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周四

201910

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 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    1天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    1天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    1天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2天前
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2天前

 医美行业观察

多款重组肉毒素陆续发布新进展!谁将摘得国内首证?

观察

观察君

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2025-07-03 10:06

近日若弋生物研发的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局临床试验批准,将针对65岁及以下成人因皱眉肌或降眉间肌活动引发的中度至重度皱眉纹开展研究。


仅隔两月,乐普医疗子公司乐普健糖申报的同类型产品也获国家药监局药品审评中心受理。这两项进展标志着肉毒素市场正加速发展。


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除上述企业外,君合盟、迪新宸科、耀海诺信等公司也在推进重组A型肉毒素研发。


君合盟产品即将进入III期临床阶段,迪新宸科的DN001于2024年8月获批开展中重度眉间纹临床试验。值得注意的是,华东医药独家经销的YY001与博特维克生物的产品均已提交上市申请。


由于肉毒素产品通常需要八年到十二年的研发周期,其中临床前阶段三至五年,临床试验四至六年,监管评审一至二年,当前进展最快的华东医药YY001有望成为国内首个获批的重组肉毒素产品。


相较于近期密集获批的玻尿酸、再生产品、家用美容仪等,肉毒素发展进程显得尤为缓慢。这种现状为入局企业提供了独特的发展窗口期。


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同时目前国内已获批肉毒素产品中,除保妥适同时覆盖眉间纹、鱼尾纹和咬肌肥大适应症外,其余产品均仅获批眉间纹治疗。在研的重组肉毒素也多聚焦于此。


从作用机理看,肉毒素通过阻断神经肌肉信号传导实现肌肉松弛,主要适用于动态性皱纹改善领域。


因此肉毒素应用场景远不止于此,其可改善的皱纹类型涵盖额横纹、鱼尾纹、鼻背横纹、口周纵向纹及颈纹等,在轮廓塑形方面还能应用于瘦脸、瘦肩、下颌线提升和小腿塑形等。


这些尚未充分开发的适应症领域,为企业提供了差异化竞争的突破口。


重组肉毒素的研发浪潮正推动中国医美市场进入技术迭代期。


面对当前扎堆眉间纹的研发同质化现象,企业亟需跳出单一赛道,向额纹、轮廓塑形等未充分开发的适应症突围。这种差异化探索或将重塑肉毒素市场的竞争格局。


文章来源:医美行业观察




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