这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看

吧。

本周聚焦：

1、倍睿医疗miraDry清新微波中国十周年系列活动圆满收官，腋下无创管理迎精细化发展新阶段

2、艾尔建美学启动中国首个下面部塑形IV期研究

3、薇旖美胶原家族5年使用量近450万支

4、Ulike家用射频美容仪获NMPA批准上市

5、花季动能素即将上市，敷尔佳正式布局三类医疗器械医美赛道

6、王鹤棣卷入医美栓塞谣言

本周医美产品与品牌端动作密集，艾尔建美学启动下面部塑形IV期研究，薇旖美胶原家族五年使用量近450万支，Ulike家用射频美容仪获批，敷尔佳花季动能素即将上市并进军三类器械赛道。此外，贝泰妮、天新福、乔雅登质颜、乐普医疗和泰美瑞等产品进展，推动行业向精细化与合规化发展。

资本与临床合作保持活跃，质肽生物、萨丽斐生物、美柏生物和钱塘隆越等完成融资，威脉医疗获圣贝拉战略投资，巨子生物专利获美国授权，迈迪生物丝素蛋白基地投产。与此同时，礼来风投密访韩国医美企业，圣诺医药、RZL-012、艾伯维和恒瑞等临床与注册推进，BNC Korea与SinoBiom签署肉毒毒素供应协议。

监管与平台治理持续收紧，王鹤棣栓塞谣言被澄清，成都机构以国产膨体冒充进口被判赔12万元，海关查获未申报减肥针和美容注射液。同时，国家药监局发布生产质量管理检查指导原则并征求意见，小红书清理AI虚假医美笔记，多地查处无资质医美、虚假宣传和违规器械，行业线上营销与线下服务同步规范化。

品牌动向

倍睿医疗miraDry清新微波中国十周年系列活动圆满收官，腋下无创管理迎精细化发展新阶段

9月20日，miraDry清新微波中国十周年系列活动在上海圆满收官。

本次大会上，临床技术研修班、临床共识与市场发展峰会、经销商发展会议三场活动依次展开、层层递进，既集中呈现了十年来医生、机构与经销伙伴共同积累的临床经验、经营实践与市场认知，也让长期参与品牌发展的各方被看见。这既是对十年同行者的致敬，也是对品牌始终站在行业前沿的一次价值梳理。

与此同时，miraDry正式发起“清新领航计划”，将十年积累转化为下一个十年的行动基础。这份底气，源于miraDry十年间的坚持：不依赖频繁迭代，而是凭借对技术边界、临床边界与价值边界的坚守，持续赢得医生与机构的认可，并让治疗方案日益贴近求美者需求。

站在中国十周年这一新起点上，miraDry与倍睿医疗开启的，不仅是下一个十年的商业旅程，更是身体自在、社交自信与健康美学的新阶段。

艾尔建美学启动中国首个下面部塑形IV期研究

近日，艾尔建美学在上海召开M26-211研究者会，正式启动一项APPROACH IV期、多中心、开放研究，评价中国成人接受保妥适联合乔雅登进行多模式下面部轮廓塑形治疗后的患者报告结局、有效性及安全性。

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这是艾尔建美学在中国开展的首个上市后IV期研究，由上海交通大学医学院附属第九人民医院担任组长单位，全国共10家医院参与。

该研究基于艾尔建美学AA Signature Slimline下面部轮廓塑形理念，通过保妥适改善咬肌突出，结合乔雅登产品进行面中部支撑、下颌缘及下巴塑形，并采用MD Codes标准化注射方法学。

值得关注的是，2024年保妥适咬肌突出适应症在中国获批，中国成为全球首个批准该适应症的市场。2025年乔雅登朔颜在中国商业上市后，艾尔建美学已具备覆盖下面部轮廓塑形关键治疗区域的产品组合。

