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周四

2019年10月

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 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

818号令、增值税、广告合规……一个都惹不起

观察

观察君

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2026-05-09 10:36

回顾近两年监管层针对医美行业密集出台的一系列政策,最具标志性的几项尤为深刻:2026年1月1日起正式取消医美机构增值税免税优惠;北京朝阳区发布全国首个医美广告合规指引;国务院第 818 号令落地实施;多起医美行业偷税典型案件集中曝光;外泌体等热门生物技术被官方明确监管定位,行业乱象全面整治……


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这些看似无关的监管政策,正在重构医美行业的未来。这种重构是全产业链的,是根源性的。

 

首先是研发端,背后的影响不是单纯的材料界定,而是整个医美生物技术从“概念驱动”转向“路径清晰、证据确凿、监管可追溯”的底层逻辑重构。

 

过去,再生、抗衰、修复类项目可以靠前沿概念、技术名词快速推向市场;而从2026年5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施后,所有涉及细胞、分子水平的生物医学新技术,都必须明确走临床研究路径、药品路径,还是医疗器械路径,不能再模糊边界、只靠营销话术包装。

 

这意味着:医美再也不能“先上市、后合规、边做边补证”。

 

研发机构、品牌方必须先回答清楚:项目依据什么原理?作用于人体哪一层级?属于生物医学新技术,还是药品/器械?有没有明确适应症、注册证、合规操作规范?能不能提供完整、可验证的临床数据与风险告知?

 

概念先行、话术先行的时代正式结束。

 

其次,广告端、营销端同样被收紧。从国家层面的随机监督抽查,到地方出台的专项合规指引,医美宣传已告别“自由发挥”,进入全维度、强约束的合规时代。

 

2026年4月,国家卫健委等部门明确将医疗美容广告发布纳入随机抽查重点,与机构资质、药械管理、临床技术、病历文书、知情同意并列,成为机构经营质量的核心考核项。同月,北京朝阳区发布医美广告合规指引,直指虚假宣传、容貌焦虑、虚构销量、伪造荣誉、滥用科研成果、虚假优惠等行业顽疾,划定清晰红线。

 

这意味着,医美传统内容打法全面受限:术前术后对比、效果暗示、焦虑营销、专家背书、案例包装、限时优惠等,不再是简单的获客手段,而必须严格符合广告法、医疗广告管理规定及地方监管要求。靠夸大、暗示、包装拉动成交的模式难以为继,内容体系必须从“营销导向”转向“合规导向”。

 

与此同时,财税监管同步收紧,与广告合规形成闭环。2026年4月底,多地曝光医美偷税典型案件,直指私户收款、隐匿收入、虚假申报等问题。过去被视作“财务操作”的做法,如今直接上升为经营合规风险,成为衡量机构经营质量的关键标尺。

 

广告合规、经营合规、财税合规三线并进,共同指向一个核心:医美机构的竞争力,将从前端营销能力,彻底转向后台系统化的合规运营能力。

 

政策从来不是孤立落地的。从增值税优惠取消,到广告合规指引出台,再到818号令正式实施与财税稽查同步收紧,表面看是各条线的监管加码,底层实则是医美行业从“野蛮生长”迈向“规范发展”的系统性重构。对于从业者而言,这不再是某一个环节的修补,而是全链条的生存逻辑重塑——研发端必须路径清晰,营销端必须合规导向,经营端必须财税透明。



文章来源:医美行业观察




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