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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

口服减重市场战火再升级:诺和诺德300万处方vs礼来技术卡位

观察

观察君

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2026-06-09 10:43


6月7日,口服减重市场的战火再升级。这一天,诺和诺德宣布旗下口服减重药(Wegovy片剂)处方量突破300万张。而其口服减重药仅上市不过五个月,这就相当于其几乎每五秒开出一张处方。


其口服减重药自上市以来,其放量速度就远超预料。上市仅12周后就达到了最初的一百万处方大关,而在之后更短的10周内又累计了200万张处方。其周处方的增长速度,也远超当年的注射版Wegovy和礼来的替尔泊肽,堪称GLP-1药物史上最迅猛的一次市场席卷。


当然,诺和诺德的野心远不止于此:Wegovy片剂现已登陆阿联酋并收到了欧盟的积极建议,上市也指日可待。全球其他地区根据其规划,也将于2026年下半年正式登陆。且为了支撑全球供应,诺和诺德已投资超4亿欧元扩建爱尔兰口服制剂基地,专门为2026年底的全球上市“备货”。


而就在诺和诺德庆祝处方量突破的几乎同一时间,礼来在美国糖尿病协会(ADA)年会上投下了一枚“深水炸弹”。


礼来公布了旗下口服减重药的最新临床研究数据,数据显示,无论处于绝经前、围绝经期还是绝经后阶段,接受Foundayo治疗的超重或肥胖女性均获得了显著且持续的体重下降,其中围绝经期女性在72周时平均减重幅度达到14.4%,减重超过30磅(13.8公斤)。


而这是一步很巧妙的布局。要知道,在减重药市场的消费人群中,男女比例大概是4:6;也就是说女性占据整个市场的六成。其率先扔出口服减重药的“女性专项数据”,精准击中了目标人群的核心需求,或将成为其在后续市场争夺中的亮点与优势。


而绝经期女性一直是公认“最难减肥”的女性群体之一,就更渴望与需要有药物的协助。尽管诺和诺德此前也证实旗下GLP-1药物有此疗效,但那是注射剂;礼来作为口服药片,更容易让患者接受。


礼来通过聚焦细分人群并交出亮眼数据切入市场,显然是精准瞄准了诺和诺德尚未深耕的空白地带,意图在快速扩张的口服减重赛道中,分走最核心的用户群体。


当前口服减重市场的竞争格局,本质上是一场“先发优势”与“技术差异”的较量。


诺和诺德凭借其最早上市的口服减重药物,已迅速占领了美国这一最大市场。随着2026年下半年在全球多国陆续获批,其产品有望再次迎来放量增长。


相比之下,礼来的口服减重药则在维持减重疗效、使用不受时间地点限制、以及女性专属适应症等方面展现出独特的技术优势,有望借此在市场竞争中抢占更多份额。


值得注意的是,在国内市场,礼来的申报节奏明显更快,其上市申请已获受理;而诺和诺德的相关计划仍处于规划阶段。更关键的是,礼来已为产品上市提前布局好了原料供应与销售团队。一旦其小分子口服药在中国率先获批,凭借显著的成本优势,或将对诺和诺德构成巨大压力。


短短五个月,300万张处方——口服减重药的市场潜力已无需赘言。而在这一片蓝海之中,诺和诺德与礼来正上演着一场“速度”与“精度”的较量。一个凭借先发优势攻城略地,一个依靠独特技术优势精准卡位。


随着全球市场的逐步开放,尤其是在中国这一关键战场的落地,口服减重药的全新时代,才刚刚开始。


文章来源:医美行业观察




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