快讯
4月20日，九州通发布公告，公司与碧迪医疗签订战略合作协议，双方在长沙举行交流会并完成签约。
根据公开信息，双方将围绕医疗耗材产品代理与分销、医院终端渠道拓展、带量采购协同应对及供应链优化等方面深化合作。同时，碧迪医疗多个业务单元将与九州通各区域公司开展对接，在产品推广、市场覆盖及服务能力提升等方面推进协同。
4月20日，继数千万元Pre‑C轮融资后，威脉医疗再获首科医谷战略投资，资金将聚焦临床研究、循证医学体系与医工转化能力建设。
就在一周前，公司旗下一次性使用治疗头端获NMPA三类医疗器械注册证，成为国内首个以独立三类器械获批的单极射频治疗头。
4月22日，苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”的新增两项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同时受理（受理号：CXSL2600429、CXSL2600430）。
4月21日，华熙生物董事长兼总裁赵燕率队前往杭州《种地吧》拍摄地，与“十个勤天”农业公司团队进行战略合作交流，双方达成企业级战略合作共识。
据悉，双方将围绕生物科技赋能农业、土壤修护与肌肤修护的底层逻辑展开合作。具体方向包括：华熙生物派遣科研团队走进《种地吧》节目，为土地改良提供技术支持；同时开放实验室，邀请十个勤天成员参观交流，推动科学知识普及。
4月19日，在中国生物材料学会口腔颅颌面材料分会2026年学术年会上，湖南美柏生物医药有限公司发布iPSC工程化人源细胞外基质（ECM）原料。该产品基于诱导多能干细胞（iPSC）技术开发，用于再生医学相关领域。
据介绍，该原料实现人源化生产路径，主要应用方向包括组织修复及相关生物材料开发。企业表示，其生产体系已具备一定规模化能力，并已建成符合相关质量管理标准的生产设施。
医美行业观察
又一款械三ECM生物凝胶启动临床！
近日，圣至润合“注射用脱细胞基质生物凝胶”在南方医科大学珠江医院启动临床试验，瞄准眼周年轻化市场，再次引发行业的关注。
这不仅是单一产品的进展，更是ECM（细胞外基质）材料向医美领域纵深挺进的信号，其潜在能量足以引发行业对现有填充剂格局的重新审视。
ECM为何让医美行业瞩目？
与玻尿酸等填充型材料不同，ECM是一款再生材料，此前曾被成为“第三代生物再生材料”其核心价值在于激活宿主自身组织再生。
这也意味着效果更自然、边界感消失，且理论上具有长期稳定性——这是传统填充剂难以企及的“质变”。
其次，ECM可以适用于眼周等薄弱区域。ECM材料因其极佳的组织相容性、促血管化能力及最终的组织整合特性，有望显著降低传统填充剂带来的丁达尔现象（玻尿酸发蓝）、硬结、不平整等风险，为精细化眼周年轻化提供更优解。
此外，ECM若成功诱导真正的组织再生，则新生组织可随人体自然代谢更新，其效果的维持时间可能远超现有产品，而非一次性降解，这将极大提升客户满意度和复购粘性。
前路并非坦途
因为材料的优异性，ECM早已进入资本方的视线，此前上海白衣缘生物曾获得一笔数千万元人民币融资。但回看这一材料，前路并非坦途。
首先，作为三类植入医疗器械，ECM长期安全性和有效性数据要求极高，审批周期长、不确定性大，而且目前尚未出现一款已经成功上市的产品，还没有可以“拆解”的对象，摸着石头过河。
其次，还是再生产品本身存在特性，如果满足不了顾客的想要的即刻效果，那在前期产品的铺垫、市场的教育方面就需要给足成本，在推广的初期将有着诸多困难，而且医生需要重新理解材料再生的过程，对医生学习曲线提出挑战。
但无论如何，ECM材料的入场，已为医美行业点燃了迈向“再生时代”的新引擎，其后续发展值得所有从业者屏息关注，它或许正在改写未来十年填充市场的游戏规则。
文章来源：医美行业观察
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