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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

AestheFill艾塑菲®荣耀上市,这次的“再生”有何不同?

观察

观察君

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2024-06-20 10:04

2024年6月16日,中国大陆首款获批的进口童颜针AestheFill艾塑菲®,在中国苏州W酒店举办了盛大的品牌上市峰会,邀请海内外顶尖的专家学者、行业领先的CEO院长出席,权威央媒财经类媒体、头部时尚网站类媒体以及百万小红书时尚达人共同见证了这一美学盛宴。


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品牌上市峰会现场,大咖云集,专家们围绕国际影响、临床应用、趋势前瞻三大板块展开交流讨论,对AestheFill艾塑菲®上市均表达了自己的观点和看法。峰会伊始,张斌会长、罗盛康教授均发表致辞,吴中美学总经理项臻先生也分享了吴中美学再生医美蓝图的精彩内容。


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从左自右:

中国整形美容协会会长 张斌

广东省第二人民医院整形美容激光中心主任/中国整形美容协会微创与皮肤整形美容分会会长 罗盛康

江苏吴中医药发展股份有限公司总裁助理 项臻


PART 01

久仰·国际爆品风采


AestheFill艾塑菲®2014年首次在韩国获批上市,截止目前已在国外临床应用10余年,品牌足迹遍布全球60多个国家及地区,曾在中国台湾创下了再生类TOP1的好成绩,累计销量50多万瓶,是全球知名童颜针品牌之一,广受医生及消费者信赖和认可。2024年1月17日,吴中美学将其带入中国内地,成为中国大陆地区首款进口童颜针。


“全球范围内艾塑菲已有13年,个人累计25000临床案例,兼具有效性及安全性,临床满意度非常高。”——林睿禹 (中国台湾)艾塑菲全球首席医学官、全球复合式线材专利发明创始人


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“艾塑菲可单独治疗,也可联合其他项目进行方案定制,灵活百变,在俄罗斯近几年增量攀升颇受欢迎。”——Anton Averbukh 俄罗斯圣彼得堡医学院皮肤病与性病学专业、曾任俄罗斯西北区军事医院首席皮肤性病学家、艾塑菲童颜针全球讲者


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PART 02

久侯·登场即登顶


传统再生材料中,比较常见的是PLLA(聚左旋乳酸)或PDLA(聚右旋乳酸)。在中国市场始终陷在一个两难的困境中:即安全与效果间的平衡。如果天平倾向“安全”,则效果就会欠佳;如果天平倾向“效果”,又难免存在安全隐患。周旋已久,仍未得两全之法。


而AestheFill艾塑菲®的出现,刚好解决了这一行业难题。既有即刻效果,也能实现等比例再生,且无安全隐患,平衡了消费者“要安全”“也要效果”的诉求。


AestheFill艾塑菲®核心成分为PDLLA(聚双旋乳酸)微球,利用独家专利技术,使其呈海绵状的多孔微球结构,这些小小的“孔洞”结构,为“新生童颜”带来了四重效果保障——即刻有效、前期回落小、胶原生长、再生可见可控。


“与传统再生注射剂相比,艾塑菲是颠覆性的,它的多孔微球结构不仅即刻效果明显、术后自然不易产生结节,它的球体结构还能够让新的胶原进行贯穿式生长,达到可控的预期效果。”——林川元 (中国台湾)整形外科博士、艾塑菲国际医学顾问


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“消费者对抗衰的需求已经改变,不仅要求注射材料能够达到饱满容量,更需要其拥有完美的生物相容性。这一点艾塑菲就做的很好。”——Svetlana Pervykh 苏尔古特国立大学病理学博士、俄罗斯卫生部眼科专家、艾塑菲童颜针全球讲者


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在大会圆桌论坛环节,围绕AestheFill艾塑菲®能否成为面部抗衰经典这一话题,专家们给出了精准解读。AestheFill艾塑菲®是经过全球科学验证的产品,其临床效果有目共睹,进入中国大陆后更是不负所期,反响热烈。作为医生,不仅需要与时俱进,研究新产品、新理念、新方案,更要通过严谨的医疗手段,打造临床应用的新共识和新标准。


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从左自右:

石冰教授、罗盛康教授、项蕾红教授、陈光宇教授、吴晓军教授、林川元教授


PART 03

久期·筑新再生格局


近年来,医美再生注射类产品获批上市数量不断增加,在研管线数量也不断增长,未来随着更多产品上市,其产品渗透率将进一步提高。放眼海外,现已有多款再生注射类产品上市,其安全性和有效性得到市场检验,随着中国消费者需求增加、产品市场教育完善和认可度提升,未来国内再生市场有望迎来一次大爆发。


对此,沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化表示,医美再生注射类产品市场主要集中在头部玩家,品牌充分竞争,市场中主要玩家均有自己的特色产品。


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台湾美容医学医学会理事曾繁闻认为,AestheFill艾塑菲®作为爆品级国际再生品牌,它的加入,不仅能够带来更前沿的专业知识、先进理念和创新技术,赋能医美专业人士,提升行业整体的科技实力,更能够筑新格局,创造一个更加安心、健康的塑美环境。


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谈及未来发展,专家们表示,健康、自然是未来的审美方向,在此趋势下的抗衰方案也应该做出相应调整。AestheFill艾塑菲®作为全球爆品,我们有理由相信,它必将会为中国医美创造更大的价值。


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崔海燕教授、黄侃先生、慕安先生、林睿禹教授、刘嘉仁先生、栾天择先生


大会尾声,举行了隆重的AestheFill艾塑菲®品牌上市启动仪式,韩国Regen Biotech会长崔光植发表致辞,表示了其对AestheFill艾塑菲®在中国推广的期待。现场各方媒体反响热烈,积极发言互动,切身感受到了AestheFill艾塑菲®强大的产品实力,行业专家对其应用于面部抗衰给予了充分肯定。伴随着媒体发布仪式和晚宴, AestheFill艾塑菲®品牌上市峰会落下帷幕,但属于中国医美的「童颜时代」才刚刚开始。


相信在未来,AestheFill艾塑菲®会继续尊重医学、科学对待产品,持续创新,以更高标准为中国医美添新动力,为中国消费者带来安全有效的塑美体验。期待这份童颜之力,能够为中国医美带来更多惊喜!


文章来源:医美行业观察




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