上海, 中国. 2026年9月1日 – 艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布，其新品漾颜^®（含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，Injectable Hyaluronate gel with Lidocaine）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于改善成人中重度静态口周皱纹。

本次获批以完整中国人群多中心III期临床循证支撑，不仅为静态口周皱纹治疗提供了标准化、合规的解决方案，更标志着艾尔建美学以口周为起点，持续深耕中国市场“肤质管理”赛道。

口周是面部动态活动最为频繁的区域之一，皮肤薄、皮脂腺分布少，天然保湿与屏障功能较弱，加之日常说话、进食、表情变化带来的反复牵拉，往往同时面临干燥缺水与静态细纹并存的复合状态，成为面部衰老最直观的信号之一。

然而，口周解剖结构精细，对注射材料的安全性、自然贴合度及效果持久性提出了更高要求。“单一淡纹”或“单一补水”的传统思路已难以满足真实需求。依托循证数据、能同步实现长效淡纹与肤质改善的专项方案，成为临床端与消费端的共同期待。

漾颜^®采用艾尔建美学VYCROSS^®交联技术，质地柔软、内聚力低，适配口周频繁活动的皮肤环境。

本次获批基于一项针对中国人群的多中心、评估者设盲、随机、无治疗对照III期临床试验。研究采用口周纹静态严重程度量表（POLSS）评估的有效率作为主要评价指标。试验结果显示，治疗2个月后，研究者现场评估治疗组POLSS有效率达93.4%，随访6个月时，现场评估有效率仍维持在89.2%，证明单次治疗效果可持续至少6个月^[1]。

北京大学第一医院皮肤科主任医师吴艳教授表示，“口周纹的形成是多层级老化的综合结果，涉及骨骼重塑、脂肪萎缩及胶原流失等多种因素。作为一款透明质酸钠凝胶产品，以其亲水特性在真皮层建立长效储水基质，并通过优化细胞外基质微环境，激活成纤维细胞促进内源性胶原蛋白新生。这为临床医生提供了针对口周年轻化的新选择。”

口周纹路的改善，很大程度上源于皮肤水润度、光滑度等核心肤质指标的重新激活^[2,3,4,5,6]。在全球医美领域，肌肤健康与水润正成为行业发展的重要趋势^[7]。

漾颜^®（原产国品牌名：SKINVIVE by Juvéderm）已在海外市场积累了丰富的循证数据与临床应用经验。一项随机对照研究显示^[8]，单次治疗后6个月，治疗侧在肌肤保湿度、光滑度及患者自评肤质方面均呈现统计学显著改善，效果在9个月追踪期间持续维持。

基于充足的循证数据，SKINVIVE by Juvéderm于2023年获美国FDA批准，用于改善面颊皮肤光滑度，成为以“肤质改善”为核心的注射美容产品。其核心成分即交联透明质酸凝胶，通过机械张力与水合作用，在提升表皮含水量的同时，能够有效激活表皮细胞膜上水-甘油通道标志物 AQP3（Aquaporin-3

文章来源：医美行业观察

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