快讯
6月11日，亚太药业与杭州医学院签署战略合作协议，共建创新药研发联合实验室，探索产学研协同创新模式。双方将围绕新药研发、关键技术攻关及科研成果转化开展合作，推动医药人才培养与产业需求深度融合。
同日，亚太药业宣布拟投资2000万元设立全资子公司“浙江盛曜光研药业有限公司”，专注光动力药物的研发、生产及产业化落地。
香港联交所最新资料显示，6月12日，执行董事唐敏捷增持昊海生科0.5万股，每股作价16.2港元，总金额为8.1万港元。增持后最新持股数目为4.54万股，最新持股比例为0.13%。
据朗姿近日发布的投资者关系活动记录表内容披露，机构自主参与上游核心供应商研发多款明星产品，包括针对眶周细纹的“神仙水”， 以及重度敏感肌修护产品、针对面部松垂抗衰的产品等。
近日，艾尔建旗下SKINVIVE by JUVÉDERM®（乔雅登长效水光）获得美国FDA批准，新增颈纹改善适应症。此次获批后，产品可用于21岁以上成人通过皮内/皮下注射淡化颈部皱纹、改善颈部外观，同时保留原有改善面颊皮肤平滑度的适应症。
6月12日，韩国疾病管理厅（KDCA）下属韩国国立保健院（KNIH）国家干细胞库（NSCB）宣布，将于6月30日起正式向研究机构分发临床级诱导多能干细胞（iPSC）系，用于细胞治疗产品开发及临床研究。
此次开放的KNIH01 iPSC细胞系在符合GMP标准的设施中生产，属于临床级细胞资源。NSCB首批将以4支装形式供应，目前已储备100支库存，并计划根据需求持续生产。
医美行业观察
多款重组肉毒素陆续发布新进展！谁将摘得国内首证？
近日若弋生物研发的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局临床试验批准，将针对65岁及以下成人因皱眉肌或降眉间肌活动引发的中度至重度皱眉纹开展研究。
仅隔两月，乐普医疗子公司乐普健糖申报的同类型产品也获国家药监局药品审评中心受理。这两项进展标志着肉毒素市场正加速发展。
除上述企业外，君合盟、迪新宸科、耀海诺信等公司也在推进重组A型肉毒素研发。
君合盟产品即将进入III期临床阶段，迪新宸科的DN001于2024年8月获批开展中重度眉间纹临床试验。值得注意的是，华东医药独家经销的YY001与博特维克生物的产品均已提交上市申请。
由于肉毒素产品通常需要八年到十二年的研发周期，其中临床前阶段三至五年，临床试验四至六年，监管评审一至二年，当前进展最快的华东医药YY001有望成为国内首个获批的重组肉毒素产品。
相较于近期密集获批的玻尿酸、再生产品、家用美容仪等，肉毒素发展进程显得尤为缓慢。这种现状为入局企业提供了独特的发展窗口期。
同时目前国内已获批肉毒素产品中，除保妥适同时覆盖眉间纹、鱼尾纹和咬肌肥大适应症外，其余产品均仅获批眉间纹治疗。在研的重组肉毒素也多聚焦于此。
从作用机理看，肉毒素通过阻断神经肌肉信号传导实现肌肉松弛，主要适用于动态性皱纹改善领域。
因此肉毒素应用场景远不止于此，其可改善的皱纹类型涵盖额横纹、鱼尾纹、鼻背横纹、口周纵向纹及颈纹等，在轮廓塑形方面还能应用于瘦脸、瘦肩、下颌线提升和小腿塑形等。
这些尚未充分开发的适应症领域，为企业提供了差异化竞争的突破口。
重组肉毒素的研发浪潮正推动中国医美市场进入技术迭代期。
面对当前扎堆眉间纹的研发同质化现象，企业亟需跳出单一赛道，向额纹、轮廓塑形等未充分开发的适应症突围。这种差异化探索或将重塑肉毒素市场的竞争格局。
文章来源：医美行业观察
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