快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
瑞蓝·定采®填玻尿酸适应症空白 “缺哪补哪”或成玻尿酸赛道下片蓝海
医美行业观察导读：
3月24日，高德美宣布称，旗下的注射玻尿酸产品瑞蓝·定采®获中国国家药品监督管理局批准。用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓，成为中国首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。也是采用OBT凝胶技术的瑞蓝·定采在中国市场上市以来获批的第二个适应症。
作者｜cici 或许大家对高德美和瑞蓝都不陌生，从高德美角度看，旗下包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin（包含尚未在中国（不含港澳台地区）正式获批上市的产品） 细分下去，瑞蓝作为一个注射美学品牌，目前在中国市场获证的共有6款玻尿酸：铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、唯瑅和定采。当下，定采作为早就获批的一款产品，适应症增加释放了什么信号？ 纵观中国医美注射市场，适应症的增加并不只瑞蓝一家。 适应症是指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。但是当下的医美行业经常“超适应症”，就是超出原本适应症范围、标准，更直接点就是违规。 目前市面上绝大多数玻尿酸的适应症是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”，但在实际应用中，玻尿酸被应用到面部的各个部位，例如鼻子、额头、面颊…… 以瑞蓝旗下产品为例，铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采5款适应症都是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”，只是注射深度有差别；唯瑅的适应症有很大差别，用于手背部真皮层，最佳为真皮深层的注射，以改善手部皮肤外观。 除瑞蓝外，行业内一直专注扩充适应症的代表企业就是艾尔建美学，旗下的玻尿酸注射剂乔雅登系列已经获批了多种适应症。目前已在中国上市的产品有5款，包括丰颜、缇颜、极致、雅致、质颜，其中质颜是中国首个用于唇部注射的玻尿酸产品；丰颜成为中国首个获得国家药品监督管理局批准用于面颊部（含中面部）适应症的玻尿酸填充剂。艾尔建美学的适应症审批扩充走在了行业前沿。 不可否认，虽然行业监管一直严格按照对应的适应症审批，但是行业中的超适应症应用一直存在且泛滥。 如今走在行业前端的先进上游厂商已经首先意识到这个问题，并不遗余力地改善，这种现象的背后也隐藏着另外一个趋势。 玻尿酸作为我国目前主流品类，市场发展和教育都非常成熟，成熟的同时也说明行业竞争越来越白热化，上游品牌要不断“卷”自己，才能继续稳固地位。 当然更重要的是，适应症的合规使用必将是大势所趋。一方面是消费者需求的精细化、专业化，对产品提出了更高的要求；另一方面，是在行业监管逐渐加强的趋势下，适应症合规也势在必行，现在审批更多适应症，将会抢占先发优势。 就目前看，多家医美头部企业率先入局，实现产品合规化，目前获批的适应症包括鼻唇沟、面颊部、手背部、颈纹修复、下巴等细分赛道。 头部玻尿酸企业已率先入局，未来，若想在市场上立于不败之地，“品质保障”是根基，产品合规化为破局关键，除却已布局赛道，对接消费者日渐精细化需求，玻尿酸合规化产品市场仍存大量空白，增量空间巨大，实现合规产品类型及新产品的不断丰富，为后期玻尿酸企业后期发展大势所趋。 4月12日由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·「2023轻医美大会」”聚焦在「新材料 新技术 新趋势」方向，我们一起解码医美市场新方向，共探行业新增量，预见轻医美新未来！杭州见！
文章来源：医美行业观察
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