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医美行业观察
忽然一周 | 锦波生物引入投资者养生堂;3款玻尿酸获批;外泌体纳入“先进治疗药品”监管体系;绽妍生物冲刺新三板
医美行业观察导读:
这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧
品牌动向
锦波生物变更注册资本
6月19日,锦波生物发布公告称:目前,公司已完成相应的工商变更登记及《公司章程》备案手续,并于2025 年 6月18日取得山西转型综合改革示范区管理委员会核发的《营业执照》。
本次工商变更完成后,公司注册资本由“捌仟捌佰伍拾壹万壹仟捌佰圆整”变更为“壹亿壹仟伍佰零陆万伍仟叁佰肆拾圆整”,除以上变更外,《营业执照》记载的其他工商登记事项未发生变更。
民生健康:将重点发展治疗型OTC医美
6月23日,民生健康发布公告,近期公司于2025年6月20日召开了投资者关系活动,主要内容涵盖公司发展历史、业务结构及最新经营状况等。特别提到,公司在维生素矿物质、益生菌及治疗型用药板块的经营情况,并计划在医美业务方面进行推广,预计将首先在重点药店启动样板店建设。
在调研问答环节中,公司表示将采取多项策略应对药店渠道的挑战,包括终端下沉以覆盖更多药店、加速新品布局等。针对益生菌业务,公司通过控股子公司开展相关工作,并希望通过维持菌粉产品快速增长来提升整体销量。此外,公司还强调了医美产品的独特性,表示其医用皮肤修复膜等产品具有市场差异化需求。
明确!外泌体纳入“先进治疗药品”监管体系,非医美
6月10日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》称,将细胞外囊泡相关产品正式纳入ATMP监管框架,以上措施将直接影响干细胞、CAR-T、CAR-NK、外泌体等热门研发方向,关系到相关企业在项目立项、申报注册、临床推进及合规经营等全流程的可行性。
外泌体作为细胞分泌的纳米级囊泡,因其携带的蛋白质、核酸等生物活性物质可促进血管生成并抑制炎症反应,在皮肤修复和抗衰等领域展现出显著的临床价值,被视为医美新材料未来发展的重要方向之一。
又有2款3类家用射频美容仪获批
近日,国家药品监督管理局(NMPA)发布最新医疗器械批准信息,两款射频皮肤治疗仪正式获批Ⅲ类医疗器械认证,标志着中国医美器械领域再迎技术突破。此次获批的产品分别来自广东花至美容科技有限公司和ャ一マン株式会社(海南倍捷医疗科技有限公司代理),将进一步丰富国内合规医美器械市场选择,推动行业规范化发展。
此外,国内此前已有5款“家用射频皮肤治疗仪”获批Ⅲ类械证。
分别是来自杭州时光机智能电子科技有限公司的国械注准20243092479、深圳市宗匠科技有限公司的国械注准20243092006和国械注准20243092482、深圳宇石科技有限公司的国械注准20243092007、杭州瑞彼加医疗科技有限公司的国械注准20253091137。
瑞士海雅美“提升针”在国内落地
最新消息,风靡海外的“提升针”品类终于在国内落地——瑞士海雅美旗下Hyamax海维纳斯·雅派获中国国家药品监督管理局审批上市。
据了解,雅派瑞士提升针含有32mg/mL高浓度透明质酸钠,采用大小分子高低温物理缠结技术,不含BDDE交联剂,适配更高安全性。
在此之前,瑞士海雅美已有海维纳斯®海π™、克拉·赫本水光,一经上市便获得业内外高度关注和认可。
爱尔集健生科技旗下玻尿酸产品获NMPA批准上市
6月23日,爱尔集健生科技(北京)有限公司代理的(株)LG化学(LG Chem, Ltd.)新产品——利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶正式获得中国批准。
该产品适用于注射至皮下至骨膜上层,用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,精准定位于中面部年轻化市场。
环顾市场,FILLMED的“Artfiller® Volume”、瑞蓝丰采等产品的适应症也集中在中面部填充领域。
