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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

引发江苏吴中股价暴涨的“I型胶原蛋白”有多少竞争力?

观察

观察君

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2023-11-07 10:20

据Frost&Sullivan预计,2025年胶原蛋白市场份额将超越玻尿酸成为护肤品第一大原料成分。且截止2023年10月,中国仅有3个厂商的6款胶原蛋白注射产品获批,其中台湾双美和长春弗缦的产品均为动物源胶原蛋白,锦波生物的产品(商品名:薇旖美®)为重组胶原蛋白。


在重组胶原蛋白如此高潜力的发展势头下,信达证券分析师刘嘉仁曾指出,未来,率先实现技术突破并能够规模生产符合标准的重组胶原蛋白的公司有望在不断提高的行业市场占有率中取得优势地位。


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那么,重组胶原蛋白都可以从哪些方面进行技术突破呢?


近日,江苏吴中下属子公司吴中美学与东万生物签署了投资及技术合作协议,计划共同推进全球首款基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究,其对重组胶原蛋白的技术革新带给我们一个新的思路。


东万生物重组胶原蛋白在以下技术领域做了革新。首先,该产品的主要原料来自于东万生物开发的基于哺乳动物细胞表达的重组I型人胶原蛋白,氨基酸序列与天然胶原一致,表观性状和耐酶解性能接近动物源胶原蛋白,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。


可见,东万生物重组胶原蛋白因性能接近动物源胶原蛋白、氨基酸序列与天然胶原一致,因此具有三螺旋结构,也就意味其具有强支撑性,而目前市场上的重组胶原蛋白均为片段化的胶原蛋白肽,虽有可控制备、易加工、生物相容性等优点,但不具备支撑作用。


东万生物重组胶原蛋白不但解决了动物源胶原蛋白容易出现人体免疫排斥反应风险的问题,同时解决了目前市场上的主流重组胶原蛋白不具有支撑填充作用的劣势,因此后期可以从重组胶原蛋白类型(Ⅰ型重组胶原蛋白、Ⅱ型重组胶原蛋白、Ⅲ型重组胶原蛋白等)中选择适合的重组胶原蛋白进行性能修饰和改进,以调控其原先的性能水平,实现更优功效。


性能举例来看,目前医美产品对重组胶原蛋白的活性、稳定性和物理特性等方面的功能比较重视,但是以上功能往往仍有改善空间,因此可以从以上功能搭建出发,构建产品亮点。近日全球领先的蛋白改造合成生物学公司粒影生物便完成了数千万元 Pre-A+ 轮融资,而其之所以获得融资的原因之一就是其实现了重组胶原蛋白的超稳定性。


其次,东万生物的重组I型人胶原蛋白的合成过程与目前主流重组胶原蛋白略有不同,东万生物总经理张健表示,在表达体系方面,目前已经商业化的重组胶原蛋白均来自微生物(大肠杆菌或酵母)表达体系,而东万生物却首次采取了哺乳动物细胞表达体系。哺乳动物细胞表达的重组蛋白往往具有活性高、更接近天然蛋白和正确的高级结构等优点,因此被广泛用于高端生物制药。


重组胶原蛋白的合成包括表达体系的构建、发酵和纯化三个过程,因此可以在表达体系的三个重要环节进行技术突破,并且以上合成过程也影响着医美产品的成果转化能力。


此外,还可以进行重组胶原蛋白种类的横向开发,了解更多微量胶原蛋白的功能与作用机制,比如目前已经有多家厂牌布局了17型胶原蛋白,17型胶原蛋白因可以通过修复基底膜实现根源抗衰而受到医美玩家青睐。


未来,重组胶原蛋白赛道将如何发展,尚需拭目而待!


文章来源:医美行业观察




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