快讯
相关数据显示，今年上半年可复美实现收入25.4亿元，同比增长22.7%，为巨子生物贡献了超过八成营收。
进入七月以后，销售回升趋势更为明显。根据Sandalwood电商监测数据，可复美品牌1至7月合计GMV同比增长32%，其中7月单月GMV同比增幅达到62%。
9月3日，成都倍特生物制药有限公司提交的司美格鲁肽注射液上市申请正式获得受理，是国产第8家申报司美格鲁肽上市的企业。另外7家企业分别为九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物（四环医药）以及石药集团。
目前国内司美格鲁肽市场已显现出明显的饱和态势。有内部消息称，至少还有超过10款司美格鲁肽类似药正处于II期或III期临床试验阶段，该品类争即将步入白热化。
近日，跨界企业金发拉比发布了上半年业绩报告，共营收1.58亿元，较去年同期增长101.99%；净利润为-1792.33万元，较去年同期下跌550.84%。
其医美业务上半年营收3325.1万元，占营收比重为21.03%。其中，金发拉比于2024年末通过并购新增了珠海韩妃、中山韩妃两家控股子公司，并在上半年为公司贡献了正利润。
9月3日，国家知识产权局信息显示，仅在8月26日到9月2日，华熙生物科技股份有限公司便接连公开了五项相关发明专利。
这五项专利分别为《高稳定性重组XVII型胶原蛋白及其制备方法及应用》《具有三螺旋结构的重组Ⅲ型胶原蛋白及其制备方法和应用》《一种小分子重组XVII型胶原蛋白及其制备方法和应用》《重组XVII型胶原蛋白及其应用》以及《一种重组IV型胶原蛋白及其制备方法和应用》，专利申请时间均为今年下半年。
9月1日，恒瑞医药宣布其自主研发的1类创新药HRS9531注射液的上市许可申请已获得正式受理。
作为国内首个提交上市申请的原研GLP-1/GIP双靶点激动剂，该药物拟用于长期体重管理，适用于初始体重指数不低于28 kg/m²的肥胖患者，或不低于24 kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症——例如高血糖、高血压、血脂异常——的超重成人患者。
在全球范围内，目前唯一已上市的GLP-1/GIP双靶点激动剂是礼来公司的替尔泊肽。该药物减重适应症于2023年11月在美国获批上市，商品名为ZEPBOUND，随后于2024年7月在中国获批，商品名为穆峰达®。
医美行业观察
从进口到出海，中国神经酰胺走出自己的全球化道路
2024年7月初，一则韩媒报道称：“世界级神经酰胺原料即将进入韩国”，这一消息引发了广泛关注和讨论。
（2024年7月2日韩国美妆媒体beautynury发布报道）
一直以来，国际神经酰胺原料市场，一众德国、日本、韩国等企业始终占据显著优势，国内化妆品生产企业也主要通过进口来解决神经酰胺的需求缺口。在神经酰胺技术和产业化都较为成熟的韩国市场，为何韩媒作此论述？
01 全球神经酰胺市场：
技术“卡脖子”难题与高昂成本
神经酰胺作为护肤界的“网红”成分，其独特之处在于其能够增强皮肤的屏障功能，从而防止水分流失，提升皮肤的保湿效果。2014年，《美国皮肤科学杂志》(JAAD) 佐证了神经酰胺是一种对皮肤屏障修复有益且具有良好保湿功能的成分。
（《美国皮肤科学杂志》：神经酰胺在皮肤中的结构、
功能和重要性及其在护肤品中的治疗用途）
尽管这种成分的功效被广泛认可，其开发与制备工艺复杂，提取纯化难度高，更让品牌望而却步的，是每公斤数万元的价格，而神经酰胺的前体植物鞘氨醇，更有“植物软黄金”的美誉，除了对其价值的认可，也不难看出其成本昂贵。
（植物鞘氨醇结构式）
因此对于品牌方来说，寻找质优价美的神经酰胺原料成了一门重要“功课”。
02 菌株的培育和优化：
从源头突破的中国力量
目前，应用雪氏毕赤酵母（Pichiaciferrii）或酿酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）在一定环境下发酵得到四乙酰植物鞘氨醇（TAPS）的微生物发酵法，是制备神经酰胺的热门方法。再对TAPS去乙酰化得到植物鞘氨醇（即神经酰胺前体），加入脂肪酸合成神经酰胺等物质。
