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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

精无止境 引领适界|2026艾尔建美学医疗美容峰会召开 推动中国医美规范化跃升

观察

观察君

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2026-05-20 19:41

在医美行业进入存量竞争与强监管并行的新阶段,如何把握转型机遇、回归医疗本源,成为全行业共同探索的方向。2026年5月20日,“精无止境,引领适界”2026艾尔建美学医疗美容峰会暨保妥适®额纹适应症上市会在上海举行。峰会汇聚海内外权威专家、行业领袖与机构代表,聚焦“循证立标、合规共治、精细化运营”三大核心,通过落地本土化临床标准、明确合规经营边界、发布实战运营工具,展现了艾尔建美学推动行业从粗放扩张向高质量发展转型的系统化路径。


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2026艾尔建美学医疗美容峰会暨保妥适®额纹适应症上市会现场


循证立标:构建上面部年轻化规范化诊疗体系


长期以来,中国医美上面部年轻化治疗缺乏基于本土人群特征的规范化指引,临床操作多依赖医生个人经验。针对这一痛点,峰会上,中国整形美容协会面部年轻化分会会长李勤教授深度解读了《中国人群上面部年轻化治疗专家共识》


该共识基于中国人群上面部美学特征与老化表现,系统性梳理了上面部年轻化的诊疗逻辑,推动行业从“单部位除皱”的经验化操作,转向“上面部肌肉平衡管理”的标准化体系。这一标准的构建,与全球临床趋势形成了有力呼应。会上,海内外权威专家分享了保妥适®国际多中心IV期研究及真实世界回顾性研究,分别从自然度、患者满意度及联合治疗获益等维度,为上面部多部位联合治疗提供了坚实的国际循证医学证据。


海内外专家分享现场


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李勤教授现场解读《中国人群上面部年轻化治疗专家共识》


中国整形美容协会面部年轻化分会会长李勤教授表示:“中国求美者面部解剖与审美需求具有本土特征,过往缺乏统一的临床标准。《中国人群上面部年轻化治疗专家共识》填补了国内本领域的规范空白,为临床提供了清晰的评估体系与操作路径。新适应症的获批则进一步夯实共识落地的循证与合规基础,二者相辅相成,让上面部年轻化诊疗有证可循、有据可依。”


合规护航:新适应症筑牢行业经营“护城河”


随着医美监管持续收紧并趋于常态化,合规已从行业加分项转变为机构经营的生存底线。峰会上,多位嘉宾指出,适应症矩阵的陆续获批,本质上是行业循证医学体系不断完善的过程。多适应症的完整布局,不仅为医生提供了更充足、更权威的合规临床诊疗依据,也让诊疗方案的选择更加丰富与专业,从根本上拉升了行业的医疗门槛。


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《合规为基·增长致远:共探医美可持续经营之道》圆桌讨论环节


中国非公立医疗机构协会整形与美容专业委员会主任委员石冰教授表示:“合规是临床行医的底线,此次额纹适应症的获批,进一步完善保妥适®在上面部适应症的合规矩阵,为医生提供了明确的法规依据与权威的循证支撑,让诊疗更规范、执业更有保障,也为行业回归医疗本质提供了制度支点。”


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石冰教授现场发言


针对当前监管从后端整治转向全流程前置化管理的新趋势,新适应症获批已成为医美合规建设在产品端的重要落地。这不仅为机构提供了合规的治疗工具,有效降低虚假夸大宣传及超适应症治疗等风险;更依托“一人一瓶”、扫码溯源等全链条追溯体系,从源头筑牢正品保障,助力规范经营。只有将产品合规、临床规范与机构经营形成完整闭环,才能真正推动行业透明有序发展,让合规成为可持续发展的坚实基础。


上海市通力律师事务所合伙人卢意光指出,“在监管常态化背景下,超适应症治疗是机构面临的最大法律风险之一。依托保妥适®额纹新适应症开展规范化临床应用,是机构构建合规防火墙、实现稳健经营的关键一步。” 


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保妥适®额纹新适应症上市发布仪式现场 

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美容皮肤科(室)建设标准研制项目启动现场


精细化运营:从价格内卷走向价值交付


面对当前医美行业供给过剩、价格内卷、流量成本高、客户留存困难的核心经营痛点,峰会现场艾尔建美学联合罗兰贝格发布《保妥适®2026运营诊断白皮书》,给出了实战答案,以数据视角为机构提供精细化运营思路,提出系统化运营框架与可落地诊断指标,助力机构转向精准诊断、科学运营、长期增长。


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《保妥适®2026运营诊断白皮书》发布现场


依托白皮书核心成果,峰会进一步提出,机构应聚焦上面部精细化诊疗与全流程体验优化,将标准化诊疗理念融入服务细节,搭建健康可持续的品项梯度,探寻长期发展的第二增长曲线,实现从“产品销售”到“价值交付”的转型,将求美者可感知的诊疗服务价值进行可视化呈现与量化评估,从而提升客户粘性与全生命周期价值。


作为全球医美生物制药领域的领导企业,艾尔建美学始终以医学为根基,持续通过医生教育体系升级、全链路专业赋能与生态化协同支持,助力行业穿越周期。


艾尔建美学副总裁、中国总经理丘汉华表示:“艾尔建美学以医疗初心凝聚行业力量,通过循证立标、合规护航、精细化运营三大方向,为行业提供可落地的解决方案。未来将持续携手伙伴,共建规范、透明、价值共生的医美新生态。”


文章来源:机构老板娘




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