珀莱雅最新人事任命
6月17日,珀莱雅发布了今年第三份高层人事任命,宣布由汪奕峰出任该公司产品开发负责人兼孵化品牌副总经理。
去年9月,珀莱雅“二代”侯亚孟接棒总经理一职,在此之后的9个月中,珀莱雅高层人员经历了频繁变动。
一方面是“老将”的退出。2024年9月,原珀莱雅联合创始人、董事兼总经理方玉友宣布卸任;2025年5月,原珀莱雅副总经理、董事会秘书、财务负责人王莉辞职。
另一方面是“新人”的进入。2025年至今,除汪奕峰外,珀莱雅已新聘首席研发创新官孙培文、首席数字官胡宁波两位高层。2024年11月,原上美股份(02145.HK)全球首席科学家黄虎加入珀莱雅,担任首席科学官一职。
6月20日,珀莱雅方面表示,近期珀莱雅高层人员的聘任和相应的调整,主要都是紧密围绕科研创新、国际化和数字化战略展开,同时也为实现“未来十年跻身全球化妆品行业前十”的“双十”战略愿景提供支撑。
*ST美谷与南京紫金资管签署5000万元共益债借款合同
6月20日,*ST美谷公告称,公司与南京紫金资产管理有限公司于近日签署《奥园美谷共益债借款合同》,拟由紫金资管向公司提供共益债借款5,000万元。
本次共益债借款将用于(预)重整期间公司日常运营等事项,在襄阳中院批复范围内,并在襄阳中院、临时管理人及出借人的监督管理下使用,借款利率符合市场借款利率标准,不存在损害公司及全体股东利益的情况。本次借款有助于维护公司正常经营运转和重整工作顺利开展。
爱美客:公司收购的哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司,主要从事动物胶原蛋白产品的提取和应用
有投资者在投资者互动平台提问:请问贵公司高价收购哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司,是不是对标山西锦波生物医药股份有限公司研发胶原蛋白产品,奇隆生物制药有限公司在这方面有什么技术储备优势?
爱美客在投资者互动平台表示,公司收购的哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司,主要从事动物胶原蛋白产品的提取和应用,公司旗下已上市销售的产品主要为动物源蛋白例如:生物蛋白海绵、止血愈合敷料、胶原蛋白系列产品、医用冷敷贴等。未来公司将探索胶原蛋白产品应用领域的更多市场机会。
诺和诺德公布CagriSema最新数据
6月23日,第 85 届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2025 ADA)上,诺和诺德公布了 CagriSema 的最新数据。CagriSema 是由诺和诺德开发的一种双靶点联合注射制剂,由两种成分组成:Cagrilintide(卡格列肽)和司美格鲁肽,主要用于体重管理(肥胖/超重)与 2 型糖尿病治疗。
REDEFINE 1 是一项针对无糖尿病的肥胖或超重成年人的 3 期临床试验,每周一次注射 CagriSema(每种成分各 2.4 mg)持续 68 周。在共计 3417 名受试者中,2106 人分至 CagriSema 组,依从性人群(指坚持完整治疗并无中途退出的受试者)平均体重下降 -22.7%。此外,CagriSema 组的意向治疗人群平均体重下降 -20.4%,减重比例 ≥25% 的人群比例为 40.4%。
减重药企业银诺医药拟赴港上市
近日,银诺医药向港交所递交上市申请。这是继2024年底首次递表后,该公司再次冲刺港股。
目前,银诺医药用于治疗2型糖尿病(下称T2D)的核心产品依苏帕格鲁肽α已于今年实现商业化,其治疗肥胖和超重的适应症目前正进行IIb/Ⅲ期临床试验,预计2026年四季度完成。
强生MENTOR星铂假体在中国首发
6月25日,强生旗下MENTOR品牌全新升级的星铂假体在中国首发,云南华美美莱成为全国独家授权机构。
