快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
斐缦生物发布产品外包装（除商标）被完整抄袭的说明
315即将来临，医美行业再次成为焦点进入大众视野。“黑医美”损害的不仅仅是消费者的权益，同时也侵害了医美企业，以及整个行业的利益。所以打击假冒伪劣产品也绝不再是依靠监管部门“单打独斗”，而是要依靠全行业之力，每个合规企业担当起行业责任，维护自身权益，也是促进行业合规发展。
近期市场上出现了一批与“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”包装极为相似的产品，斐缦生物为保护消费者权益，发布了「消费者权益保护声明」，以下为声明全文：
尊敬的消费者、合作伙伴：
近期，“3∙15国际消费者权益日”来临之际，我司收到举报：市场上出现了与我司旗下医美针剂品牌“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”（国械注准20163131609）包装极为相似、存在严重抄袭嫌疑的产品。根据线索照片明确显示，涉事产品名为：宝迪梵（一阳科技）。在此郑重声明：此类产品并非我司生产，我们提醒广大消费者在接受治疗和服务时，务必仔细鉴别产品真伪，选择正规机构进行咨询和治疗。
经NMPA（国家药品监督管理局）官方网站查询，“宝迪梵（一阳科技）”未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证。
来自合作伙伴和消费者的反馈信息
举报信息图片中商品包装VS弗缦FILLDERM正品包装
信息极为相似
NMPA官方网站查询，“宝迪梵（一阳科技）”
未取得《医疗器械生产许可证》及三类医疗器械注册证
弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂包装盒，包括形状、图案、色彩结合、表明设计要点的主视图均有专利保护（专利证号：CN202430181332.9)。
“弗缦FILLDERM”为中国大陆唯一获批三类医疗器械证的牛源胶原蛋白充填剂，依托PET光控去端肽专利技术、CollaSUS乳化技术、SL15DP纯化系统在内的胶原蛋白相关实用新型专利50余项，发明专利9项等关键技术，保障所产胶原产品具备完整的三螺旋结构、高生物活性和低免疫原性，安全与功效获临床验证。
我司旗下“弗缦FILLDERM胶原蛋白充填剂”上市后获得了众多消费者青睐，同时也带来了很多侵权行为。此前亦有我司胜诉案例【(2024)豫0192知民初378号】关于非法使用斐缦医疗器械注册证书，构成不正当竞争行为。对于市场上的一些乱象行为，我司也正在积极收集证据，采取法律手段，追究侵权者的法律责任，维护品牌合法权益和市场的公平秩序。
斐缦生物始终坚持产品品质，维护消费者权益。消费者可通过斐缦生物官方公众号（弗缦FILLDERM）客服“防伪查询系统”验证产品信息，查询合作机构和医生。任何单位或个人发现侵权行为，欢迎联系官方公众号客服提供线索。
斐缦生物始终坚持品质至上，为消费者带来更安全、更高效、更便捷的医美体验。
斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
2025年2月21日
文章来源：医美行业观察
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