早在2016年，重庆智合生物医药有限公司（以下简称智合生物）开始布局神经酰胺菌株的培育和优化工作，通过采集多样化的微生物资源，包括极端环境、传统发酵食品和药用植物土壤样本，利用生物信息学和高通量筛选技术，从雨林植物根际土壤中筛选出合成TAPS的菌株。
经过多轮定向培育，成功筛选出高产能、遗传稳定的优质菌株，这些菌株在实验室和生产环境中均能高效稳定地生产TAPS。2020年，智合生物在国内首家实现植物鞘氨醇及神经酰胺原粉批量生产与销售。
（智合生物植物鞘氨醇）
攻克菌株问题，犹如完成了“芯片”的基建，尽管这一突破在国内具有引领性，但是要能被广泛得推广，还需要进一步在质量、成本等方面创造优势，并且解决神经酰胺的应用难题。
神经酰胺的产业化、商业化不仅需要优质的菌株用于制备高质量的植物鞘氨醇，还需要高效的脂肪链制造工艺。
其中发酵提取与高效的脂肪链自研自产是神经酰胺研发中提升品质与降低成本的核心，智合生物完善的质量管理体系和经验丰富的生产团队，自有生产菌种，自产关键物料——脂肪酸链，为产品质量的稳定性和可靠性提供了保障。
（几大光谱佐证智合生物神经酰胺结构的准确性，
与人体皮肤构型一致）
以智合生物神经酰胺NP1为例，在目前最新批次商业化NP1产品纯度已经达到97.8%，在经过海外客户的一系列检测认证后，达成合作，并被韩国Ewoo Bio认可为“世界级神经酰胺原料”。
（智合生物神经酰胺NP1目前商业化批次纯度数据）
质量和成本的突破，成为了支撑中国神经酰胺走向世界的基石。
03 创新成果一一亮相，
开启国际化新篇章
2024年6月29日，韩国知名化妆品原料供应商Ewoo Bio公司与智合生物在重庆智合生物总部签署了签约分销商协议。
（重庆智合生物医药有限公司授权
韩国Ewoo Bio签约分销商签约仪式现场）
“我们对重庆智合生物的产品开发阵容和质量控制印象深刻，”Ewoo Bio公司首席执行官 Jae-Chun Choi 说，“通过这项协议，我们将能够为韩国研究人员提供在质量、功能和价格方面都具有竞争力的高品质神经酰胺。”
（目前智合生物植物鞘氨醇已获得COSMOS认证，
全系列神经酰胺原粉获得 HALAL认证）
智合生物也将出席7 月 24 日至 26 日于韩国首尔江南区举办的 2024 In-cosmetics Korea展会，展示其最新的神经酰胺原粉和制剂系列产品。这也是既4月巴黎的In-cosmetics Global之后，智合生物今年第二次在国际舞台亮相。
（智合生物以“重新定义神经酰胺的有效应用”主题
参与韩国In-cosmetics Korea展会）
2024年7月初，智合生物在国内突破性先行实现了神经酰胺NS、神经酰胺AS和神经酰胺NDS（已使用化妆品目录备案为NG）的实验室开发和样品制备，并计划在2024年9至10月实现这些产品的商业化试产。这是智合生物为丰富产品线，给行业提供更丰富的神经酰胺系列产品的突破之举，在In-cosmetics Korea展会上，这些产品的样品将首次展出。
（皮肤角质层中12种不同亚型的神经酰胺）
除了丰富的神经酰胺原粉产品，智合生物还将展示一系列创新的神经酰胺制剂产品，以体现在应用领域的原创性、颠覆性创新，其中包含：
复合神经酰胺脂质载体系列的明星产品：智芙润 Cerax™ Lipi-3 PRO，这种将氢化卵磷脂和植物甾醇作为壁材包裏神经酰胺的纳米制剂，稳定不析出活性物含量高，易与皮肤细胞发生吸附和融合。
专利产品神经酰胺液晶乳化剂：智芙晶 Cellimide™ LC-10，这是一种含高含量神经酰胺的液晶乳化剂，神经酰胺穿插在液晶层中，不易析出和结晶，层状液晶结构更有“人体第二层皮肤”的美誉，是对神经酰胺原料有效应用的一次“重新定义”。
（智合生物全新神经酰胺制剂产品）
这些创新产品的推出，不仅巩固了智合生物作为神经酰胺原料源头厂家的行业地位，也是智合生物向应用解决方案专家升级转型的有力之作，为全球护肤品市场带来了更多高效、稳定、全面的原料解决方案，助力全球护肤产品的升级和发展。
文章来源：三杯以后
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