星铂假体采用AI记忆凝胶和生物膜贴合技术,显著提升动态随姿效果、柔软度及自体脂肪包裹感,使胸部假体在动感与手感上实现双重突破。华美美莱凭借夏国兴院长领衔的美胸团队,独创双平面4.0专利技术,通过碗状支点抗垂重建,使下垂矫正效果提升30%,结合星铂假体的材料优势,实现“1mm触感,100%天生感”的自然美胸效果。此次独家授权使华美美莱成为中国大陆唯一可开展星铂假体植入的机构,为求美者提供稀缺性高端选择。
福瑞达旗下善颜品牌发布新品TTIMLS极悦时光机
6月20日,山东福瑞达生物旗下善颜品牌在成都举办“柔创未来 善美自在”AI细胞焕活新品发布会。善颜品牌携手全球柔性生物电子技术企业ROTEX深化战略合作,发布两大旗舰科技产品,标志着“双美生态”模式进入新阶段。善颜以线粒体抗衰技术为核心,通过近百家肌肤管理中心构建“生活美容+医学美容”闭环,此次合作旨在整合全球技术强化产业链。
发布会首发产品TTIMLS极悦时光机,融合柔性透皮给药与线粒体激活技术,临床数据显示焕活效率提升300%;UTM柔性导入系统则解决了透皮效率与肌肤耐受性行业痛点。善颜同步启动“SHE-POWER”女性合作项目。
巨子生物获控股股东Juzi Holding增持92.26万股
巨子生物发布公告称,基于对公司未来发展的强烈信心,为促进公司持续、稳定、健康发展,维护广大公众投资者利益,于本公告日期,Juzi Holding于市场内合共购入92.26万股公司股份,本次增持金额合计约为4670万港元(不包括佣金及其他开支),平均价格为每股50.62港元。
紧随本次增持后,于本公告日期,Juzi Holding合共持有公司582,027,535股股份,占公司已发行总股数的54.35%。Juzi Holding可能会根据市场状况和适用的监管要求,不时进一步增持公司股份。
绽妍生物冲刺新三板
6月24日,绽妍生物科技股份有限公司(简称“绽妍生物”)公开转让说明书获受理,标志其正式启动新三板基础层挂牌进程,本次挂牌股份总量为61,620,000股,主办券商为中金公司。
作为皮肤屏障修护领域的创新企业,绽妍生物旗下拥有专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”及生物活性复合酸品牌“德菲林”三大核心子品牌。
依托主力产品的出色表现,公司业绩持续增长,2023年绽妍生物实现营业收入4.86亿元,2024年进一步提升至5.97亿元,同比增长22%。
转让9999万元基金资产!珀莱雅退出医美上游投资
6月20日,珀莱雅发布公告,宣布退出此前参与设立的投资基金嘉兴沃永投资合伙企业(有限合伙)(以下简称嘉兴沃永)并转让所持份额。交易标的定价为9999万元,受让方为浙江大稻启运集团有限公司(以下简称大稻启运集团)。
珀莱雅解释此次退出决定时表示,这是基于公司投资战略布局做出的审慎决定,有利于提高资金使用效率,符合公司长期发展战略。
此次退出嘉兴沃永基金,也意味着珀莱雅退出了对医美的投资,但珀莱雅并未放弃医美领域。此前公司便携手创健医疗,推出了首款械字号产品医用重组胶原蛋白敷贴,展现了珀莱雅进军械字号产品的决心,这也是化妆品企业深耕医美领域的重要路径之一。
信达生物1类创新药玛仕度肽注射液获批
刚刚,国家药品监督管理局批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)正式获批上市。
该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成年患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为BMI≥28kg/m2(肥胖);或BMI≥24kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常等)。
作为全球首款且唯一一款获批的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药,信尔美为患者提供了新的治疗选择,而且临床试验基本上都基于中国人群,其临床应用潜力值得期待。
艾尔建美学保妥适额纹适应证申请获NMPA受理!
