快讯
4月20日，九州通发布公告，公司与碧迪医疗签订战略合作协议，双方在长沙举行交流会并完成签约。
根据公开信息，双方将围绕医疗耗材产品代理与分销、医院终端渠道拓展、带量采购协同应对及供应链优化等方面深化合作。同时，碧迪医疗多个业务单元将与九州通各区域公司开展对接，在产品推广、市场覆盖及服务能力提升等方面推进协同。
4月20日，继数千万元Pre‑C轮融资后，威脉医疗再获首科医谷战略投资，资金将聚焦临床研究、循证医学体系与医工转化能力建设。
就在一周前，公司旗下一次性使用治疗头端获NMPA三类医疗器械注册证，成为国内首个以独立三类器械获批的单极射频治疗头。
4月22日，苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”的新增两项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同时受理（受理号：CXSL2600429、CXSL2600430）。
4月21日，华熙生物董事长兼总裁赵燕率队前往杭州《种地吧》拍摄地，与“十个勤天”农业公司团队进行战略合作交流，双方达成企业级战略合作共识。
据悉，双方将围绕生物科技赋能农业、土壤修护与肌肤修护的底层逻辑展开合作。具体方向包括：华熙生物派遣科研团队走进《种地吧》节目，为土地改良提供技术支持；同时开放实验室，邀请十个勤天成员参观交流，推动科学知识普及。
4月19日，在中国生物材料学会口腔颅颌面材料分会2026年学术年会上，湖南美柏生物医药有限公司发布iPSC工程化人源细胞外基质（ECM）原料。该产品基于诱导多能干细胞（iPSC）技术开发，用于再生医学相关领域。
据介绍，该原料实现人源化生产路径，主要应用方向包括组织修复及相关生物材料开发。企业表示，其生产体系已具备一定规模化能力，并已建成符合相关质量管理标准的生产设施。
医美行业观察
多款重组肉毒素陆续发布新进展！谁将摘得国内首证？
近日若弋生物研发的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局临床试验批准，将针对65岁及以下成人因皱眉肌或降眉间肌活动引发的中度至重度皱眉纹开展研究。
仅隔两月，乐普医疗子公司乐普健糖申报的同类型产品也获国家药监局药品审评中心受理。这两项进展标志着肉毒素市场正加速发展。
除上述企业外，君合盟、迪新宸科、耀海诺信等公司也在推进重组A型肉毒素研发。
君合盟产品即将进入III期临床阶段，迪新宸科的DN001于2024年8月获批开展中重度眉间纹临床试验。值得注意的是，华东医药独家经销的YY001与博特维克生物的产品均已提交上市申请。
由于肉毒素产品通常需要八年到十二年的研发周期，其中临床前阶段三至五年，临床试验四至六年，监管评审一至二年，当前进展最快的华东医药YY001有望成为国内首个获批的重组肉毒素产品。
相较于近期密集获批的玻尿酸、再生产品、家用美容仪等，肉毒素发展进程显得尤为缓慢。这种现状为入局企业提供了独特的发展窗口期。
同时目前国内已获批肉毒素产品中，除保妥适同时覆盖眉间纹、鱼尾纹和咬肌肥大适应症外，其余产品均仅获批眉间纹治疗。在研的重组肉毒素也多聚焦于此。
从作用机理看，肉毒素通过阻断神经肌肉信号传导实现肌肉松弛，主要适用于动态性皱纹改善领域。
因此肉毒素应用场景远不止于此，其可改善的皱纹类型涵盖额横纹、鱼尾纹、鼻背横纹、口周纵向纹及颈纹等，在轮廓塑形方面还能应用于瘦脸、瘦肩、下颌线提升和小腿塑形等。
这些尚未充分开发的适应症领域，为企业提供了差异化竞争的突破口。
重组肉毒素的研发浪潮正推动中国医美市场进入技术迭代期。
面对当前扎堆眉间纹的研发同质化现象，企业亟需跳出单一赛道，向额纹、轮廓塑形等未充分开发的适应症突围。这种差异化探索或将重塑肉毒素市场的竞争格局。
文章来源：医美行业观察
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