此次IV期研究由企业发起，研究方案和主要研究者均由企业方披露，其数据产出能否为临床实践提供独立参考，仍需观察后续结果发表情况。

薇旖美胶原家族5年使用量近450万支

近日，锦波生物再发战报，5年时间，薇旖美胶原家族临床使用量近450万支。 

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2021年9月，薇旖美正式上市销售。回顾过去5年，销量一路上扬，从首年破10万支、次年60万支，到第三年突破百万大关。今年6月还曾公布数据称临床使用量近400万支，再到如今，3个月时间，又增长约50万支。

长周期、大量的临床使用案例，是产品最有力的背书。薇旖美能达到450万支的销量，一方面源自产品本身的优势；另一方面也离不开锦波生物基于市场变化做出的战略布局——与新氧青春诊所合作、主动降价等，都是其顺应实际需求、主动调整策略的体现。

这些举措不仅拓宽了渠道、提升了产品可及性，也进一步推动了临床渗透与持续放量。

Ulike家用射频美容仪获NMPA批准上市

近日，深圳由莱智能电子有限公司申报的射频皮肤治疗仪已获NMPA批准上市，注册证编号为“国械注准20263091957”。该产品适用于Fitzpatrick II—V型皮肤的成年人，可由个人在家庭环境中自行使用，主要用于暂时性改善面部轻度皱纹。

C端消费人群对“Ulike”的认知度非常高，尤其是Ulike家用脱毛仪，是全球销售第一的脱毛仪，行业市占率超过80%。深圳由莱公司的业务布局包括了毛发管理、美容抗衰解决方案、保健品、专业双美4个细分行业。

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现阶段家用美容仪正在成为医美生态的延伸触角：

一方面，它以更低门槛普及光电美容原理，让消费者更早接触并理解射频、紧致等概念，也为专业医美机构培育了潜在客群；

另一方面，它可作为日常维养补充，填补专业疗程之间的护理空窗，与机构项目形成“专业深度治疗+家庭日常维养”的协同模式，从而提升疗效满意度和用户黏性。

同时，监管也在重塑市场。2022年，国家药监局已将射频治疗仪和射频皮肤治疗仪类产品纳入第三类医疗器械管理，家用射频美容仪同样适用；实施时间则由2024年4月1日延至2026年4月1日。

如今，新规施行已近半年，随着越来越多合规产品入场，市场也正从“合规竞速”转向更深层的考验，比如如何构建功效信任，以及如何消化并优化高企的营销费用。

花季动能素即将上市，敷尔佳正式布局三类医疗器械医美赛道

近日，敷尔佳发布公告称，旗下三类医疗器械动能素敷尔佳花季即将正式亮相，预计10月-11月正式面向市场落地。品牌此次以动能素为先锋产品，正式进军注射医美核心领域，启动在注射赛道的中长期战略布局。

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敷尔佳在医美领域较早被熟知的是医用敷料。此次从医用敷料延伸至注射类三类器械，逻辑比较清晰。医用敷料业务仍在，但增长空间收窄。

相关资料显示，敷尔佳2025年营收18.93亿元，同比减少6.14%，归母净利润4.33亿元，同比减少34.56%。其中医疗器械类收入5.39亿元，同比减少36.83%。

敷尔佳医用敷料业务过去较为依赖医美面膜认知、OTC渠道和电商销售。但当前参与者增多，价格竞争、产品同质化和渠道库存等因素叠加，单靠医用敷料支撑高质量发展需要更多条件。

而花季动能素定位中胚层和真皮层营养注射，可配套二类敷料用于术后修护，把表皮修护延伸到真皮干预，以更高客单价和更强机构协同的产品，补充原有医用敷料类业务，有望成为企业第二增长曲线。但产品获批只是商业化的前提之一，真正的商业化兑现仍需时间。

