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周四

201910

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 快讯

  • 键凯科技旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批

    4月25日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示,天津键凯科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获批(注册证编号:国械注准20253130825)。

    2025-04-28 10:10
  • JETEMA 旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批上市

    4月25日,JETEMA Co., Ltd.旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:爱碧缇®卓颜)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注进20253130192,代理人:捷特玛(上海)生物医疗科技有限公司。产品适用于注射至鼻唇沟部位真皮中层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

    2025-04-28 10:09
  • 爱美客一季度净利润4.4亿元,同比下降15.87%

    近日,爱美客发布2025年一季度报告。公告显示,爱美客今年第一季度实现营业收入6.63亿元,同比下降17.90%;实现归属于上市公司股东的净利润4.44亿元,同比下降15.87%。营收、净利润均出现两位数的下滑,爱美客营收持续承压。

    2025-04-28 10:08
  • 注射美学撑起业绩增长,高德美Q1营收82亿

    4月24日,高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看,高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元(约合人民币82亿元),同比增长8.3%。其中,注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元,增速接近10%,不仅是高德美增速最快的部门,而且也是净销售额最高的部门,目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。

    2025-04-27 10:38
  • 四环医药“童颜针”获批

    近日,四环医药旗下渼颜空间(吉林)有限公司的聚乳酸面部填充剂(俗称“童颜针”)获NMPA批准上市,注册证编号“国械注准20253130831”。从跨界到如今,四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆,还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。

    2025-04-27 10:38

 医美行业观察

引发江苏吴中股价暴涨的“I型胶原蛋白”有多少竞争力?

观察

观察君

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2023-11-07 10:20

据Frost&Sullivan预计,2025年胶原蛋白市场份额将超越玻尿酸成为护肤品第一大原料成分。且截止2023年10月,中国仅有3个厂商的6款胶原蛋白注射产品获批,其中台湾双美和长春弗缦的产品均为动物源胶原蛋白,锦波生物的产品(商品名:薇旖美®)为重组胶原蛋白。


在重组胶原蛋白如此高潜力的发展势头下,信达证券分析师刘嘉仁曾指出,未来,率先实现技术突破并能够规模生产符合标准的重组胶原蛋白的公司有望在不断提高的行业市场占有率中取得优势地位。


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那么,重组胶原蛋白都可以从哪些方面进行技术突破呢?


近日,江苏吴中下属子公司吴中美学与东万生物签署了投资及技术合作协议,计划共同推进全球首款基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究,其对重组胶原蛋白的技术革新带给我们一个新的思路。


东万生物重组胶原蛋白在以下技术领域做了革新。首先,该产品的主要原料来自于东万生物开发的基于哺乳动物细胞表达的重组I型人胶原蛋白,氨基酸序列与天然胶原一致,表观性状和耐酶解性能接近动物源胶原蛋白,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。


可见,东万生物重组胶原蛋白因性能接近动物源胶原蛋白、氨基酸序列与天然胶原一致,因此具有三螺旋结构,也就意味其具有强支撑性,而目前市场上的重组胶原蛋白均为片段化的胶原蛋白肽,虽有可控制备、易加工、生物相容性等优点,但不具备支撑作用。


东万生物重组胶原蛋白不但解决了动物源胶原蛋白容易出现人体免疫排斥反应风险的问题,同时解决了目前市场上的主流重组胶原蛋白不具有支撑填充作用的劣势,因此后期可以从重组胶原蛋白类型(Ⅰ型重组胶原蛋白、Ⅱ型重组胶原蛋白、Ⅲ型重组胶原蛋白等)中选择适合的重组胶原蛋白进行性能修饰和改进,以调控其原先的性能水平,实现更优功效。


性能举例来看,目前医美产品对重组胶原蛋白的活性、稳定性和物理特性等方面的功能比较重视,但是以上功能往往仍有改善空间,因此可以从以上功能搭建出发,构建产品亮点。近日全球领先的蛋白改造合成生物学公司粒影生物便完成了数千万元 Pre-A+ 轮融资,而其之所以获得融资的原因之一就是其实现了重组胶原蛋白的超稳定性。


其次,东万生物的重组I型人胶原蛋白的合成过程与目前主流重组胶原蛋白略有不同,东万生物总经理张健表示,在表达体系方面,目前已经商业化的重组胶原蛋白均来自微生物(大肠杆菌或酵母)表达体系,而东万生物却首次采取了哺乳动物细胞表达体系。哺乳动物细胞表达的重组蛋白往往具有活性高、更接近天然蛋白和正确的高级结构等优点,因此被广泛用于高端生物制药。


重组胶原蛋白的合成包括表达体系的构建、发酵和纯化三个过程,因此可以在表达体系的三个重要环节进行技术突破,并且以上合成过程也影响着医美产品的成果转化能力。


此外,还可以进行重组胶原蛋白种类的横向开发,了解更多微量胶原蛋白的功能与作用机制,比如目前已经有多家厂牌布局了17型胶原蛋白,17型胶原蛋白因可以通过修复基底膜实现根源抗衰而受到医美玩家青睐。


未来,重组胶原蛋白赛道将如何发展,尚需拭目而待!


文章来源:医美行业观察




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