快讯
敷尔佳10月23日披露2025年三季度报告，公司第三季度实现营业收入4.34亿元，同比下降17.58%；归母净利润9538.69万元，同比下降44.96%。前三季度实现营业收入12.97亿元，同比下降11.54%；归母净利润3.25亿元，同比下降36.73%。
最新消息，巨子生物旗下自主研发申报的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”械三类证获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20253132049。
适用范围：适用于满足该产品说明书中所列条件下，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。
根据《大美界》媒体报道：2025年1—9月，医疗美容相关企业主体共有1.2万余家注销，达到了历史峰值——这一数字，已与2021年全年注销总量持平。
回顾2015至2024这十年，中国医美企业主体的注销数量依次为：3000余家、4500余家、7000余家、1万余家、1.1万余家、7500余家、1.2万余家、1.1万余家、1万余家、4000余家。
近日，小红书蒲公英平台发布一项重要管控公告，宣布自2025年10月30日起，将全面限制“医疗及三品一械”行业与平台认证的“医疗专业博主”之间的商业合作。
这意味着，医美、药品等品牌方及代理机构，将无法再通过官方渠道直接下单给拥有医生、护士等职业资质认证的博主进行推广。
这一举措是对国家近期严管“自媒体”医疗科普行为的直接响应，标志着平台合规治理进入硬性拦截的新阶段。
据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，由苏州若弋生物科技有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）新药二期临床申请已于10月21日正式获得CDE受理，受理号为CXSL2500908。
医美行业观察
多款重组肉毒素陆续发布新进展！谁将摘得国内首证？
近日若弋生物研发的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局临床试验批准，将针对65岁及以下成人因皱眉肌或降眉间肌活动引发的中度至重度皱眉纹开展研究。
仅隔两月，乐普医疗子公司乐普健糖申报的同类型产品也获国家药监局药品审评中心受理。这两项进展标志着肉毒素市场正加速发展。
除上述企业外，君合盟、迪新宸科、耀海诺信等公司也在推进重组A型肉毒素研发。
君合盟产品即将进入III期临床阶段，迪新宸科的DN001于2024年8月获批开展中重度眉间纹临床试验。值得注意的是，华东医药独家经销的YY001与博特维克生物的产品均已提交上市申请。
由于肉毒素产品通常需要八年到十二年的研发周期，其中临床前阶段三至五年，临床试验四至六年，监管评审一至二年，当前进展最快的华东医药YY001有望成为国内首个获批的重组肉毒素产品。
相较于近期密集获批的玻尿酸、再生产品、家用美容仪等，肉毒素发展进程显得尤为缓慢。这种现状为入局企业提供了独特的发展窗口期。
同时目前国内已获批肉毒素产品中，除保妥适同时覆盖眉间纹、鱼尾纹和咬肌肥大适应症外，其余产品均仅获批眉间纹治疗。在研的重组肉毒素也多聚焦于此。
从作用机理看，肉毒素通过阻断神经肌肉信号传导实现肌肉松弛，主要适用于动态性皱纹改善领域。
因此肉毒素应用场景远不止于此，其可改善的皱纹类型涵盖额横纹、鱼尾纹、鼻背横纹、口周纵向纹及颈纹等，在轮廓塑形方面还能应用于瘦脸、瘦肩、下颌线提升和小腿塑形等。
这些尚未充分开发的适应症领域，为企业提供了差异化竞争的突破口。
重组肉毒素的研发浪潮正推动中国医美市场进入技术迭代期。
面对当前扎堆眉间纹的研发同质化现象，企业亟需跳出单一赛道，向额纹、轮廓塑形等未充分开发的适应症突围。这种差异化探索或将重塑肉毒素市场的竞争格局。
文章来源：医美行业观察
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