快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
超声获批、射频走红、皮秒降价：2026医美设备要“开卷”了？
过去几年，我们一直关注注射材料的更迭，再生元年、童颜针爆发元年、胶原蛋白元年……在这期间，光电声设备的不断破局往往被忽略。
但2025年的医美行业完全可以被称为“设备爆发元年”或“国产设备崛起元年”。 监管政策重塑市场格局、技术突破填补审批空白、国产替代加速、家用市场迎来合规爆发，共同构成了今年医美设备领域的多维图景。 2025年，医美设备领域最引人注目的突破来自超声技术。 半岛医疗的“半岛大超炮”于近期获得了第三类医疗器械注册证，成为国内首个获得面部适应症三类证的超声医美器械。 这一突破填补了国内在合规超声医美设备领域的空白。
国产医美设备正在多个技术领域实现突破。
在射频技术领域，国产设备表现尤为亮眼。以傲本科技的热芙美射频抗衰设备为例，被业内誉为“非侵入式抗衰金标准”。
截至2024年12月，热芙美已装机385家机构，累计服务求美者超10万人次，成为合作机构皮肤科“第一大单品”。
同时，在激光设备领域，被誉为“激光医美中爱马仕”的皮秒激光设备在2024年实现了国产产品的井喷，共有5款产品先后获批。这些国产新品进一步丰富了国产激光医美设备的品类和数量。
国产皮秒激光设备的价格约为40-50万元左右，是进口产品价格的一半，这显著降低了医疗机构购置皮秒激光的门槛。
美敦宜总经理刘帅认为，“国产皮秒上市前，皮秒激光在民营市场大约只释放了10-15%的需求，还有大量需求未被释放”。
家用美容仪市场正迎来快速增长期。2024年主流电商平台近一年销售额达98.58亿元、销量1912.3万件。
但是随着2022年，国家药监局发布公告，将射频美容仪纳入Ⅲ类医疗器械管理，这道“分水岭”彻底重塑了行业格局。政策缓冲期内，行业经历了从“野蛮生长”到“合规深耕”的转变。“持证”已成为品牌进入头部阵营的关键门槛。
美容仪已实现对全生命周期护肤的覆盖，21~25岁、31~35岁及50岁以上群体用户数占比位居前列。
其中，21~35岁群体聚焦“抗初老”需求，50岁以上群体侧重“肌肤管理”。年轻群体的TGI（目标群体指数）近850，显著高于其他年龄段，反映出“颜值焦虑前置化”趋势。年轻群体更早将美容仪作为“轻医美平替”，推动“轻美容”需求向低龄圈层延伸。
政策引导与市场需求双轮驱动下，中国医美设备行业已步入快速成长期。从技术突破到合规发展，从专业院线到家用市场，中国医美设备行业正在迎来属于自己的“黄金时代”。
可以预见，未来几年，随着更多企业获得三类证，以及技术的进一步成熟，中国医美设备行业将在全球市场中占据更加重要的位置。
文章来源：医美行业观察
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