快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
填充剂最后一块拼图：谁能拿下“眼眶凹陷”首个适应症？
“拓适应症”将成为2026年及以后，各个品牌的主要目标和策略。
回顾注射填充剂（不包括肉毒素、溶脂针等药品）的适应症发展历程，大致包括：鼻唇沟—面颊—颈部—手背—额部—唇部—鼻部—中面部—颏部—下颌—颞部。
哪个部位还没就位？答案是眼眶。
实际上，部分获批额部适应症的注射填充产品已涵盖眉间纹、鱼尾纹等眼周区域，但真正针对“眼眶凹陷”的改善型产品，目前仍属空白。
根据公开资料，我们查到有几款产品正在开展或研究“眼眶凹陷”适应症。
其一是艾尔建美学旗下的透明质酸钠产品VYC-15L。2025年6月，艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂III期临床数据，一个是VYC-20L，就是前不久刚刚获批“颞部凹陷”适应症的乔雅登丰颜；另一个就是VYC-15L，适应症研究是“眶下凹陷”，对应的品牌是乔雅登质颜。
值得一提的是，VYC-15L在研的是针对中国人群眶下凹陷治疗。
粗略统计，乔雅登是目前拥有适应症种类最多的玻尿酸填充剂品牌，涵盖鼻唇沟、面颊、唇部、下颌、颞部等多个部位。
其二是华东医药旗下的透明质酸钠产品MaiLi Precise。根据公开信息，2025年10月，MaiLi Precise注册申请获受理。它是MaiLi系列中含透明质酸钠浓度最低的一款，注射后可起到即时纠正眶下凹陷的效果。
同样在不久前，华东医药旗下“少女针”伊妍仕M型获批颞部凹陷适应症。
其三是圣至润合旗下的ECM填充剂。2025年7月，圣至润合旗下第二款ECM生物凝胶完成首例受试者入组，临床试验项目正式启动。据悉，此次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
根据公开信息显示，白衣缘生物的ECM植入剂进展最快，在2025年8月已经提交注册并获受理，近期也有传闻其即将获批。不过从适应症看，白衣缘仍锁定传统的“鼻唇沟”，略显保守；相较之下，圣至润合瞄准“眶下凹陷”更具差异化亮点，但研发进度也确实更慢一些。
可以预见，眼眶凹陷将成为填充剂适应症“拼图”中最后一块、也极具挑战性的空白区域。随着艾尔建、华东医药、圣至润合等企业的持续推进，这一领域有望在2026年迎来首个正式获批的产品。谁能在安全性与有效性上率先交出完整答卷，谁就将在新一轮适应症竞赛中占据先机。对于医美行业而言，填补眼眶凹陷的空白，不仅意味着产品线的完善，更是对精细化、个性化美学治疗能力的又一次跃升。
文章来源：医美行业观察
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