快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
珂瑞康“活胶原”获批，胶原大赛道激烈竞合
最新消息，5月27日，浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司旗下“注射用面部胶原蛋白植入剂”获得Ⅲ类医疗器械证，注册编号：国械注准20253131017。适用范围是：适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），产品包括三种型号：0.5mL、0.8mL、1.0mL。
就在重组胶原蛋白成为市场焦点的时候，珂瑞康拿下中国第三张“活性胶原”。浙江珂瑞康生物科技有限公司成立于2018年，是一家自主研发并掌握从牛皮中大规模提取活性胶原核心技术的国家级高新技术企业。
当重组胶原蛋白以“生物科技新贵”的姿态席卷医美市场，成为资本与研发焦点之时，一纸来自浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司的Ⅲ类医疗器械证书（国械注准20253131017）悄然落地。珂瑞康拿下中国第三款获批的“活性胶原”产品，在重组胶原的喧嚣浪潮中，为传统的动物源胶原蛋白开辟出一片不容忽视的天地。 相比于重组胶原，动物胶原格局比较稳定，市场也比较沉寂。在珂瑞康产品获批之前，仅有两家企业4款产品，包括双美生物旗下3款、斐缦生物旗下1款。
珂瑞康产品的获批，瞬间将市场视线拉回至动物胶原这一“传统”领域。它清晰传递了一个信号：胶原蛋白的竞技场并非重组技术的独角戏。动物源胶原凭借其天然的结构优势、成熟的临床验证历史以及不断精进的“活性”保持技术，始终拥有一定的话语权。 同时，消费者对“天然感”、“即时效果”、“支撑力”的追求，为动物胶原提供了不可替代的细分市场空间。
胶原蛋白的黄金时代，正因其上游根基的多元与活力而加速到来。 放眼到整个医美行业，任何一款产品的获批，任何一款新材料的出现，都代表着上游的“百花齐放”。 所谓"地基越多元，大厦越稳固"，对于医美行业来说更是如此，重组技术不断拓宽应用边界、降低成本；动物胶原也开始重新焕发活力。其他领域，例如玻尿酸、肉毒素、再生等更是如雨后春笋般涌现。
上游原料技术的“百花齐放”与激烈竞合，恰是行业走向成熟的标志。这种互补与竞争并存的格局，为下游产品创新提供了更丰富、更多元的“弹药库”。
文章来源：医美行业观察
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