6月26日,国家药品监督管理局(NMPA)受理了艾尔建美学旗下A型肉毒毒素产品BOTOX®Cosmetic(保妥适)的一项新适应症注册申请。该申请旨在批准保妥适用于暂时改善成人中度至重度额纹。值得注意的是,这是保妥适在中国申报的第五项适应症。
在此之前,保妥适已在国内获批四项适应症。这些适应症涵盖治疗12岁以上患者的眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍;暂时改善65岁及以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹;暂时改善成人中度至重度的眼角侧皱纹(鱼尾纹);以及暂时改善成人显著或非常显著的咬肌肥大。
锦波生物联姻养生堂,募资金额不超20亿元
近日,锦波生物宣布与养生堂签署《股份认购协议》,拟向后者发行不超过718万股股票,募资20亿元,此举标志着双方正式建立深度战略合作关系。
其中,养生堂作为控股农夫山泉与万泰生物的大型健康产业集团,构建了覆盖商超、药店及线上渠道的庞大连锁网络。
根据战略协议,双方将重点推进四个维度协同:
渠道赋能:借助养生堂300万终端网络,推动产品向大众消费场景渗透
生产提效:引入养生堂工业化生产体系,加速锦波生物产品转化
技术融合:联合万泰生物,拓展重组人源化胶原蛋白在严肃医疗应用
商业升级:嫁接成熟品牌运营经验,支持锦波生物破局
敷尔佳聘任张春静为助理总经理
6月26日,敷尔佳发布公告,审议通过了《关于聘任助理总经理的议案》,同意聘任张春静为公司助理总经理。
成都高新薇尔可视化医疗美容诊所有限公司成立,注册资本300万元
天眼查App显示,近日,成都高新薇尔可视化医疗美容诊所有限公司成立,法定代表人为袁科辉,注册资本300万人民币,成都艾姆佳企业管理有限公司、上海诚联瑞通科技有限公司持股。
经营范围含许可项目:医疗美容服务;医疗服务;第三类医疗设备租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)诊所服务;医院管理;健康咨询服务(不含诊疗服务);化妆品零售;保健食品(预包装)销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
普门科技Ⅲ类医疗器械「二氧化碳激光治疗机」正式获得NMPA批准上市
近日,普门科技旗下Ⅲ类医疗器械「二氧化碳激光治疗机」正式获得国家药监局批准上市,国械注准为20253091270,获批适应症为“在医疗机构中使用,通过对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射达到治疗的目的,用于疣、痣、汗管瘤的治疗,扫描模式可用于减轻中老年面部细小皱纹。”
普门科技于2008年成立,2019年11月在上交所科创板上市,是一家研发智造和市场营销双轮驱动的高科技医疗器械企业。医美产品涵盖超声治疗仪、强脉冲光(IPL)治疗仪、超脉冲冲击波治疗仪、光谱治疗仪(红/黄/蓝/绿/红外光)、调Q激光治疗机、半导体激光脱毛仪等,覆盖抗衰、美白、祛斑、脱毛等多个领域。
高德美新款“注射用交联透明质酸钠凝胶”获批
6月27日,高德美旗下注射用交联透明质酸钠凝胶获得国家药监局批准注册,注册证号为国械注进20253130284。
高德美作为全球领先的专业皮肤病学公司,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗三个皮肤学细分市场,在90多个国家和地区开展业务。
医美监管
宁波市宁海县三部门齐“亮剑”!6家生活美容机构被“体检”
2025年6月24日宁海县卫生健康局、宁海县市场监管局、宁海县商务局三部门对辖区内6家生活美容场所开展行业规范联合检查,实现进一次门,查多项事,避免标准打架,提高执法效能,进一步优化营商环境。
此次检查重点围绕卫生许可、从业人员资质、消毒管理、广告宣传、美容产品合规性、是否存在医疗美容等方面开展检查。检查组现场查阅了各场所的卫生许可证、从业人员健康证、产品进货台账等资料,并对消毒设施、环境卫生等进行了细致核查。现已完成6家生活美容机构联合检查,现场未发现问题。
下一步,宁海县卫生健康局将持续强化部门联动,加大生活美容行业监管力度,定期开展“回头看”行动,确保整改落实到位,推动生活美容行业健康有序发展。
松阳妃妮施医疗美容诊所有限公司使用过期的医疗器械案被罚2000元