新氧剥离金保信保险

9月8日，金保信深圳保险经纪有限公司股东发生变动，北京新氧科技有限公司退出，所持金保信保险100%股权全部转让给轩益（广州）信息咨询有限公司。

赛乐提已启动销售

乐普医疗皮肤科产品2026年上半年实现收入7,632.81 万元，其中赛乐提产品现已开始产生销售收入，企业正在全力推进该产品后续商业化落地工作。

全球首个“增肌针”获FDA批准

9月11日，美国FDA正式批准Scholar Rock的单克隆抗体Isembyld（apitegromab-mstn）注射剂，用于正在接受SMN2靶向治疗的2岁及以上SMA患者。该药被市场称为全球首个“增肌针”，标志着药物首次真正进入“直接管理肌肉”领域。但需明确，它是SMA疗法，并非普通人健身增肌。

质肽生物完成近3亿元C+轮融资

9月14日，质肽生物宣布完成近3亿元人民币C+轮融资。本轮融资由凯辉基金领投，华泰紫金跟投，老股东腾讯、骊宸投资持续加码。资金将重点用于加速核心临床管线的海外开发及产业化布局，进一步巩固公司在慢性代谢疾病创新药领域的竞争优势。

质肽生物成立于2018年，专注于开发慢性代谢疾病创新药。公司已构建覆盖每月一次注射、口服多肽及多靶点疗法的多元化产品组合。其核心产品佐维格鲁肽是一款每月一次给药的GLP-1受体激动剂多肽注射剂，正在中国开展减重III期临床研究，有望成为全球首个上市的每月给药一次的GLP-1多肽。

巨子生物I型重组胶原蛋白专利，获美国授权

近日，巨子生物自主研发的专利“一种高透皮吸收性的I型重组胶原蛋白及其用途”正式获得美国专利商标局发明专利授权，此前该专利已取得中国国家知识产权局授权。

这项专利的思路是：筛选源自天然人I型胶原蛋白、含有GER细胞粘附活性三肽的短氨基酸序列，作为重复单元多次组装，构建全新的I型重组胶原蛋白，在实现透皮吸收的同时兼顾低免疫原性和细胞粘附能力。

乐普医疗：正推进长效降脂针及MWN109等GLP-1类药物的研发

9月15日，乐普医疗在投资者互动平台表示，公司高度关注心血管疾病年轻化趋势，已将其作为产品研发与战略布局的重要考量。

在药品领域，公司已上市多款降血脂、抗凝抗血小板药物，并正推进长效降脂针及MWN109等GLP-1类药物的研发，满足年轻患者对长效、便捷及多重代谢获益的需求。

在器械领域，公司重点推广药物球囊、生物可吸收支架等“介入无植入”产品，持续迭代TAVR、左心耳封堵器等结构性心脏病产品，并布局AI-ECG心电监测平台及可穿戴设备，覆盖“预防-诊断-治疗-康复”全周期，为不同年龄段的心血管疾病患者提供更精准、更微创、更便捷的解决方案。

迈迪生物丝素蛋白产业化基地珠海投产

近日，广东迈迪生物科技丝素蛋白产业化基地于珠海正式投产，据悉基地设计年产丝素蛋白原料8吨，全面达产后预计年产值超5亿元，可稳定供应化妆品原料、医疗器械原料、注射级原料三大产品线。

Merz旗下Belotero两款玻尿酸获FDA批准

9月14日，Merz Aesthetics宣布旗下玻尿酸品牌Belotero的两款新品BELOTERO VOLUME和BELOTERO INTENSE获得美国FDA批准。

其中，VOLUME用于中面部容积填充，INTENSE用于唇部塑形。结合此前获批的BALANCE，品牌在美国市场完成了从中面部填充、唇部塑形到细纹修饰的全线适应症覆盖。

全国首款语音交互智能水光注射仪上市

近日，常州泰美瑞生物科技有限公司自主研发的语音交互智能水光注射仪正式上市。

据悉，该设备在传统台式水光仪基础上迭代升级，核心差异在于搭载语音交互功能，可避免医生操作过程中反复触屏带来的院感风险。

萨丽斐生物完成数千万元融资

近日，上海再生医学创新企业上海萨丽斐生物科技有限公司完成新一轮数千万元融资。本轮融资由A股上市公司独家投资，义柏资本担任长期财务顾问。

本轮所获资金将用于无细胞调控技术平台迭代、三类医疗器械注册临床推进、GMP生产基地扩建及再生技术研发，以及ECM（细胞外基质）内源再生皮肤软组织修复器械临床转化与产业化的加速。

