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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

限令当天签下第一医药,信达生物玛仕度肽药房铺货再加码

观察

观察君

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2026-05-20 11:15

5月15日,信达生物宣布与上海第一医药股份有限公司(以下简称“第一医药”)在上海达成战略合作,核心目标直指其旗下减重明星产品——玛仕度肽的渠道覆盖。


本是一场常规的合作,但矛盾点在于此时正值“515药房限令”实施第一天——以司美格鲁肽、玛仕度肽为代表的GLP-1类减重药物被严格纳入处方药管理体系,不仅线上网售渠道被堵死,线下零售药店也面临着最严“纸质处方令”。


上海、北京多地均已开始实行,信达却在此时逆向而行,在已于健之佳、漱玉大药房、老百姓大药房三家全国性连锁药店达成合作再度加码药房渠道,信达此举究竟为何?


先来看新规对于药房售卖GLP-1减重药的影响究竟多大。新规对于药房的核心规定明确要求药品零售企业须凭处方销售处方药。


这也就意味着想买就买的时代已然过去,药品的销售权也从过去的“平台流量”回归到了“医生处方权”。对于那些并不肥胖、只想“再瘦几斤”的跟风者而言,获取药物的门槛骤然提高。


在新股和创始人股票减持的双重影响下,信达在515当天的股价开盘就下跌超8%,持续跌幅超5%。


但信达却未受影响,仍在515当天确定了与第一医药的合作。这看似矛盾的背后,实则隐藏着千亿减重市场从“野蛮生长”转向“专业医疗”的核心逻辑。


在股价下跌的时候,信达就曾公开表示:“目前玛仕度肽正处于医生处方教育及各渠道快速上量的关键期,渠道管理合规化更有利于净化市场环境,规范使用不会对相关渠道销售造成实质性影响。”


可见信达其实对于玛仕度肽的信心不减,反而倍增。


而加码药房的核心逻辑是“以量换量”。当家门口的触手可及的药房全是玛仕度肽的铺货,医生和患者或许都会在潜移默化中去选择玛仕度肽,这样即使只能凭借处方购买,同样有望在实现玛仕度肽的放量。


另一方面,合规化洗牌反而淘汰了一批不合规的小渠道,让出了更多市场空间给提前完成合规布局的品牌。头部连锁药房本身就具备更成熟的处方核验管理能力,也更容易对接规范的处方流转体系,玛仕度肽抢先占据线下核心零售点位,就能在合规后的新市场格局中抢占先机,进一步巩固自身在GLP-1减重药物赛道的先发优势,提前锁定合规化时代的用户心智与市场份额。


一纸“限令”,挡不住真正的临床需求,也困不住有准备的布局者。信达生物携手第一医药,告诉市场一个朴素的道理:监管不是寒冬的开始,而是价值回归的号角。当减重药告别了“网红时代”,属于“良币”的黄金时代,才刚刚拉开序幕。凭方售药,凭疗效说话——这或许正是信达生物等待已久的新战场。


文章来源:医美行业观察




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