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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

又一专利发布,PDRN将开启新赛点?

观察

观察君

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2026-02-03 12:14

近日,浙江暨北生物科技有限公司公开了一项微生物来源PDRN的专利(CN121406634A),揭示了利用植物乳杆菌发酵制备PDRN的技术路径。


该技术的关键创新,是将PDRN的生产来源转向了植物。据已披露的对比数据,其在多项核心功效指标上均优于目前已商业化的同类产品。


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01 PDRN市场的两大发展趋势


PDRN作为一种从鲑鱼或鳟鱼精子细胞中提取纯化的多核苷酸混合物,在组织修复与伤口治疗中已有成熟应用。当前,企业对其的探索正朝着原料来源多样化与应用路径多元化两个方向深入发展。


在原料方面,行业正在逐步摆脱对三文鱼来源的单一依赖,积极开发植物、微生物及合成生物等多种来源的PDRN。


例如华熙生物利用清酒乳酸杆菌发酵生产PDRN,佰鸿集团则采用保加利亚乳杆菌进行发酵制备。此外,华熙生物已提交关于合成生物法制备PDRN的专利申请,意味着该领域的技术路线正在不断拓宽。


在应用层面,目前国内尚未有三类医疗器械获批,相关产品多以妆字号和二类医疗器械形式出现。相比之下,PDRN产品在欧洲、韩国等市场已较为成熟,拥有丽驻兰、Placentex等知名品牌。


此前乐普医疗曾透露,其PDRN水光针已完成临床前动物实验,预计2026年初有望获证,或将成为国内首个取得三类医疗器械证的PDRN产品。


除了注射用途,口服美容也成为PDRN潜在的发展方向,其可能通过调节线粒体功能、维持细胞活性,进一步拓展应用场景。


02 动物来源被“淘汰”?


类似的来源多元化现象并不仅见于PDRN领域,在胶原蛋白、外泌体等生物活性成分市场中也同样存在。


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例如,胶原蛋白市场曾长期以动物源为主导,但随着技术迭代,重组胶原蛋白已迅速发展,目前已有多款相关产品问世。


那么,植物来源、微生物来源相比动物来源,是否意味着一场“优胜劣汰”?实际上,不同来源各有其优势与局限,很难简单评判孰优孰劣。


我们更应以客观的视角看待,不同来源的产品并非必须决出高下,而是可以共同存在,为市场与消费者提供更丰富的选择。


当前,动物源产品仍在市场中占据主流,但随着其他来源产品的陆续上市与技术进步,市场格局也将逐渐发生变化。究竟哪种来源的产品更能获得市场与消费者的长期信赖,仍有待时间与科技的共同检验。


PDRN来源从动物提取到植物、微生物乃至合成生物路径的拓展,正推动这一领域进入多元创新的发展阶段。与此同时,肉毒素、胶原蛋白、外泌体等生物活性成分也呈现出类似的来源多样化趋势,不同技术路径并行探索,共同丰富市场选择。


期待在科学与市场的双重验证下,各类来源的技术能够持续优化、互补共存,不仅为消费者带来更安全、高效的产品,也为产业打开更广阔的应用前景。


文章来源:医美行业观察




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