快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
最后一刻上岸！爱美客杀入“射频圈”
据2026年03月30日医疗器械批准证明文件送达信息内容显示：
由上海维脉医疗科技有限公司申请的“射频皮肤治疗仪”正式获批上市，适用范围为在医疗机构中，由有资质的义务人员经培训合格后使用，利用射频热效应减轻中上面部轻、中度皮肤皱纹，不可用于眼周、鼻部。
Part1：会引发哪些蝴蝶效应？
射频美容仪新规落地在即，上海维脉医疗科技有限公司的产品获批，堪称赶上了“末班车”。
根据规定，自4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，一律不得生产、进口、销售。这意味着，射频美容仪市场将正式进入全新的竞争格局。
这一规定实际上是：用于祛皱、紧致、减脂等适应症的射频设备必须拿到三类医疗器械注册证才能被使用。包括医疗机构中使用的治疗仪，以及家用美容仪。
近两年家用射频美容仪陆续获批，有统计数据显示，获批总数已经达到了13款。
除此之外，医疗机构中使用的国产射频皮肤治疗仪的审批速度也在加快，舒立缇、热芙美的上市对热玛吉的市场份额产生了一定影响。如今，上海维脉医疗设备获批无疑是再次加剧了竞争。
Part2：爱美客迎来新增量
除了射频美容仪获批引发市场关注外，上海维脉医疗背后的企业——爱美客也随之成为焦点。
2025年，爱美客入股上海维脉医疗，持股比例达85.16%。此次上海维脉医疗的产品获批，也意味着爱美客在光电设备领域的布局正进入收获期。
去年爱美客发展略显承压，核心产品的市场唯一性陆续被打破。
例如，其主打颈纹适应症的“嗨体”面临新的竞争产品，包括华熙生物的“格格针”、常州药物研究所有限公司的“悦可诗·天鹅针”等。
此外，玮沐医疗的“复合童颜针”也因技术类似，被称为第二个“濡白天使”，市场竞争加剧。
在此背景下，此次射频美容仪的获批，或为爱美客带来新的增长曲线。
与此同时，公司A型肉毒毒素Hutox预计于2026年下半年上市，米诺地尔搽剂、光电设备等管线也在有序推进，有望为2026年业绩注入新的增量。
文章来源：医美行业观察
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