该产品计划用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟皱纹，将由康哲医药旗下康哲美丽独家代理。

一、ECM静待爆发？

探讨dECM必然离不开细胞外基质ECM。

ECM是分布于细胞外空间的非细胞性物质，构成环绕并支撑细胞的支架，参与调控细胞增殖、分化及迁移过程。这一特性使其在组织修复、炎症反应及抗衰老等领域备受关注。

尤其在抗衰领域，ECM价值日益凸显。4月16日，西班牙科学家团队在《Cell》发表新研究成果，将衰老标志物从12个扩展至14个，其中新增标志之一便是细胞外基质变化。

细胞与ECM之间的相互关系

当前可用于抗衰的医美手段众多，但新材料仍持续涌入赛道。若想脱颖而出，必须具备独特优势。

ECM一直被市场寄予厚望，其差异化优势在于相较依赖物理占位的透明质酸、胶原蛋白，或短期刺激再生的PLLA、PCL等材料，ECM能激活人体自身修复能力，引导组织原位再生，实现受损组织结构与功能的恢复，从根源延缓衰老。

ECM不再是单一成分补充，而能实现系统化干预。可以说，ECM是玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等现有手段的有力补充，具备显著差异化潜力。

二、ECM距离真正商业化还有多远？

ECM从研发到正式落地并非易事，此前多年处于研究阶段，近期才逐步迈入商业化进程并引发资本关注。例如今年4月，美柏生物由可孚医疗领投完成数千万元A++轮融资；5月，白衣缘生物获康哲药业数千万元融资。

美柏生物作为国内首家采用人源细胞体外组织工程技术高效生产ECM再生材料的企业，与专注动物源性ECM研发的白衣缘生物，代表了不同的研发路径。这种差异正推动市场形成多元竞争格局。

值得注意的是，为加速获批进程，相关企业对ECM再生材料进行了技术改良。白衣缘生物此次申报的dECM即是一例。

dECM通过生物技术加工去除组织中的细胞成分及免疫原性物质，完整保留天然基质的组成特性与关键三维结构，堪称ECM的升级形态。

此外，脱细胞真皮基质ADM也是重要方向。ADM通过去除异种或同种全厚皮中的表皮层及真皮细胞成分，保存具有完整纤维网状结构的真皮细胞外基质制备而成。

智械云数据显示，国内现有17款获批ADM产品，主要用于口腔、角膜及各类创面修复，属于成熟三类器械。

同时2025年第二次医疗器械产品分类界定结果中，医用微粒化脱细胞真皮基质被明确可用于皮下注射填充鼻唇沟或改善面部轮廓，为ADM发展指明了新方向。

远想生物的爱缇恩便是国内极具代表性的可植入mADM产品。行业分析指出，相较于传统ADM，mADM具有粒径更小、更利于精细塑形的特点。

总体而言，ECM虽仍处于市场酝酿期，但行业对其应用广度的探索已呈现多元化态势，初步竞争格局正在形成。在审批步伐持续加快的背景下，未来大量产品有望集中涌现，推动市场快速步入成熟期。