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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

引发江苏吴中股价暴涨的“I型胶原蛋白”有多少竞争力?

观察

观察君

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2023-11-07 10:20

据Frost&Sullivan预计,2025年胶原蛋白市场份额将超越玻尿酸成为护肤品第一大原料成分。且截止2023年10月,中国仅有3个厂商的6款胶原蛋白注射产品获批,其中台湾双美和长春弗缦的产品均为动物源胶原蛋白,锦波生物的产品(商品名:薇旖美®)为重组胶原蛋白。


在重组胶原蛋白如此高潜力的发展势头下,信达证券分析师刘嘉仁曾指出,未来,率先实现技术突破并能够规模生产符合标准的重组胶原蛋白的公司有望在不断提高的行业市场占有率中取得优势地位。


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那么,重组胶原蛋白都可以从哪些方面进行技术突破呢?


近日,江苏吴中下属子公司吴中美学与东万生物签署了投资及技术合作协议,计划共同推进全球首款基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究,其对重组胶原蛋白的技术革新带给我们一个新的思路。


东万生物重组胶原蛋白在以下技术领域做了革新。首先,该产品的主要原料来自于东万生物开发的基于哺乳动物细胞表达的重组I型人胶原蛋白,氨基酸序列与天然胶原一致,表观性状和耐酶解性能接近动物源胶原蛋白,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。


可见,东万生物重组胶原蛋白因性能接近动物源胶原蛋白、氨基酸序列与天然胶原一致,因此具有三螺旋结构,也就意味其具有强支撑性,而目前市场上的重组胶原蛋白均为片段化的胶原蛋白肽,虽有可控制备、易加工、生物相容性等优点,但不具备支撑作用。


东万生物重组胶原蛋白不但解决了动物源胶原蛋白容易出现人体免疫排斥反应风险的问题,同时解决了目前市场上的主流重组胶原蛋白不具有支撑填充作用的劣势,因此后期可以从重组胶原蛋白类型(Ⅰ型重组胶原蛋白、Ⅱ型重组胶原蛋白、Ⅲ型重组胶原蛋白等)中选择适合的重组胶原蛋白进行性能修饰和改进,以调控其原先的性能水平,实现更优功效。


性能举例来看,目前医美产品对重组胶原蛋白的活性、稳定性和物理特性等方面的功能比较重视,但是以上功能往往仍有改善空间,因此可以从以上功能搭建出发,构建产品亮点。近日全球领先的蛋白改造合成生物学公司粒影生物便完成了数千万元 Pre-A+ 轮融资,而其之所以获得融资的原因之一就是其实现了重组胶原蛋白的超稳定性。


其次,东万生物的重组I型人胶原蛋白的合成过程与目前主流重组胶原蛋白略有不同,东万生物总经理张健表示,在表达体系方面,目前已经商业化的重组胶原蛋白均来自微生物(大肠杆菌或酵母)表达体系,而东万生物却首次采取了哺乳动物细胞表达体系。哺乳动物细胞表达的重组蛋白往往具有活性高、更接近天然蛋白和正确的高级结构等优点,因此被广泛用于高端生物制药。


重组胶原蛋白的合成包括表达体系的构建、发酵和纯化三个过程,因此可以在表达体系的三个重要环节进行技术突破,并且以上合成过程也影响着医美产品的成果转化能力。


此外,还可以进行重组胶原蛋白种类的横向开发,了解更多微量胶原蛋白的功能与作用机制,比如目前已经有多家厂牌布局了17型胶原蛋白,17型胶原蛋白因可以通过修复基底膜实现根源抗衰而受到医美玩家青睐。


未来,重组胶原蛋白赛道将如何发展,尚需拭目而待!


文章来源:医美行业观察




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