快讯
8月18日，韩国生物制药企业钟根堂生物宣布，已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了旗下肉毒毒素产品CU-20101的上市许可申请（BLA），适应证为改善中重度眉间纹。公司目标在2027年下半年于中国市场正式推出该产品，由科笛生物负责中国市场销售。
近日，江苏美尚洁生物科技有限公司宣布完成B轮融资，由奇福投资、锡创投联合投资，具体金额未透露。 资金将用于高端研发团队扩容、自动化生产体系升级及全国品牌渠道布局，核心目标是从已上市的二类医疗器械向三类医疗器械赛道发起冲击。
8月19日，复锐医疗公布2026年上半年中期业绩。报告期内公司总营收达1.71亿美元，同比增长3.6%。整体数据平稳，但区域表现存在明显差异。
盈利端承受较大压力。上半年净利润仅为110万美元，较去年同期的900万美元大幅下滑。财报指出，利润下滑既源于北美市场的经营压力，也与公司在中国注射剂业务上的持续前期投入有关。该业务虽暂未贡献利润，但为未来增长奠定基础。
8月14日，日本高端美容仪企业雅萌公布2026年上半年财报，公司实现扭亏为盈。财报显示：雅萌2026上半年净销售额137.25亿日元（约5.81亿元），归母净利润1.32亿日元（约559万元）。其海外业务为第一大收入来源，收入54.35亿日元（约2.30亿元）。
8月19日，创尔生物发布2026年半年度报告，上半年营业收入1.74亿元，同比下降19.00%；归母净利润2026.13万元，同比增长53.36%；扣非归母净利润1838.75万元，同比增长60.49%。
医美行业观察
还没上市已开展八项Ⅲ期临床试验？恒瑞双靶点药物再启动一项临床
4月24日，恒瑞医药启动了GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531又一项新的Ⅲ期临床试验，旨在评估HRS9531注射液在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中有效性和安全性。而这已是该药启动的第八项Ⅲ期临床试验，覆盖了肥胖（两项Ⅲ期）、2型糖尿病（三项Ⅲ期）、阻塞型睡眠呼吸暂停（两项Ⅲ期）、动脉粥样硬化性心血管疾病五项适应症。
而仅几天前，恒瑞宣布该药还获批开展青少年（≥12岁且＜18岁）减重临床试验。也就是说仍有更多适应症正在稳步推进中，不仅范围在扩宽，人群也在不断下探。
截至目前，恒瑞医药在HRS9531已“砸”了约6.32亿元（据已披露数据）。但该药尚未真正上市，仍处在获批前阶段，那为什么该药还没正式上市，恒瑞就急着开这么多“大适应症”临床？
要知道首款GLP-1/GIP双靶点减重药替尔泊肽截止目前，在国内也仅获批了五项适应症；而华东医药、翰森制药等国内“跟进”较快的药企也仅开展了其双靶点适应症两三项Ⅲ期，但恒瑞不仅开展了多达8项Ⅲ期临床，且还在不断拓展。
究其原因，恒瑞正在用真金白银堆砌一条深厚而宽阔的适应症护城河以争夺更广阔的市场。
目前，国内已有五款减重药获批上市，尽管仅有一款双靶点减重药，但华东医药、翰森制药等国内药企正在推进其双靶点药物的上市，而疗效方面，几款药物之间的差距微乎其微。
恒瑞清楚的意识到，单纯卷“减重比例”没有意义。90%和85%的减重率，对患者感知差异不大。真正的壁垒，是“你还能做什么”。
这不仅对于市场而言，是极为重要的事件，而更深层的逻辑，藏在中国的支付体系里。
GLP-1类药物的价格战已经打响。司美格鲁肽部分地区降价幅度近50%，替尔泊肽部分渠道降至两折，新上市的全球首个偏向性GLP-1减重药先维盈®更是刚上市就仅需399，减重创新药的价格锚点正在快速下移。
但作为中国最大的“患者市场”——医保，其目录的谈判逻辑从来不是“谁便宜谁进”，而是“谁更能解决未被满足的临床需求”。一个仅用于减重的产品，在医保谈判桌上议价权有限；但一个同时覆盖“糖尿病+肥胖+心血管获益+肾病改善”的全能产品，话语权完全不同。
这不仅仅是恒瑞针对一款产品的豪赌，更是中国创新药企从“Me-too”迈向“Me-better”乃至“First-in-class”过程中的一次关键战略试探。当行业陷入同质化“内卷”时，恒瑞选择跳出对单一分子数据的迷恋，转而对疾病治疗的全过程进行覆盖。
这条由6.32亿元真金白银铺就的适应症护城河，一旦建成，将不再只是关于减肥或降糖的故事，而是一张覆盖心、肾、代谢全身系统的慢性病管理网络。对于恒瑞而言，HRS9531不仅是一款药，更是一把试图打开中国医保支付天花板、重塑市场定价权的钥匙。
文章来源：医美行业观察
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