萨丽斐生物立于2020年，公司依托上海交通大学医学院附属第九人民医院近20年再生医学科研积淀，原创“无细胞介导的组织再生修复”技术体系，搭建人源脱细胞脂肪基质（CEFFE DAM）和新型重组融合蛋白两大核心技术平台，布局二十余项全球专利。

Merz Aesthetics旗下BELOTERO®全系列进军美国

9月14日，Merz Aesthetics宣布，旗下BELOTERO®玻尿酸全系列产品正式进军美国市场，BELOTERO VOLUME®(+)与BELOTERO INTENSE®(+)双双获得美国FDA批准。

其中，BELOTERO VOLUME®(+)获批用于改善22岁及以上成年人的中面部容量缺失或纠正中面部轮廓缺陷；BELOTERO INTENSE®(+)获批用于为21岁及以上成年人增加唇部容量并改善唇部丰满度。

Revelyx Bio公布YY003治疗眉间纹II期临床积极结果

2026年9月14日，Revelyx Bio公布在研重组A型肉毒毒素YY003治疗中重度眉间纹的II期临床顶线结果。YY003为即用型液体制剂，采用大肠杆菌重组表达技术生产，无需人工复溶。

该研究共随机纳入153名成年人，其中B部分129名受试者接受30 U、40 U或赋形剂对照。第4周时，40 U组复合应答率为80.8%，30 U组为66.7%，赋形剂组为0%（均p<0.001）；40 U组92.3%的受试者经研究者评估达到面部皱纹量表“无”或“轻度”。第1周时，40 U组该比例已达90.4%。

安全性方面，常见治疗相关不良事件为注射部位反应和头痛，未发生治疗相关严重不良事件，也未检测到中和抗体。公司计划下一步申请与美国FDA召开II期结束会议，讨论III期临床剂量及关键性开发方案。

美柏生物完成数千万元B轮融资

近日，北京美柏生物宣布完成数千万元B轮融资，本轮由远大产融旗下产业基金投资，凯乘资本担任独家财务顾问。

目前，美柏生物已覆盖医美修护、再生医学、创面修复等多元应用场景。本轮融资后，公司将进一步扩大人源ECM产能规模。

钱塘隆越完成超亿元新一轮融资

2026年9月17日，杭州钱塘隆越生物科技有限公司完成超亿元人民币新一轮融资。本轮融资由惠每资本领投，辰元创投、浙大启真等机构跟投，长海资本担任独家财务顾问。

钱塘隆越成立于2021年，主要为生物医药企业提供创新型包装及给药系统解决方案，产品覆盖COP预灌封注射器、复杂注射剂解决方案、眼科给药、医美注射、智能电子输注等领域。公司已建成约8000平方米符合GMP标准的洁净车间，并建立面向FDA、EU及NMPA等监管体系的研发和质量管理体系。

公司表示，本轮融资将主要用于提升研发及产业化能力，并进一步完善创新药械组合包装和给药系统布局。

PharmaResearch在沙特正式推出丽珠兰Rejuran

2026年9月16日，PharmaResearch宣布已在沙特阿拉伯举行丽珠兰（Rejuran）官方上市研讨会。活动于9月11日至12日在利雅得和吉达举行，超过400名当地皮肤科、整形外科临床医生及行业相关人士参加。

丽珠兰采用PharmaResearch的DOT®PN多核苷酸技术。公司在活动中介绍了相关临床应用案例，包括眼周等精细部位操作及与能量源设备联合治疗的实践。

PharmaResearch已于2026年2月获得丽珠兰在沙特阿拉伯的医疗器械上市许可，并自5月起通过当地合作伙伴开展分销。公司表示，后续将继续推进当地医生培训和学术活动，并以沙特为基础拓展中东及北非市场。

文章来源：医美行业观察

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