6月24日,松阳妃妮施医疗美容诊所有限公司在涉案医疗器械过期后,仍存放在药品室的柜子内继续使用。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,构成使用过期医疗器械的违法行为。
松阳县市场监督管理局依法对当事人使用过期医疗器械的行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款的规定,决定作如下处罚: 一、没收依法查获过期的医疗器械一次性使用手术单8块(规格:100cmx200cm)、华宝棉签44 包(规格:无菌型 200mm,2支/包,其中1包剩余1支);二、罚款2000元。
国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会
6月24日,国家药监局组织召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会。会议通报医疗器械网络销售重点产品监测处置工作情况,听取北京、上海、浙江、贵州等地医疗器械网络销售监管工作情况,对进一步加强医疗器械网络销售监管重点进行部署。
会议强调,各级药品监管部门要坚持问题导向,突出风险治理,在全面推进网络销售监管的基础上,聚焦群众和社会关切,强化重点产品监管。坚持线上违法线索和线下违法行为一体查处,坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合,坚持依法履职、协同治理、闭环处置原则,有效保障公众网购用械安全。
浙江省湖州市“三小”领域两家医美诊所被罚
湖州市“三小”(小药店、小诊所、小美容)经营使用药品安全问题专项治理工作开展以来,全市各级市场监管部门协同联动,周密部署,有序推进,紧扣药品安全“小切口”,全面排查化解“三小”药品安全风险隐患,依法查处了一批违法案件,对危害药品安全的违法行为形成了有力震慑,切实保障了人民群众用药安全、有效、可及。现将查处的一批“三小”领域违法案件典型案例公布如下,其中:
长兴某医疗美容诊所有限公司使用未依法注册医疗器械被罚2万
2025年2月,长兴县市场监督管理局执法人员对长兴某医疗美容诊所有限公司开展监督检查,在该诊所“手术室”内发现一台“电动注射器”,该设备无中文标签及我国医疗器械注册证号,当事人现场无法提供该台设备的购进票据及设备注册相关资质材料。经查,当事人于2024年底购入上述设备用于美容诊疗。截至目前,上述设备未在国内注册,无医疗器械注册证编号,为未依法注册的第二类医疗器械。该公司使用未依法注册的第二类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,构成使用未依法注册的医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条之规定,长兴县局依法对其作出没收违法使用的医疗器械、处罚款20000元的行政处罚。
安吉某医疗美容诊所有限公司从无合法资质企业购进药品案
2025年3月,安吉县市场监督管理局执法人员在对安吉某医疗美容诊所有限公司开展监督检查时,发现其二楼“中医治疗室”货架上陈列待用中药饮片黄柏、黄芩、马齿苋若干,当事人无法提供上述药品从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品相关凭证。当事人的上述行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定,构成未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为,安吉县局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定,对当事人作没收涉案产品,罚款10000元的行政处罚。
陕西省渭南市检察公益诉讼守护医疗美容安全
6月20日,为进一步规范医疗美容机构合法合规经营,潼关县人民检察院充分发挥公益诉讼检察职能,针对生活美容机构违规违法经营医疗美容项目开展公益诉讼监督。
通过全面摸排,发现县域内部分美甲店、美容院存在没有取得医疗机构执业许可证擅自开展医疗美容服务项目,从事医疗美容服务的人员没有取得《医师资格证》《医师执业证》,使用的医疗器具没有严格按规定消毒等违法情形。在排查过程中,发现商家对医疗美容行为的性质存在认识盲区,对其风险性普遍认识不足。针对这些医美乱象,潼关县人民检察院及时制发公益诉讼检察建议督促行政机关依法治理。
文章来源:医美行业观察
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