹适应症的临床II期试验。
而纽尔利资本的大手笔，背后是对于这个首款重组A型肉毒毒素液体制剂竞争力的肯定。
环顾目前国内的重组A型肉毒毒素市场，各大企业也不断受到资本市场的追捧，一轮轮的融资也在加速市场的落地。
目前多个产品已处于上市前的临床试验或申报阶段，例如：
1、据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，君合盟申请的的重组肉毒原发性腋窝多汗症临床实验获得批准；
2、君合盟在2025年12月份启动重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床III期试验；
3、若弋生物重组A型肉毒素上市申请获受理；
4、2025年12月份，河北封章生物科技有限公司申报的“注射用重组A型肉毒毒素”临床申请已获得受理；
...
过往，有实力和能力培养天然肉毒素的企业少之又少，但是随着技术的发展，参与这一赛道布局的企业开始活跃，重组肉毒毒素的到来仅仅是时间的问题。
不过随着爱美客“橙毒”的获批，国内已经集齐了7款传统肉毒毒素，而且适应症方面也开始呈现出多元化的趋势，仅仅靠“拿证”无法说服市场买单。
未来重组肉毒毒素，需要在天然安全优势的基础之上，拿出更多的“卖点”，或许是适应症、或许是耐药性等等。在这个大佬与资本云集的市场，我们都在关注着能够拿下首发的胜利者。
文章来源：医美行业观察
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